Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasoundvejledt Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Blok til Analgesi i Artroskopisk Skulderkirurgi (SPSIP)

26. marts 2026 opdateret af: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Postoperativ analgesisk effektivitet af ultralydsvejledt serratus posterior superior interkostal planblokade ved artroskopisk skulderkirurgi

Dette studie havde til formål at evaluere effektiviteten af serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP)-blok i håndteringen af postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste patienter, der gennemgår arthroskopisk skulderkirurgi, rapporterer smerter i den postoperative periode. Smertehåndtering forbliver et væsentligt bekymringspunkt i patienthåndteringen, da det påvirker kirurgiske omkostninger, postoperativ mobilitet, længden af hospitalsopholdet, patienttilfredshed og kirurgiske resultater. Multimodal analgesi anbefales til håndtering af postoperative smerter. Regional analgesi er en vigtig komponent i multimodal analgesi.

Den serratus posterior superior intercostale plan (SPSIP) blok er en ny regional analgesiteknik beskrevet i 2023. SPSIP er rapporteret at give næsten fuldstændig sensorisk blokade i nakken, skulderen og hemithoraxregionerne.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af SPSIP-blokken hos patienter, der gennemgår arthroskopisk skulderkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-mail: Meriheg@yahoo.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
  • Planlagt til elektiv skulderartroskopikirurgi
  • Operation udført under generel anæstesi
  • Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Brug af antikoagulantia eller antipladelegemidler
  • Tilstedeværelse af blødningsdiatese eller koagulationsforstyrrelser
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for lokalanæstetika eller opioide lægemidler
  • Infektion eller tidligere operation på det planlagte blokadeområde
  • Alkohol- eller stofafhængighed
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer pålidelig smertevurdering ved hjælp af NRS
  • Graviditet eller amning
  • Diabetes mellitus
  • Nyresvigt eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SPSIP
Gruppe SPSIP Deltagere i denne arm vil modtage en ultralydsvejledt blokade af serratus posterior-planet.
Procedure: Gruppe SPSIP: Serratus Posterior Superior İntercostal Plane Block (SPSIP)

Serratius posterior superior intercostalplan (SPSIP)-blokade vil blive udført før operationen i siddende stilling under standard steriliseringsbetingelser. En lineær ultralydssonde placeres i sagittalplanen langs scapulas mediale kant, og de anden og tredje ribben, relevante muskler samt pleura vil blive identifieret.

Nålen føres ind i interfascialplanet mellem serratus posterior superior- og intercostalmusklerne. Efter bekræftelse med salininjektion udføres blokaden ved injektion af 30 ml 0,25% bupivacain, og den kraniokaudale spredning visualiseres under ultralyd.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen blokprocedurer vil blive udført på patienter i denne arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 48-timers PCA-opioidforbrug
Tidsramme: Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller
Total mængde opioid, der leveres af patientkontrolleret analgesi (PCA)-apparatet i de første 48 timer efter operationen, registreret i milligram (mg)
Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 Genopretningsscore
Tidsramme: Postoperative 24. og 48. time

Undersøgerne vil bruge den tyrkiske version af Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-spørgeskemaet

DEL A Hvordan har du haft det i de sidste 24 timer? (0 til 10, hvor: 0 = slet ikke [dårligt] og 10 = hele tiden [fremragende])

Kunne trække vejret let Kunne nyde mad Følt sig udhvilet Har haft en god nats søvn Kunne tage sig af personlig toiletgang og hygiejne uden hjælp Kunne kommunikere med Få støtte fra hospitalets læger og sygeplejersker Kunne vende tilbage til arbejde eller sædvanlige hjemmeaktiviteter Føle sig komfortabel og have kontrol Have en følelse af generel velvære

DEL B Har du haft noget af følgende i de sidste 24 timer? (10 til 0, hvor: 10 = slet ikke [fremragende] og 0 = hele tiden [dårligt]) Moderat smerte Kraftig smerte Kvalme eller opkastning Føle sig bekymret eller angst Føle sig trist eller deprimeret
Postoperative 24. og 48. time
Blokade og opioidrelaterede bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: Postoperativ 48-timer
Blok- og opioidrelaterede bivirkninger og komplikationer, herunder men ikke begrænset til lokal anæstetikum-toksicitet, hæmatom, infektion, nerveskade, kvalme, opkastning, kløe, sedation og respirationsdepression, vil blive registreret
Postoperativ 48-timer
Dynamiske og statiske NRS-scorer
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 0: Ingen smerter 10: mest følte smerter) smertevurderinger i hvile eller bevægelse på foruddefinerede postoperative timer
0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Samlet mængde smertestillende beredskabsmedicin
Tidsramme: Postoperative 24. og 48. time
Til trods for anvendelsen af patientstyret smertelindring (PCA), hvis Numeric Rating Scale (NRS)-score er ≥4 på noget som helst tidspunkt, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin blive administreret som
Postoperative 24. og 48. time
Tidspunkt for første anmodning om redningssmertestillende medicin,
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
På trods af brugen af patientkontrolleret analgesi (PCA), hvis Numeric Rating Scale (NRS)-score er ≥4 på noget tidspunkt, vil der blive administreret 0,5 mg/kg intravenøs meperidin. Tiden vil blive registreret.
Postoperativ 48 timer
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: dagen for operationen, dagen for udskrivelse fra hospitalet
Antal dage tilbragt på hospitalet efter operation
dagen for operationen, dagen for udskrivelse fra hospitalet
Perioperativ Remifentanil-infusionsdosis
Tidsramme: Starttidspunkt: Start af anæstesiadministration Sluttidspunkt: Afslutning af anæstesiadministration
Mængden af remifentanil, der administreres i mikrogram under generel anæstesi
Starttidspunkt: Start af anæstesiadministration Sluttidspunkt: Afslutning af anæstesiadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BursaCityHOS 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Gruppe SPSIP: Serratus Posterior Superior İntercostal Plane Block (SPSIP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner