Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal planblockad för analgesi vid artroskopisk skulderkirurgi (SPSIP)

26 mars 2026 uppdaterad av: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Postoperativ analgesisk effekt av ultraljudsstyrd serratus posterior superior interkostal planblock vid artroskopisk axelkirurgi

Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP)-blockad för att hantera postoperativ smärta hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flesta patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi rapporterar smärta i postoperativ period. Smärtlindring förblir ett betydande bekymmer i patienthanteringen, eftersom det påverkar kirurgiska kostnader, postoperativ rörlighet, vårdtidslängd, patienttillfredsställelse och kirurgiska utfall. Multimodal analgetika rekommenderas för hantering av postoperativ smärta. Regional analgetika är en viktig komponent i multimodal analgetika.

Serratus posterior superior interkostal plan (SPSIP)-block är en ny regional analgetikateknik som beskrevs 2023. SPSIP har rapporterats ge nästan fullständig sensorisk blockering i bakre nacken, axeln och hemitoraxregionerna.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av SPSIP-block hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-post: Meriheg@yahoo.com

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klassificerad som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
  • Planerad för elektiv skulderartroskopikirurgi
  • Kirurgi utförd under generell anestesi
  • Lämnande av skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Användning av antikoagulantia eller antiaggregantia
  • Förekomst av blödningsdiates eller koagulationsrubbningar
  • Känd allergi eller överkänslighet för lokalanestetika eller opioider
  • Infektion eller tidigare kirurgi på den planerade blockplatsen
  • Alkohol- eller drogberoende
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar tillförlitlig smärtbedömning med NRS
  • Graviditet eller amning
  • Diabetes mellitus
  • Njur- eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp SPSIP
Grupp SPSIP Deltagare i denna arm kommer att få ett ultraljudsstyrt block av serratus posterior-planet.
Procedur: Grupp SPSIP: Serratus Posterior Superior Intercostalplanblockad (SPSIP)

Serratus Posterior Superior Intercostal Plan (SPSIP)-blockad kommer att utföras före operationen i sittande ställning, under standardsteriliseringsförhållanden. En linjär ultraljudsprobe placeras i sagittalplanet längs mediala kanten av skulderbladet, och andra och tredje revbenen, relevanta muskler och pleura kommer att identifieras.

Nålen förs in i interfascialplanet mellan serratus posterior superior och interkostalmusklerna. Efter bekräftelse med salininjektion utförs blockaden genom att injicera 30 ml 0,25 % bupivakain, och den kraniokaudala spridningen kommer att visualiseras under ultraljud.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga blockprocedurer kommer att utföras på patienter i denna arm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 48-timmars PCA-opioidförbrukning
Tidsram: Postoperativa 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller
Total mängd opioid som levererats av patientkontrollerad analgesi (PCA)-enhet under de första 48 timmarna efter operation, registrerad i milligram (mg)
Postoperativa 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QoR-15 Återhämtningspoäng
Tidsram: Postoperativa 24:e och 48:e timmarna

Forskarna kommer att använda den turkiska versionen av Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-frågeformuläret

DEL A Hur har du mått under de senaste 24 timmarna? (0 till 10, där: 0 = ingen del av tiden [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt])

Kunnat andas lätt Kunnat njuta av mat Kännt mig utvilad Har haft en bra sömn Kunnat ta hand om personlig hygien och toalettbehov utan hjälp Kunnat kommunicera med Fått stöd från sjukhusets läkare och sjuksköterskor Kunnat återgå till arbete eller vanliga hemaktiviteter Kännt mig bekväm och haft kontroll Haft en känsla av allmän välbefinnande

DEL B Har du haft något av följande under de senaste 24 timmarna? (10 till 0, där: 10 = ingen del av tiden [utmärkt] och 0 = hela tiden [dåligt]) Måttlig smärta Svår smärta Illamående eller kräkningar Kännt mig orolig eller ångestfull Kännt mig ledsen eller deprimerad
Postoperativa 24:e och 48:e timmarna
Block- och Opioidrelaterade Biverkningar och Komplikationer
Tidsram: Postoperativ 48-timmarsperiod
Block- och opioidrelaterade biverkningar och komplikationer, inklusive men inte begränsat till lokal anestetiktoxicitet, hematom, infektion, nervskada, illamående, kräkningar, klåda, sedering och andningsdepression, kommer att registreras
Postoperativ 48-timmarsperiod
Dynamiska och statiska NRS-poäng
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar postoperativt
Numerisk bedömningsskala (NRS) (0-10 0: Ingen smärta 10: starkaste upplevda smärtan) smärtpoäng i vila eller vid rörelse vid förutbestämda postoperativa timmar
0, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar postoperativt
Total räddningsanalgetisk dos
Tidsram: Postoperativa 24:e och 48:e timmarna
Trots användningen av patientkontrollerad analgesi (PCA), om Numerisk bedömningsskala (NRS)-poängen är ≥4 vid någon tidpunkt, kommer 0,5 mg/kg intravenös meperidin att administreras som
Postoperativa 24:e och 48:e timmarna
Tidpunkt för första begäran om reservanalgetika,
Tidsram: Postoperativt 48-timmars
Trots användning av patientkontrollerad analgesi (PCA), om Numeric Rating Scale (NRS)-poängen är ≥4 vid någon tidpunkt, kommer 0,5 mg/kg intravenöst meperidin att administreras. Tiden kommer att registreras.
Postoperativt 48-timmars
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: operationsdagen, dagen för utskrivning från sjukhuset
Antal dagar på sjukhus efter operation
operationsdagen, dagen för utskrivning från sjukhuset
Perioperativ Remifentanil-infusionsdos
Tidsram: Starttid: Början av anestesitillförsel Sluttid: Avslutning av anestesitillförsel
Mängden remifentanil som administreras i mikrogram under allmän anestesi
Starttid: Början av anestesitillförsel Sluttid: Avslutning av anestesitillförsel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BursaCityHOS 4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera