幼児における超音波検査による声門下気道測定と術後呼吸器イベント
2026年2月5日 更新者：Gürcan Güler、Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
3歳未満の小児における超音波検査による声門下気道計測と術後呼吸器有害事象との関連
この研究は、手術中に気道管理を受ける3歳未満の一部の小児において発生する可能性のある術後呼吸器有害事象をより深く理解することを目的としています。
研究の一環として、非侵襲的な超音波装置を使用して、手術中に上気道の一部の超音波測定が行われます。
これらの測定値は、周術期の呼吸器アウトカムに関連して評価されます。
本研究の結果は、幼児における術後呼吸器安全性に関連する気道関連因子の理解向上に貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gürcan Güler
- 電話番号：+90 541 975 0407
- メール：gurcanguler.45@gmail.com
研究場所
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Bursa、トルコ（Türkiye）
- Principal Investigator
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コンタクト：
- Principal Investigator
- 電話番号：+90 541 975 0407
- メール：gurcanguler.45@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、全身麻酔下での予定手術を予定している3歳未満の小児で構成されています。
すべての参加者は、通常の臨床ケアの一環として、喉頭マスク気道による計画的な気道管理および術中に声門下気道の超音波評価を受けます。
参加前には、親または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントが取得されます。
説明
選択基準：
- 0ヶ月から35ヶ月の小児
- 全身麻酔下での予定手術を予定している
- 喉頭マスク気道による気道管理を計画している
- 術中超音波による声門下気道測定を実施できる
- 親または法定後見人からの文面によるインフォームドコンセントを取得している
除外基準：
- 先天性または後天性の気道異常が既知である
- 頭蓋顔面異常
- 緊急手術処置
- 喉頭マスク気道の代わりに気管挿管を計画している
- 適切な超音波による声門下気道測定を取得できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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3歳未満の小児患者
このコホートには、選択的手術を受ける3歳未満の小児が含まれます。
手術中、通常の周術期ケアの一環として、声門下気道の超音波測定が実施されます。
術後、参加者は呼吸関連の有害事象の発生について追跡調査されます。
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非侵襲的な超音波検査による声門下気道の測定を、通常の臨床ケアの一環として術中に実施。
治療的介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期呼吸器有害事象（PRAE）
時間枠：手術直後
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臨床的に有意な周術期呼吸器有害事象の発生（中等度から重度の喘鳴および／または臨床的介入を要する喉頭痙攣を含む陽性圧を定義する）
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査による声門下気道の寸法と面積
時間枠：手術中
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術中に予め定められた時間点（T0、T1、T2）において超音波検査を用いて測定した声門下気道の内外径と前後径、および算出された声門下断面積。
時間点間（T0-T1、T1-T2、T0-T2）の声門下気道面積の変化についても評価されます。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sayan O, Erbas M, Sayan M. Association of postoperative airway complications with ultrasonographic measurements in pediatric patients: An exploratory analysis. Saudi J Anaesth. 2025 Oct-Dec;19(4):535-545. doi: 10.4103/sja.sja_215_25. Epub 2025 Sep 3.
- Altun D, Sungur MO, Ali A, Bingul ES, Seyhan TO, Camci E. Ultrasonographic Measurement of Subglottic Diameter for Paediatric Cuffed Endotracheal Tube Size Selection: Feasibility Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Dec;44(6):301-305. doi: 10.5152/TJAR.2016.60420. Epub 2016 Dec 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。