Bloqueo del Plano Intercostal Serrato Posterior Superior Guiado por Ultrasonido para Analgesia en Cirugía Artroscópica de Hombro (SPSIP)
Eficacia Analgésica Postoperatoria del Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato Posterior Superior Guiado por Ecografía en la Cirugía Artroscópica de Hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro informan dolor en el período postoperatorio. El manejo del dolor sigue siendo una preocupación significativa en la gestión del paciente, ya que afecta los costos quirúrgicos, la movilidad postoperatoria, la duración de la estancia hospitalaria, la satisfacción del paciente y los resultados quirúrgicos. Se recomienda la analgesia multimodal para el manejo del dolor postoperatorio. La analgesia regional es un componente importante de la analgesia multimodal.
El bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato (SPSIP) es una novedosa técnica de analgesia regional descrita en 2023. Se ha informado que el SPSIP proporciona un bloqueo sensorial casi completo en las regiones posterior del cuello, hombro y hemitórax.
El objetivo principal de este estudio es investigar la efectividad del bloqueo SPSIP en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mursel Ekinci, Assoc prof, MD
- Número de teléfono: +905067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Merih Yıldız Eglen, MD
- Número de teléfono: +905059340629
- Correo electrónico: Meriheg@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Turquía (Türkiye), 16110
- Reclutamiento
- Bursa City Hospital
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Contacto:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de teléfono: +905059340629
- Correo electrónico: meriheg@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificado como estado físico I-II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugía electiva de artroscopia de hombro
- Cirugía realizada bajo anestesia general
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios
- Presencia de diátesis hemorrágica o trastornos de coagulación
- Alergia o hipersensibilidad conocida a anestésicos locales o medicamentos opioides
- Infección o antecedente de cirugía previa en el sitio planificado del bloqueo
- Dependencia de alcohol o drogas
- Deterioro cognitivo que impida una evaluación fiable del dolor mediante la EVA
- Embarazo o lactancia
- Diabetes mellitus
- Deterioro renal o hepático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo SPSIP
Los participantes del grupo SPSIP en este brazo recibirán un bloqueo del plano serrato posterior guiado por ultrasonido.
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El bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior (SPSIP) se realizará antes de la cirugía en posición sentada, bajo condiciones de esterilización estándar. Se colocará una sonda de ultrasonido lineal en el plano sagital a lo largo del borde medial de la escápula, y se identificarán la segunda y tercera costillas, los músculos relevantes y la pleura. La aguja se avanzará hacia el plano interfascial entre el músculo serrato posterior superior y los músculos intercostales. Tras la confirmación con inyección salina, el bloqueo se realizará inyectando 30 ml de bupivacaína al 0,25%, y se visualizará la extensión craneocaudal bajo ultrasonido. |
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Sin intervención: Grupo Control
No se realizarán procedimientos de bloqueo en los pacientes de este brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides mediante PCA a las 48 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Intervalos postoperatorios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Cantidad total de opioide administrada por el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) durante las primeras 48 horas después de la cirugía, registrada en miligramos (mg)
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Intervalos postoperatorios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Recuperación QoR-15
Periodo de tiempo: 24ª y 48ª horas postoperatorias
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Los investigadores utilizarán la versión turca del Cuestionario de Calidad de Recuperación (QoR) / QoR-15 PARTE A ¿Cómo se ha sentido en las últimas 24 horas? (0 a 10, donde: 0 = nada del tiempo [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente]) Capaz de respirar con facilidad Capaz de disfrutar de la comida Sentirse descansado Haber tenido un buen sueño Capaz de cuidar la higiene y el aseo personal sin ayuda Capaz de comunicarse con Recibir apoyo de médicos y enfermeras del hospital Capaz de volver al trabajo o a las actividades habituales del hogar Sentirse cómodo y en control Tener una sensación de bienestar general PARTE B ¿Ha tenido alguno de los siguientes en las últimas 24 horas? (10 a 0, donde: 10 = nada del tiempo [excelente] y 0 = todo el tiempo [malo]) Dolor moderado Dolor severo Náuseas o vómitos Sentirse preocupado o ansioso Sentirse triste o deprimido |
24ª y 48ª horas postoperatorias
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Bloqueo y Efectos Adversos y Complicaciones Relacionados con los Opioides
Periodo de tiempo: 48 Horas Postoperatorias
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Se registrarán los efectos adversos y complicaciones relacionados con el bloqueo y los opioides, incluidos, entre otros, toxicidad por anestésico local, hematoma, infección, lesión nerviosa, náuseas, vómitos, prurito, sedación y depresión respiratoria
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48 Horas Postoperatorias
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Puntuaciones NRS dinámicas y estáticas
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
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Puntuaciones de dolor en la Escala de Calificación Numérica (NRS) (0-10 0: Sin dolor 10: máximo dolor sentido) en reposo o en movimiento en horas postoperatorias predefinidas
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0, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
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Dosis total de analgésico de rescate
Periodo de tiempo: 24ª y 48ª horas postoperatorias
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A pesar del uso de analgesia controlada por el paciente (PCA), si la puntuación de la Escala de Valoración Numérica (EVN) es ≥4 en cualquier momento, se administrará 0,5 mg/kg de meperidina intravenosa como
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24ª y 48ª horas postoperatorias
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Tiempo de la primera solicitud de analgesia de rescate,
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 Horas
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A pesar del uso de analgesia controlada por el paciente (PCA), si la puntuación en la Escala Numérica de Valoración (NRS) es ≥4 en cualquier momento, se administrará 0.5 mg/kg de meperidina intravenosa.
Se registrará el tiempo.
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Postoperatorio 48 Horas
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: el día de la cirugía, el día del alta hospitalaria
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Número de días transcurridos en el hospital después de la cirugía
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el día de la cirugía, el día del alta hospitalaria
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Dosis de infusión perioperatoria de remifentanilo
Periodo de tiempo: Hora de inicio: Inicio de la administración de anestesia Hora de finalización: Terminación de la administración de anestesia
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La cantidad de remifentanil administrada en microgramos durante la anestesia general
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Hora de inicio: Inicio de la administración de anestesia Hora de finalización: Terminación de la administración de anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Avci O, Gundogdu O, Balci F, Tekcan MN, Ozbey M. Efficacy of serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) on post-operative pain and total analgesic consumption in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A double-blinded randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Dec;67(12):1116-1122. doi: 10.4103/ija.ija_589_23. Epub 2023 Dec 13.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- BursaCityHOS 4
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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