Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografiske subglottiske luftveis-målinger og postoperative respirasjonshendelser hos små barn

5. februar 2026 oppdatert av: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Sammenheng mellom ultralydbaserte målinger av subglottiske luftveier og postoperative respiratoriske bivirkninger hos barn under tre år

Denne studien har som mål å bedre forstå postoperative respirasjonshendelser som kan forekomme hos noen barn under tre år som gjennomgår luftveisbehandling under kirurgi. Som en del av studien vil ultralydsmålinger av en del av øvre luftveier bli utført under kirurgi ved hjelp av en ikke-invasiv ultralydsenhet. Disse målingene vil bli vurdert i forhold til perioperative respirasjonsutfall. Resultatene av denne studien kan bidra til en bedre forståelse av luftveisrelaterte faktorer knyttet til postoperativ respirasjonssikkerhet hos små barn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av barn under tre år som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi. Alle deltakere gjennomgår planlagt luftveisadministrasjon med en laryngeal maske og intraoperativ ultralydvurdering av den subglottiske luftveien som en del av rutinemessig klinisk behandling. Skriftlig informert samtykke innhentes fra en forelder eller juridisk verge før deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 0 til 35 måneder
  • Planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi
  • Planlagt luftveishåndtering med laryngeal mask airway
  • Mulighet til å utføre intraoperative ultralydundersøkelser av subglottisk luftvei
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra forelder eller verge

Eksklusjonskriterier:

  • Kjente medfødte eller ervervede luftveisanomalier
  • Kraniofacial anomali
  • Akutte kirurgiske prosedyrer
  • Planlagt tracheal intubasjon i stedet for laryngeal mask airway
  • Uvane til å oppnå tilstrekkelige ultralydundersøkelser av subglottisk luftvei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter under tre års alder
Denne kohorten inkluderer barn under tre år som gjennomgår elektiv kirurgi. Som en del av rutinemessig perioperativ pleie utføres ultralydsmålinger av subglottisk luftvei under operasjonen. Deltakerne følges opp postoperativt for forekomst av respirasjonsrelaterte bivirkninger.
Annen: Ultralydmåling av subglottisk luftvei
Ikke-invasiv ultralydmåling av subglottiske luftveier utført intraoperativt som en del av rutinemessig klinisk behandling. Ingen terapeutisk intervensjon blir utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative respiratoriske uønskede hendelser (PRAE)
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
Forekomsten av klinisk signifikante perioperative respirasjonsbivirkninger, definert som moderat til alvorlig stridor og/eller laryngospasme som krever klinisk intervensjon, inkludert positivt trykk
umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografiske subglottiske luftveisdimensjoner og areal
Tidsramme: Under operasjon
Subglottiske luftveiers mediolaterale og anteroposteriore diametre og den beregnede subglottiske tverrsnittsarealet målt ved hjelp av ultralyd ved forhåndsdefinerte intraoperative tidspunkter (T0, T1 og T2). Endringer i subglottisk luftveisareal mellom tidspunktene (T0-T1, T1-T2 og T0-T2) vil også bli evaluert.
Under operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024-TBEK 2025/12-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative respiratoriske komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere