Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary ultrasonograficzne dróg oddechowych podgłośniowych a zdarzenia oddechowe pooperacyjne u małych dzieci

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Związek między ultrasonograficznymi pomiarami drożności dróg oddechowych podgłośniowych a pooperacyjnymi niepożądanymi zdarzeniami oddechowymi u dzieci poniżej trzeciego roku życia

To badanie ma na celu lepsze zrozumienie pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego, które mogą wystąpić u niektórych dzieci poniżej trzeciego roku życia poddawanych zabiegom zarządzania drogami oddechowymi podczas operacji. W ramach badania ultrasonograficzne pomiary części górnych dróg oddechowych będą wykonywane podczas operacji przy użyciu nieinwazyjnego urządzenia ultradźwiękowego. Pomiary te będą oceniane w odniesieniu do okołooperacyjnych wyników oddechowych. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia czynników związanych z drogami oddechowymi, które są związane z bezpieczeństwem oddechowym po operacji u małych dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje dzieci poniżej trzeciego roku życia, zakwalifikowane do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym.
Wszyscy uczestnicy przechodzą zaplanowane postępowanie w zakresie zabezpieczenia dróg oddechowych z użyciem maski krtaniowej oraz śródoperacyjną ocenę ultrasonograficzną dróg oddechowych podgłośniowych w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Pisemną świadomą zgodę uzyskuje się od rodzica lub opiekuna prawnego przed przystąpieniem do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 0 do 35 miesięcy
  • Zaplanowane do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
  • Planowane zarządzanie drogami oddechowymi za pomocą maski krtaniowej
  • Możliwość wykonania śródoperacyjnych ultrasonograficznych pomiarów podgłośniowych dróg oddechowych
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodzica lub opiekuna prawnego

Kryteria wykluczenia:

  • Znane wrodzone lub nabyte anomalie dróg oddechowych
  • Anomalie czaszkowo-twarzowe
  • Pilne procedury chirurgiczne
  • Planowana intubacja dotchawicza zamiast maski krtaniowej
  • Niemożność uzyskania odpowiednich ultrasonograficznych pomiarów podgłośniowych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni poniżej trzeciego roku życia
Ta kohorta obejmuje dzieci poniżej trzeciego roku życia poddawane planowej operacji.
W ramach rutynowej opieki okołooperacyjnej, ultrasonograficzne pomiary dróg oddechowych podgłośniowych są wykonywane podczas zabiegu.
Uczestnicy są obserwowani pooperacyjnie pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z układem oddechowym.
Inny: Pomiar ultrasonograficzny dróg oddechowych podgłośniowych
Nieinwazyjny ultrasonograficzny pomiar dróg oddechowych podgłośniowych przeprowadzany śródoperacyjnie jako część rutynowej opieki klinicznej. Nie stosuje się interwencji terapeutycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okolooperacyjne niekorzystne zdarzenia oddechowe (PRAE)
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji
Występowanie klinicznie istotnych okołooperacyjnych niekorzystnych zdarzeń oddechowych, zdefiniowanych jako umiarkowany do ciężkiego stridor i/lub skurcz krtani wymagający interwencji klinicznej, w tym dodatniego ciśnienia
bezpośrednio po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonograficzne wymiary i powierzchnia dróg oddechowych podgłośniowych
Ramy czasowe: Podczas operacji
Średnice poprzeczne i przednio-tylne dróg oddechowych podgłośniowych oraz obliczona powierzchnia przekroju poprzecznego podgłośniowego mierzone za pomocą ultrasonografii w określonych punktach czasowych podczas operacji (T0, T1 i T2). Zmiany w powierzchni dróg oddechowych podgłośniowych między punktami czasowymi (T0-T1, T1-T2 i T0-T2) również zostaną ocenione.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-TBEK 2025/12-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj