Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasoundgeleide Serratus Posterior Superior Intercostale Vlakblokkade voor Analgesie bij Arthroscopische Schouderchirurgie (SPSIP)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Postoperatieve analgetische werkzaamheid van echogeleide serratus posterior superior intercostale vlakblokkade bij artroscopische schouderchirurgie

Deze studie beoogde de effectiviteit van het serratus posterior superior intercostale vlak (SPSIP)-blok te evalueren bij het beheersen van postoperatieve pijn bij patiënten die een artroscopische schouderoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste patiënten die een artroscopische schouderoperatie ondergaan, melden pijn in de postoperatieve periode. Pijnbehandeling blijft een belangrijke zorg in het patiëntenmanagement, aangezien het invloed heeft op chirurgische kosten, postoperatieve mobiliteit, verblijfsduur in het ziekenhuis, patiënttevredenheid en chirurgische resultaten. Multimodale analgesie wordt aanbevolen voor de behandeling van postoperatieve pijn. Regionale analgesie is een belangrijk onderdeel van multimodale analgesie.

Het serratus posterior superior intercostale vlak (SPSIP) blok is een nieuwe regionale analgesietechniek beschreven in 2023. Er is gerapporteerd dat SPSIP een bijna volledige sensorische blokkade biedt in de achterste nek-, schouder- en hemithoraxregio's.

Het hoofddoel van deze studie is om de effectiviteit van het SPSIP-blok te onderzoeken bij patiënten die een artroscopische schouderoperatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefoonnummer: +905059340629
  • E-mail: Meriheg@yahoo.com

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II-III
  • Gepland voor electieve schouderarthroscopie-operatie
  • Operatie uitgevoerd onder algehele anesthesie
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Gebruik van antistollings- of plaatjesaggregatieremmers
  • Aanwezigheid van bloedingneiging of stollingsstoornissen
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica of opioïde medicatie
  • Infectie of voorgeschiedenis van eerdere operatie op de geplande blokkadeplaats
  • Alcohol- of drugsafhankelijkheid
  • Cognitieve beperking die betrouwbare pijnbeoordeling met de NRS verhindert
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Diabetes mellitus
  • Nier- of leverfunctiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep SPSIP
Groep SPSIP: Deelnemers in deze arm zullen een echogeleide serratus posterior vlakblokkade krijgen.
Procedure: Groep SPSIP: Serratus posterior superior intercostale vlakblokkade (SPSIP)

De Serratus Posterior Superior Intercostale Vlak (SPSIP) blokkade wordt vóór de operatie uitgevoerd in zittende houding, onder standaard sterilisatieomstandigheden. Een lineaire ultrasone probe wordt in het sagittale vlak geplaatst langs de mediale rand van het schouderblad, en de tweede en derde ribben, relevante spieren en het borstvlies worden geïdentificeerd.

De naald wordt voortgeschoven in het interfasciale vlak tussen de serratus posterior superior en de intercostale spieren. Na bevestiging met zoutoplossing-injectie wordt de blokkade uitgevoerd door 30 ml van 0,25% bupivacaine te injecteren, en de cranio-caudale verspreiding wordt onder echografie gevisualiseerd.
Geen tussenkomst: Groep Controle
Er zullen geen blokprocedures worden uitgevoerd bij patiënten in deze arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve 48-uurs PCA-opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervallen
Totale hoeveelheid opioïde afgegeven door de door de patiënt bediende analgesie (PCA)-apparatuur gedurende de eerste 48 uur na de operatie, geregistreerd in milligram (mg)
Postoperatieve 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervallen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QoR-15 Herstelscore
Tijdsspanne: Postoperatieve 24e en 48e uur

De onderzoekers zullen de Turkse versie van Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 vragenlijst gebruiken

DEEL A Hoe heeft u zich de afgelopen 24 uur gevoeld? (0 tot 10, waarbij: 0 = geen van de tijd [slecht] en 10 = de hele tijd [uitstekend])

Makkelijk kunnen ademen Kunnen genieten van eten Uitgerust gevoeld hebben Een goede nachtrust hebben gehad In staat zijn om persoonlijke toiletgang en hygiëne zelfstandig te verzorgen Kunnen communiceren met Ondersteuning krijgen van ziekenhuisartsen en verpleegkundigen In staat zijn om terug te keren naar werk of gebruikelijke thuistaken Zich comfortabel en in controle voelen Een gevoel van algemeen welzijn hebben

DEEL B Heeft u een van de volgende symptomen gehad in de afgelopen 24 uur? (10 tot 0, waarbij: 10 = geen van de tijd [uitstekend] en 0 = de hele tijd [slecht]) Matige pijn Ernstige pijn Misselijkheid of braken Zich bezorgd of angstig voelen Zich verdrietig of depressief voelen
Postoperatieve 24e en 48e uur
Blokkade- en opioïdegerelateerde bijwerkingen en complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve 48 uur
Block- en opioïdegerelateerde bijwerkingen en complicaties, waaronder maar niet beperkt tot lokale anestheticatoxiciteit, hematoom, infectie, zenuwletsel, misselijkheid, braken, pruritus, sedatie en respiratoire depressie, worden geregistreerd
Postoperatieve 48 uur
Dynamische en statische NRS-scores
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur postoperatief
Numeric Rating Scale (NRS) (0-10 0: Geen pijn 10: ergst denkbare pijn) pijnscores in rust of bij beweging op vooraf bepaalde postoperatieve uren
0, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur postoperatief
Totale reddingsanalgetische dosis
Tijdsspanne: Postoperatieve 24e en 48e uren
Ondanks het gebruik van patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA), als de Numeric Rating Scale (NRS) score op enig tijdstip ≥4 is, wordt 0.5 mg/kg intraveneuze meperidine toegediend als
Postoperatieve 24e en 48e uren
Tijd van de eerste aanvraag voor rescue-analgetica,
Tijdsspanne: Postoperatieve 48 uur
Ondanks het gebruik van patiëntgecontroleerde analgesie (PCA), zal 0,5 mg/kg intraveneuze meperidine worden toegediend als de Numeric Rating Scale (NRS)-score op enig tijdstip ≥4 is. De tijd zal worden geregistreerd.
Postoperatieve 48 uur
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: de dag van de operatie, de dag van ontslag uit het ziekenhuis
Aantal dagen in het ziekenhuis na de operatie
de dag van de operatie, de dag van ontslag uit het ziekenhuis
Perioperatieve Remifentanil infusiedosering
Tijdsspanne: Starttijd: Start van anesthesietoediening Eindtijd: Beëindiging van anesthesietoediening
De hoeveelheid toegediende remifentanil in microgrammen tijdens algehele anesthesie
Starttijd: Start van anesthesietoediening Eindtijd: Beëindiging van anesthesietoediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BursaCityHOS 4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren