Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet serratus posterior superior intercostal planblokk for analgesi i artroskopisk skulderoperasjon (SPSIP)

26. mars 2026 oppdatert av: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Postoperativ analgesisk effekt av ultralydveiledet blokk av serratus posterior superior interkostalplan ved artroskopisk skulderoperasjon

Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP)-blokkering i behandlingen av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderoperasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderoperasjon rapporterer smerter i postoperativ periode. Smertebehandling forblir et betydelig bekymring i pasientbehandling, da det påvirker kirurgiske kostnader, postoperativ mobilitet, lengden på sykehusoppholdet, pasienttilfredshet og kirurgiske resultater. Multimodal analgesi anbefales for behandling av postoperativ smerte. Regional analgesi er en viktig komponent i multimodal analgesi.

Blokkeringen av serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) er en ny regional analgesiteknikk beskrevet i 2023. SPSIP har blitt rapportert å gi nesten fullstendig sensorisk blokkering i nakke-, skulder- og hemitoraksregionene.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av SPSIP-blokk hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderoperasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-post: Meriheg@yahoo.com

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16110
        • Rekruttering
        • Bursa City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
  • Planlagt for elektiv skulderartroskopikirurgi
  • Kirurgi utført under generell anestesi
  • Gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av antikoagulantia eller antiplateletmedisiner
  • Tilstedeværelse av blødningsdiatese eller koagulasjonsforstyrrelser
  • Kjent allergi eller overfølsomhet for lokalanestetika eller opioidmedisiner
  • Infeksjon eller tidligere kirurgi på det planlagte blokkeringsstedet
  • Alkohol- eller stoffavhengighet
  • Kognitiv svikt som forhindrer pålitelig smertevurdering ved bruk av NRS
  • Svangerskap eller amming
  • Diabetes mellitus
  • Nyre- eller leverfunksjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SPSIP
Gruppe SPSIP Deltakerne i denne gruppen vil motta en ultralydstyrt serratus posterior planblokkering.
Fremgangsmåte: Gruppe SPSIP: Serratus Posterior Superior Interkostalplanblokk (SPSIP)

Serratus Posterior Superior Interkostalplan (SPSIP) blokkering vil bli utført før operasjonen i sittende stilling, under standard steriliseringsforhold. En lineær ultralydsprobe vil bli plassert i sagittalplanet langs medialgrensen til skulderbladet, og andre og tredje ribbein, relevante muskler, og pleura vil bli identifisert.

Nålen vil bli ført inn i interfascialplanet mellom serratus posterior superior og interkostalmusklene. Etter bekreftelse med salininjeksjon, vil blokkeringen bli utført ved å injisere 30 ml 0,25% bupivakain, og den kranio-kaudale spredningen vil bli visualisert under ultralyd.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen blokkeringsprosedyrer vil bli utført på pasienter i denne armen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 48-timers PCA-opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativt 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller
Total mengde opioid levert av pasientkontrollert analgesi (PCA)-apparat i løpet av de første 48 timene etter operasjonen, registrert i milligram (mg)
Postoperativt 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 Rehabiliteringsscore
Tidsramme: 24. og 48. time etter operasjonen

Forskerne vil bruke den tyrkiske versjonen av Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-spørreskjema

DEL A Hvordan har du følt deg de siste 24 timene? (0 til 10, hvor: 0 = ingen av gangene [dårlig] og 10 = hele tiden [utmerket])

Kunne puste lett Kunne nyte mat Følt seg uthvilt Hatt en god søvn Kunnet ta hånd om personlig hygiene og toalettbesøk uten hjelp Kunnet kommunisere med Fått støtte fra sykehusets leger og sykepleiere Kunnet vende tilbake til jobb eller vanlige hjemmeaktiviteter Følt seg komfortabel og ha kontroll Hatt en følelse av generell velvære

DEL B Har du hatt noe av følgende de siste 24 timene? (10 til 0, hvor: 10 = ingen av gangene [utmerket] og 0 = hele tiden [dårlig]) Moderate smerter Sterke smerter Kvalme eller oppkast Følelse av bekymring eller engstelse Følelse av tristhet eller depresjon
24. og 48. time etter operasjonen
Blokkering og opioidrelaterte bivirkninger og komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ 48-timer
Blokk- og opioiderelaterte bivirkninger og komplikasjoner, inkludert, men ikke begrenset til, lokal anestesitoksisitet, hematom, infeksjon, nerveskade, kvalme, oppkast, kløe, sedering og respiratorisk depresjon, vil bli registrert
Postoperativ 48-timer
Dynamiske og statiske NRS-skårer
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 0: Ingen smerter 10: mest smerte følt) smerteskårer i hvile eller bevegelse på forhåndsbestemte postoperative timer
0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Total dose av analgesika for akutt smertelindring
Tidsramme: Postoperative 24. og 48. time
Til tross for bruk av pasientstyrt analgesi (PCA), hvis Numerisk Vurderingsskala (NRS) skåren er ≥4 når som helst, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin bli administrert som
Postoperative 24. og 48. time
Tidspunkt for første forespørsel om redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativt 48-timer
Til tross for bruken av pasientkontrollert analgesi (PCA), hvis Numeric Rating Scale (NRS)-score er ≥4 når som helst, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin bli administrert.
Tiden vil bli registrert.
Postoperativt 48-timer
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: operasjonsdagen, dagen for utskrivelse fra sykehuset
Antall dager tilbrakt på sykehus etter operasjon
operasjonsdagen, dagen for utskrivelse fra sykehuset
Perioperativ Remifentanil infusjonsdose
Tidsramme: Starttid: Start av anestesigivning Sluttid: Avslutning av anestesigivning
Mengden remifentanil som administreres i mikrogram under generell anestesi
Starttid: Start av anestesigivning Sluttid: Avslutning av anestesigivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa City Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BursaCityHOS 4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere