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관절경 어깨 수술의 진통을 위한 초음파 유도 세러투스 후방 상부 늑간 평면 차단 (SPSIP)

2026년 3월 26일 업데이트: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

관절경 어깨 수술에서 초음파 유도 하대후상 늑간 평면 차단술의 수술 후 진통 효과

이 연구는 관절경적 어깨 수술을 받는 환자들의 수술 후 통증 관리에서 serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) 차단의 효과성을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절경 어깨 수술을 받는 대부분의 환자들은 수술 후 기간에 통증을 보고합니다. 통증 관리는 수술 비용, 수술 후 이동성, 입원 기간, 환자 만족도 및 수술 결과에 영향을 미치기 때문에 환자 관리에서 중요한 관심사로 남아 있습니다. 수술 후 통증 관리를 위해 다중 모드 진통법이 권장됩니다. 지역 진통법은 다중 모드 진통법의 중요한 구성 요소입니다.

상후 톱니근 간늑막 평면(SPSIP) 차단은 2023년에 기술된 새로운 지역 진통법 기법입니다. SPSIP는 목 뒤, 어깨 및 반흉곽 부위에서 거의 완전한 감각 차단을 제공하는 것으로 보고되었습니다.

이 연구의 주요 목적은 관절경 어깨 수술을 받는 환자에서 SPSIP 차단의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Merih Yıldız Eglen, MD
  • 전화번호: +905059340629
  • 이메일: Meriheg@yahoo.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16110
        • 모병
        • Bursa City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II-III로 분류된 환자
  • 예정된 정기 견관절 관절경 수술
  • 전신 마취 하에 시행되는 수술
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 항응고제 또는 항혈소판제 사용
  • 출혈성 질환 또는 응고 장애 존재
  • 국소 마취제 또는 오피오이드 약물에 대한 알레르기 또는 과민반응
  • 계획된 차단 부위의 감염 또는 이전 수술력
  • 알코올 또는 약물 의존
  • NRS를 이용한 신뢰할 수 있는 통증 평가를 방해하는 인지 장애
  • 임신 또는 수유
  • 당뇨병
  • 신장 또는 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 SPSIP
이 그룹의 SPSIP 참가자는 초음파 유도하에 후거근면 차단술을 받게 됩니다.
절차: 그룹 SPSIP: Serratus Posterior Superior İntercostal Plane Block (SPSIP)

Serratus Posterior Superior İntercostal Plane (SPSIP) 차단술은 수술 전에 앉은 자세에서, 표준 멸균 조건 하에 수행될 것입니다. 선형 초음파 프로브는 견갑골 내측 경계를 따라 시상면에 위치시켜 두 번째 및 세 번째 갈비뼈, 관련 근육 및 흉막을 확인할 것입니다.

바늘은 serratus posterior superior 근육과 늑간근 사이의 근막간 평면으로 진행될 것입니다. 식염수 주사로 확인한 후, 0.25% 부피바카인 30mL를 주입하여 차단술을 수행하고, 초음파 하에서 두개-미부 확산을 시각화할 것입니다.
간섭 없음: 그룹 대조군
이 군의 환자에게는 차단 시술이 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 48시간 PCA 오피오이드 소모량
기간: 수술 후 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 시간대
수술 후 첫 48시간 동안 환자 통증 자가 조절(PCA) 장치에 의해 투여된 총 오피오이드 양, 밀리그램(mg)으로 기록
수술 후 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 시간대

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoR-15 회복 점수
기간: 수술 후 24시간 및 48시간

연구자들은 터키어 버전의 회복 질(QoR) / QoR-15 설문지를 사용할 것입니다.

파트 A 지난 24시간 동안 어떻게 느끼셨나요? (0에서 10까지, 여기서: 0 = 전혀 없음 [나쁨] 및 10 = 항상 [우수])

쉽게 숨을 쉴 수 있음 음식을 즐길 수 있음 휴식을 취한 느낌 숙면을 취함 도움 없이 개인 위생 관리 가능 의사소통 가능 병원 의사와 간호사의 지원 받기 업무 또는 일상 가정 활동 복귀 가능 편안하고 통제력 있음 전반적인 웰빙 감정

파트 B 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 증상을 경험하셨나요? (10에서 0까지, 여기서: 10 = 전혀 없음 [우수] 및 0 = 항상 [나쁨]) 중등도 통증 심한 통증 메스꺼움 또는 구토 걱정 또는 불안 느낌 슬픔 또는 우울감
수술 후 24시간 및 48시간
블록 및 오피오이드 관련 부작용 및 합병증
기간: 수술 후 48시간
블록 및 오피오이드 관련 부작용 및 합병증(국소 마취제 중독, 혈종, 감염, 신경 손상, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정, 호흡 억제 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 기록됩니다.
수술 후 48시간
동적 및 정적 NRS 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
사전에 정해진 수술 후 시간에 휴식 또는 움직임 시의 통증 점수 Numeric Rating Scale (NRS) (0-10 0: 통증 없음 10: 느껴지는 가장 심한 통증)
수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
총 구제 진통제 용량
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
환자 통증 자가 조절(PCA)을 사용했음에도 불구하고, NRS(Numeric Rating Scale) 점수가 ≥4인 경우, 0.5 mg/kg의 정맥 내 페티딘이 투여됩니다.
수술 후 24시간 및 48시간
구제 진통제 최초 요청 시점,
기간: 수술 후 48시간
환자 통증 자가 조절법(PCA)을 사용함에도 불구하고, Numeric Rating Scale(NRS) 점수가 어느 시점에서든 ≥4 이상일 경우, 0.5 mg/kg의 정맥 내 메페리딘이 투여됩니다.
시간이 기록됩니다.
수술 후 48시간
입원 기간
기간: 수술 당일, 퇴원 당일
수술 후 병원 입원 기간
수술 당일, 퇴원 당일
주기적 레미펜타닐 주입 용량
기간: 시작 시간: 마취 투여 시작 시간 종료 시간: 마취 투여 종료 시간
전신 마취 중에 투여된 레미펜타닐의 마이크로그램 양
시작 시간: 마취 투여 시작 시간 종료 시간: 마취 투여 종료 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BursaCityHOS 4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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