超声引导下后上锯肌肋间平面阻滞用于肩关节镜手术镇痛 (SPSIP)
2026年3月26日 更新者：Merih Yıldız Eglen、Bursa City Hospital
超声引导下后上锯肌肋间平面阻滞在肩关节镜手术中的术后镇痛效果
本研究旨在评估上后锯肌肋间平面（SPSIP）阻滞在关节镜肩关节手术患者术后疼痛管理中的有效性。
研究概览
详细说明
大多数接受关节镜下肩部手术的患者在术后都会报告疼痛。 疼痛管理仍然是患者管理中的一个重要问题，因为它会影响手术费用、术后活动能力、住院时间、患者满意度和手术结果。 建议采用多模式镇痛来管理术后疼痛。 区域镇痛是多模式镇痛的重要组成部分。
后上锯肌肋间平面（SPSIP）阻滞是2023年描述的一种新型区域镇痛技术。 据报道，SPSIP阻滞可为后颈部、肩部和半胸区域提供近乎完全的感官阻滞。
本研究的主要目的是调查SPSIP阻滞在接受关节镜下肩部手术患者中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mursel Ekinci, Assoc prof, MD
- 电话号码：+905067137596
- 邮箱：drmurselekinci@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Merih Yıldız Eglen, MD
- 电话号码：+905059340629
- 邮箱：Meriheg@yahoo.com
学习地点
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Bursa、土耳其（türkiye）、16110
- 招聘中
- Bursa City Hospital
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接触：
- Merih Yildiz Eglen, MD
- 电话号码：+905059340629
- 邮箱：meriheg@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I-II-III级
- 计划进行择期肩关节镜手术
- 手术在全麻下进行
- 提供书面知情同意
排除标准：
- 使用抗凝或抗血小板药物
- 存在出血倾向或凝血障碍
- 已知对局部麻醉药或阿片类药物过敏或超敏
- 计划阻滞部位存在感染或既往手术史
- 酒精或药物依赖
- 认知障碍无法使用数字评分量表（NRS）进行可靠的疼痛评估
- 妊娠或哺乳期
- 糖尿病
- 肾功能或肝功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组 SPSIP
SPSIP组参与者将接受超声引导下的后锯肌平面阻滞。
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手术前将在坐位、标准灭菌条件下进行肩胛后上肋间平面（SPSIP）阻滞。超声线性探头将沿肩胛骨内侧缘置于矢状面，识别第二和第三肋骨、相关肌肉及胸膜。 穿刺针将推进至肩胛后上肌与肋间肌之间的筋膜间隙。经生理盐水注射确认位置后，注入30毫升0.25%布比卡因完成阻滞，并在超声下观察头尾向扩散情况。 |
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无干预：对照组
本组患者将不进行任何阻滞操作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后48小时PCA阿片类药物用量
大体时间：术后0-8、8-16、16-24、24-48时间间隔
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患者自控镇痛（PCA）装置在术后48小时内输送的阿片类药物总量，以毫克（mg）为单位记录
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术后0-8、8-16、16-24、24-48时间间隔
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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QoR-15 恢复评分
大体时间：术后第24小时和第48小时
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研究人员将使用土耳其语版本的恢复质量（QoR）/QoR-15问卷 第一部分 过去24小时内您的感受如何？ （0到10分，其中：0=从未[差]；10=一直[优]） 呼吸顺畅 能够享受食物 感到休息充足 睡眠良好 能够独立完成个人洗漱和卫生 能够与医护人员沟通 获得医院医生和护士的支持 能够恢复工作或日常家庭活动 感到舒适并掌控自如 拥有总体良好的感觉 第二部分 过去24小时内您是否出现以下情况？ （10到0分，其中：10=从未[优]；0=一直[差]） 中度疼痛 剧烈疼痛 恶心或呕吐 感到担忧或焦虑 感到悲伤或抑郁 |
术后第24小时和第48小时
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阻滞与阿片类药物相关的不良反应及并发症
大体时间：术后48小时
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将记录与阻滞和阿片类药物相关的不良反应和并发症，包括但不限于局部麻醉药毒性、血肿、感染、神经损伤、恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制
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术后48小时
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动态和静态NRS评分
大体时间：术后0、2、4、8、16、24和48小时
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数字评分量表（NRS）（0-10分，0分：无疼痛，10分：感受到最剧烈疼痛）在预定术后时间点的静息或活动时疼痛评分
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术后0、2、4、8、16、24和48小时
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总解救镇痛剂量
大体时间：术后第24小时和第48小时
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尽管使用了患者自控镇痛（PCA），若在任何时间点的数字评分量表（NRS）评分≥4，将静脉注射0.5 mg/kg的哌替啶作为
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术后第24小时和第48小时
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首次请求救援镇痛的时间
大体时间：术后48小时
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尽管使用了患者自控镇痛（PCA），如果任何时间点的数字评分量表（NRS）评分≥4，将静脉注射0.5 mg/kg的哌替啶。
该时间将被记录。
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术后48小时
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住院时间
大体时间：手术当天，出院当天
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手术后住院天数
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手术当天，出院当天
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围手术期瑞芬太尼输注剂量
大体时间：开始时间：麻醉给药开始 结束时间：麻醉给药结束
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全身麻醉期间给予的瑞芬太尼微克量
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开始时间：麻醉给药开始 结束时间：麻醉给药结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merih Yıldız Eglen, MD、Bursa City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Avci O, Gundogdu O, Balci F, Tekcan MN, Ozbey M. Efficacy of serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) on post-operative pain and total analgesic consumption in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A double-blinded randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Dec;67(12):1116-1122. doi: 10.4103/ija.ija_589_23. Epub 2023 Dec 13.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月20日
初级完成 (估计的)
2026年4月20日
研究完成 (估计的)
2026年7月20日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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