Bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur guidé par échographie pour l'analgésie dans la chirurgie arthroscopique de l'épaule (SPSIP)
Efficacité Analgésique Postopératoire du Bloc du Plan Intercostal Supérieur du Muscle Dentelé Postérieur Guidé par Échographie dans la Chirurgie de l'Épaule sous Arthroscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule signalent des douleurs pendant la période postopératoire. La gestion de la douleur reste une préoccupation majeure dans la prise en charge des patients, car elle affecte les coûts chirurgicaux, la mobilité postopératoire, la durée du séjour hospitalier, la satisfaction des patients et les résultats chirurgicaux. L'analgésie multimodale est recommandée pour la prise en charge de la douleur postopératoire. L'analgésie régionale est une composante importante de l'analgésie multimodale.
Le bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur (SPSIP) est une nouvelle technique d'analgésie régionale décrite en 2023. Il a été rapporté que le bloc SPSIP procure un blocage sensoriel quasi complet dans les régions postérieures du cou, de l'épaule et de l'hémithorax.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'efficacité du bloc SPSIP chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mursel Ekinci, Assoc prof, MD
- Numéro de téléphone: +905067137596
- E-mail: drmurselekinci@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Merih Yıldız Eglen, MD
- Numéro de téléphone: +905059340629
- E-mail: Meriheg@yahoo.com
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie (Türkiye), 16110
- Recrutement
- Bursa City Hospital
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Contact:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Numéro de téléphone: +905059340629
- E-mail: meriheg@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Classé comme statut physique I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Programmé pour une chirurgie d'arthroscopie de l'épaule non urgente
- Chirurgie réalisée sous anesthésie générale
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Utilisation de médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires
- Présence d'une diathèse hémorragique ou de troubles de la coagulation
- Allergie connue ou hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou aux médicaments opioïdes
- Infection ou antécédent de chirurgie précédente au site de bloc prévu
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues
- Déficience cognitive empêchant une évaluation fiable de la douleur à l'aide de l'EN
- Grossesse ou allaitement
- Diabète sucré
- Insuffisance rénale ou hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe SPSIP
Les participants du groupe SPSIP recevront un bloc du plan du muscle serratus postérieur sous guidage échographique.
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Le bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur (SPSIP) sera réalisé avant la chirurgie en position assise, dans des conditions de stérilisation standard. Une sonde échographique linéaire sera placée dans le plan sagittal le long du bord médial de l'omoplate, et les deuxième et troisième côtes, les muscles correspondants, et la plèvre seront identifiés. L'aiguille sera avancée dans le plan interfascial entre le muscle dentelé postérieur supérieur et les muscles intercostaux. Après confirmation par injection de solution saline, le bloc sera réalisé en injectant 30 mL de bupivacaïne à 0,25%, et la diffusion cranio-caudale sera visualisée sous échographie. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucun bloc procédural ne sera effectué sur les patients dans ce bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes par PCA sur 48 heures postopératoires
Délai: Intervalles postopératoires de 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 heures
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Quantité totale d'opioïde délivrée par le dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant les premières 48 heures après la chirurgie, enregistrée en milligrammes (mg)
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Intervalles postopératoires de 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Récupération QoR-15
Délai: 24e et 48e heures postopératoires
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Les investigateurs utiliseront la version turque du questionnaire Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 PARTIE A Comment vous êtes-vous senti(e) au cours des dernières 24 heures ? (0 à 10, où : 0 = jamais [mauvais] et 10 = tout le temps [excellent]) Capacité à respirer facilement Capacité à apprécier la nourriture Sensation de repos Avoir bien dormi Capacité à prendre soin de sa toilette personnelle et de son hygiène sans aide Capacité à communiquer avec Obtenir le soutien des médecins et infirmiers de l'hôpital Capacité à retourner au travail ou aux activités habituelles à domicile Se sentir à l'aise et en contrôle Éprouver un sentiment de bien-être général PARTIE B Avez-vous ressenti l'un des éléments suivants au cours des dernières 24 heures ? (10 à 0, où : 10 = jamais [excellent] et 0 = tout le temps [mauvais]) Douleur modérée Douleur sévère Nausées ou vomissements Sensation d'inquiétude ou d'anxiété Sensation de tristesse ou de dépression |
24e et 48e heures postopératoires
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Effets indésirables et complications liés au blocage et aux opioïdes
Délai: 48 Heures Postopératoire
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Les effets indésirables et complications liés au bloc et aux opioïdes, y compris mais sans s'y limiter la toxicité des anesthésiques locaux, l'hématome, l'infection, la lésion nerveuse, les nausées, les vomissements, le prurit, la sédation et la dépression respiratoire, seront enregistrés
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48 Heures Postopératoire
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Scores NRS dynamiques et statiques
Délai: 0, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
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Scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10 0 : Aucune douleur 10 : douleur maximale ressentie) au repos ou lors du mouvement à des heures postopératoires prédéfinies
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0, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
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Dose totale d'analgésique de secours
Délai: 24e et 48e heures postopératoires
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Malgré l'utilisation d'une analgésie contrôlée par le patient (PCA), si le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) est ≥4 à tout moment, 0,5 mg/kg de mépéridine intraveineuse seront administrés comme
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24e et 48e heures postopératoires
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Temps de la première demande d'analgésie de secours,
Délai: Postopératoire 48 Heures
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Malgré l'utilisation d'analgésie contrôlée par le patient (PCA), si le score de l'échelle numérique d'évaluation (NRS) est ≥4 à tout moment, 0,5 mg/kg de mépéridine intraveineuse sera administré.
L'heure sera enregistrée. |
Postopératoire 48 Heures
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Durée du séjour hospitalier
Délai: le jour de la chirurgie, le jour de la sortie de l'hôpital
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Nombre de jours passés à l'hôpital après l'opération
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le jour de la chirurgie, le jour de la sortie de l'hôpital
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Dose de perfusion périopératoire de rémifentanil
Délai: Heure de début : Début de l'administration de l'anesthésie Heure de fin : Fin de l'administration de l'anesthésie
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La quantité de rémifentanil administrée en microgrammes pendant l'anesthésie générale
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Heure de début : Début de l'administration de l'anesthésie Heure de fin : Fin de l'administration de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Avci O, Gundogdu O, Balci F, Tekcan MN, Ozbey M. Efficacy of serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) on post-operative pain and total analgesic consumption in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A double-blinded randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Dec;67(12):1116-1122. doi: 10.4103/ija.ija_589_23. Epub 2023 Dec 13.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BursaCityHOS 4
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