Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Posterior Superior Guiado por Ultrassom para Analgesia em Cirurgia Artroscópica do Ombro (SPSIP)
Eficácia Analgésica Pós-Operatória do Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Posterior Superior Guiado por Ultrassom na Cirurgia Artroscópica do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do ombro reporta dor no período pós-operatório. O controlo da dor continua a ser uma preocupação significativa na gestão do paciente, uma vez que afeta os custos cirúrgicos, a mobilidade pós-operatória, a duração da estadia hospitalar, a satisfação do paciente e os resultados cirúrgicos. A analgesia multimodal é recomendada para o controlo da dor pós-operatória. A analgesia regional é um componente importante da analgesia multimodal.
O bloqueio do plano intercostal superior do serrátil posterior (SPSIP) é uma nova técnica de analgesia regional descrita em 2023. Relatou-se que o SPSIP proporciona um bloqueio sensorial quase completo nas regiões do pescoço posterior, ombro e hemitórax.
O objetivo principal deste estudo é investigar a eficácia do bloqueio SPSIP em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mursel Ekinci, Assoc prof, MD
- Número de telefone: +905067137596
- E-mail: drmurselekinci@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Merih Yıldız Eglen, MD
- Número de telefone: +905059340629
- E-mail: Meriheg@yahoo.com
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye), 16110
- Recrutamento
- Bursa City Hospital
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Contato:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de telefone: +905059340629
- E-mail: meriheg@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Classificado como estado físico I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para cirurgia eletiva de artroscopia do ombro
- Cirurgia realizada sob anestesia geral
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários
- Presença de diáteses hemorrágicas ou distúrbios de coagulação
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade a anestésicos locais ou medicamentos opioides
- Infeção ou histórico de cirurgia anterior no local planeado para o bloqueio
- Dependência de álcool ou drogas
- Comprometimento cognitivo que impeça uma avaliação fiável da dor usando a ENA
- Gravidez ou amamentação
- Diabetes mellitus
- Insuficiência renal ou hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo SPSIP
Os participantes do grupo SPSIP neste braço receberão um bloqueio do plano serrátil posterior guiado por ultrassom.
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O Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátus Posterior Superior (SPSIP) será realizado antes da cirurgia, com o doente em posição sentada, sob condições padrão de esterilização. Uma sonda de ultrassom linear será colocada no plano sagital ao longo da borda medial da omoplata, e a segunda e terceira costelas, os músculos relevantes e a pleura serão identificados. A agulha será avançada para o plano interfascial entre os músculos serrátus posterior superior e intercostais. Após confirmação com injeção de soro fisiológico, o bloqueio será realizado através da injeção de 30 mL de bupivacaína a 0,25%, e a difusão crânio-caudal será visualizada sob ultrassom. |
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Sem intervenção: Grupo Controlo
Não serão realizados procedimentos de bloqueio em pacientes neste braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Opioides por PCA nas 48 Horas Pós-Operatórias
Prazo: Intervalos pós-operatórios de 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 horas
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Quantidade total de opióide administrada pelo dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras 48 horas após a cirurgia, registada em miligramas (mg)
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Intervalos pós-operatórios de 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Recuperação QoR-15
Prazo: 24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Os investigadores utilizarão a versão turca do Quality of Recovery (QoR) / questionário QoR-15 PARTE A Como se tem sentido nas últimas 24 horas? (0 a 10, onde: 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]) Capacidade de respirar facilmente Capacidade de desfrutar da comida Sentir-se descansado Ter tido um bom sono Capacidade de cuidar da higiene pessoal e da casa de banho sem ajuda Capacidade de comunicar com Receber apoio dos médicos e enfermeiros do hospital Capacidade de regressar ao trabalho ou às atividades domésticas habituais Sentir-se confortável e no controlo Ter uma sensação de bem-estar geral PARTE B Teve algum dos seguintes nas últimas 24 horas? (10 a 0, onde: 10 = nenhuma das vezes [excelente] e 0 = sempre [fraco]) Dor moderada Dor intensa Náuseas ou vómitos Sentir-se preocupado ou ansioso Sentir-se triste ou deprimido |
24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Bloqueio e Efeitos Adversos e Complicações Relacionados com Opioides
Prazo: 48 Horas Pós-Operatório
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Serão registados efeitos adversos e complicações relacionados com o bloqueio e com os opioides, incluindo, mas não se limitando a, toxicidade por anestésico local, hematoma, infeção, lesão nervosa, náuseas, vómitos, prurido, sedação e depressão respiratória
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48 Horas Pós-Operatório
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Pontuações NRS dinâmicas e estáticas
Prazo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a operação
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Pontuações de dor da Escala de Classificação Numérica (NRS) (0-10 0: Sem dor 10: dor máxima sentida) em repouso ou movimento em horas pós-operatórias predefinidas
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0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a operação
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Dose total de analgésico de resgate
Prazo: 24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Apesar da utilização de analgesia controlada pelo paciente (PCA), se a pontuação na Escala Numérica de Avaliação (NRS) for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa de 0,5 mg/kg como
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24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Momento do primeiro pedido de analgesia de resgate,
Prazo: 48 Horas Pós-Operatório
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Apesar do uso de analgesia controlada pelo doente (PCA), se a pontuação da Escala Numérica de Avaliação (NRS) for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa 0,5 mg/kg.
O tempo será registado. |
48 Horas Pós-Operatório
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: o dia da cirurgia, o dia da alta hospitalar
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Número de dias passados no hospital após cirurgia
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o dia da cirurgia, o dia da alta hospitalar
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Dose de infusão de Remifentanil perioperatória
Prazo: Hora de início: Início da administração da anestesia Hora de fim: Término da administração da anestesia
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A quantidade de remifentanil administrada em microgramas durante a anestesia geral
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Hora de início: Início da administração da anestesia Hora de fim: Término da administração da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Avci O, Gundogdu O, Balci F, Tekcan MN, Ozbey M. Efficacy of serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) on post-operative pain and total analgesic consumption in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A double-blinded randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Dec;67(12):1116-1122. doi: 10.4103/ija.ija_589_23. Epub 2023 Dec 13.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BursaCityHOS 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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