Ultraääniohjattu Serratus Posterior Superior Interkostaalitasolohko kivunlievitykseen artroskooppisessa hartaleikkauksessa (SPSIP)
Ultraääniohjattuun serratus posterior superior intercostalis-tasolohkon salpaamisen postoperatiivinen analgesinen tehokkuus artroskooppisessa olkapääleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat potilaat, joille tehdään artroskooppista olkapääleikkausta, raportoivat kipua leikkauksen jälkeisellä kaudella. Kivunhallinta on edelleen merkittävä huolenaihe potilaan hoidossa, sillä se vaikuttaa leikkauskustannuksiin, leikkauksen jälkeiseen liikkuvuuteen, sairaalassaoloaikaan, potilastyytyväisyyteen ja leikkauksen tuloksiin. Monimuotoista analgeesia suositellaan leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa. Alueellinen analgeesia on tärkeä osa monimuotoista analgeesia.
Serratus posterior superior intercostal plane -blokki (SPSIP) on uusi alueellisen analgeesian tekniikka, joka kuvattiin vuonna 2023. SPSIP:stä on raportoitu tarjoavan lähes täydellisen sensorisen estoalueen takaraivon, olkapään ja puolirintakehän alueilla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia SPSIP-blokin tehokkuutta potilailla, joille tehdään artroskooppista olkapääleikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mursel Ekinci, Assoc prof, MD
- Puhelinnumero: +905067137596
- Sähköposti: drmurselekinci@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Merih Yıldız Eglen, MD
- Puhelinnumero: +905059340629
- Sähköposti: Meriheg@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16110
- Rekrytointi
- Bursa City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Puhelinnumero: +905059340629
- Sähköposti: meriheg@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseksi tilaksi I-II-III
- Aikataulutettu säärikäden tähystysleikkaukseen
- Leikkaus suoritettu nukutuksessa
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulantti- tai verihiutaleitä estävien lääkkeiden käyttö
- Veren hyytymishäiriö tai koagulaatiohäiriö
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutusaineille tai opioideille
- Tulehdus tai aikaisempi leikkaus suunnitellulla lohkopaikalla
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Kognitiivinen heikentymä, joka estää luotettavan kivun arvioinnin NRS:llä
- Raskaus tai imetys
- Diabetes mellitus
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä SPSIP
Ryhmän SPSIP osallistujat tässä haaran osassa saavat ultraääniohjauksella toteutetun serratus posterior -tasolohkon.
|
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane -blokki (SPSIP) suoritetaan ennen leikkausta istuvassa asennossa standardisterilisaatio-olosuhteissa. Lineaarinen ultraääniluotain asetetaan sagittaalitasossa lapaluun sisäreunan suuntaisesti, ja toinen ja kolmas kylkiluu, asiaankuuluvat lihakset sekä keuhkopussi tunnistetaan. Neula viedään serratus posterior superior - ja kylkiluulihasten väliin faskiaalitasoon. Suolaliuosinjektion vahvistuksen jälkeen blokki suoritetaan ruiskuttamalla 30 ml 0,25% bupivakaiinia, ja kranio-kaudaalinen leviäminen visualisoidaan ultraäänellä. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä potilaille ei suoriteta tukkeutumistoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen 48 tunnin PCA-opioidinkulutus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 0–8, 8–16, 16–24, 24–48 aikavälit
|
Potilaan ohjaaman kipulääkityksen (PCA) laitteen toimittama opioidin kokonaismäärä ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, mitattuna milligrammoina (mg)
|
Postoperatiiviset 0–8, 8–16, 16–24, 24–48 aikavälit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoR-15 Toipumispisteytys
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit
|
Tutkijat käyttävät turkin kielistä versiota Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 -kyselystä OSA A Miten olet tuntenut viimeisen 24 tunnin aikana? (0–10, jossa: 0 = ei lainkaan [huono] ja 10 = koko ajan [erinomainen]) Voit hengittää helposti Olet pystynyt nauttimaan ruuasta Tunnet olosi levänneeksi Olet saanut hyvää unta Pystyt hoitamaan henkilökohtaisen hygieniasi ilman apua Pystyt kommunikoimaan Saat tukea sairaalan lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta Pystyt palaamaan työhön tai tavallisiin kotitöihin Tunnet olosi mukavaksi ja hallitsevaksi Tunnet yleistä hyvinvointia OSA B Onko sinulla ollut mitään seuraavista viimeisen 24 tunnin aikana? (10–0, jossa: 10 = ei lainkaan [erinomainen] ja 0 = koko ajan [huono]) Kohtuullista kipua Vakavaa kipua Pahoinvointia tai oksentelua Tunnet olosi huolestuneeksi tai ahdistuneeksi Tunnet olosi surulliseksi tai masentuneeksi |
Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit
|
|
Esto- ja opioidien liittyvät haittavaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 48 tuntia
|
Lohko- ja opioidien aiheuttamat haittavaikutukset ja komplikaatiot, mukaan lukien mutta ei rajoittuen paikallispuudutteen myrkytykseen, hematomaan, infektioon, hermovaurioon, pahoinvointiin, oksenteluun, kutinaan, sedaatioon ja hengityslamaantumiseen, tallennetaan
|
Postoperatiiviset 48 tuntia
|
|
Dynaamiset ja staattiset NRS-pisteet
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) (0-10 0: Ei kipua 10: voimakkain kipu) kipupisteet levossa tai liikkeessä ennalta määritellyinä leikkauksen jälkeisinä tunteina
|
0, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaispelastavan kipulääkkeen annos
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 24. ja 48. tunti
|
Huolimatta potilasohjatun kivunlievityksen (PCA) käytöstä, jos numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on ≥4 milloin tahansa, annostellaan 0,5 mg/kg meperidiinia laskimonsisäisesti
|
Postoperatiivinen 24. ja 48. tunti
|
|
Ensimmäisen pelastavan analgeesian pyynnön aika,
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 48 tuntia
|
Huolimatta potilashallintaisen analgeesian (PCA) käytöstä, jos Numeerisen Arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on ≥4 milloin tahansa, annostellaan 0,5 mg/kg meperidiiniä suonensisäisesti.
Aika kirjataan ylös.
|
Postoperatiiviset 48 tuntia
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: leikkauspäivänä, päivänä sairaalasta kotiuttamisesta
|
Päivien määrä sairaalassa leikkauksen jälkeen
|
leikkauspäivänä, päivänä sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Perioperatiivinen Remifentanili-infuusioannos
Aikaikkuna: Aloitusaika: Anestesian antamisen alku Lopetusaika: Anestesian antamisen päättyminen
|
Yleisanestesian aikana annetun remifentaniilin määrä mikrogrammoina
|
Aloitusaika: Anestesian antamisen alku Lopetusaika: Anestesian antamisen päättyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Avci O, Gundogdu O, Balci F, Tekcan MN, Ozbey M. Efficacy of serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) on post-operative pain and total analgesic consumption in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A double-blinded randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Dec;67(12):1116-1122. doi: 10.4103/ija.ija_589_23. Epub 2023 Dec 13.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BursaCityHOS 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .