Medições Ultrassonográficas da Via Aérea Subglótica e Eventos Respiratórios Pós-Operatórios em Crianças Pequenas
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
Associação Entre Medidas Ultrassonográficas da Via Aérea Subglótica e Eventos Adversos Respiratórios Pós-Operatórios em Crianças com Menos de Três Anos de Idade
Este estudo visa compreender melhor os eventos adversos respiratórios pós-operatórios que podem ocorrer em algumas crianças com menos de três anos submetidas a gestão das vias aéreas durante cirurgia.
Como parte do estudo, serão realizadas medições ecográficas de uma porção das vias aéreas superiores durante a cirurgia utilizando um dispositivo de ultrassom não invasivo.
Estas medições serão avaliadas em relação aos resultados respiratórios perioperatórios.
Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor compreensão dos fatores relacionados com as vias aéreas associados à segurança respiratória pós-operatória em crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gürcan Güler
- Número de telefone: +90 541 975 0407
- E-mail: gurcanguler.45@gmail.com
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye)
- Principal Investigator
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Contato:
- Principal Investigator
- Número de telefone: +90 541 975 0407
- E-mail: gurcanguler.45@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em crianças com menos de três anos de idade, agendadas para cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Todos os participantes são submetidos a um plano de gestão das vias aéreas com uma máscara laríngea e a uma avaliação intraoperatória por ultrassonografia da via aérea subglótica, como parte dos cuidados clínicos de rotina.
O consentimento informado por escrito é obtido de um progenitor ou tutor legal antes da participação.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 0 e 35 meses
- Agendadas para cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Planeamento de gestão da via aérea com máscara laríngea
- Capacidade de realizar medições ecográficas subglóticas da via aérea intraoperatórias
- Consentimento informado por escrito obtido de um progenitor ou tutor legal
Critérios de Exclusão:
- Anomalias congénitas ou adquiridas da via aérea conhecidas
- Anomalias craniofaciais
- Procedimentos cirúrgicos de emergência
- Intubação traqueal planeada em vez de máscara laríngea
- Incapacidade de obter medições ecográficas subglóticas adequadas da via aérea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes pediátricos com menos de três anos de idade
Esta coorte inclui crianças com menos de três anos de idade submetidas a cirurgia eletiva.
Como parte dos cuidados perioperatórios de rotina, são realizadas medições ecográficas da via aérea subglótica durante a cirurgia.
Os participantes são acompanhados no pós-operatório quanto à ocorrência de eventos adversos relacionados ao sistema respiratório.
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Medição não invasiva do espaço aéreo subglótico por ultrassonografia realizada intraoperatória como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Nenhuma intervenção terapêutica é aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos respiratórios perioperatórios (PRAE)
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
A ocorrência de eventos adversos respiratórios perioperatórios clinicamente significativos, definidos como estridor moderado a grave e/ou laringoespasmo que requerem intervenção clínica, incluindo pressurização positiva
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imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dimensões e área ultrassonográfica da via aérea subglótica
Prazo: Durante a cirurgia
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Diâmetros mediolateral e anteroposterior da via aérea subglótica e a área transversal subglótica calculada, medidos por ultrassonografia em pontos de tempo intraoperatórios pré-definidos (T0, T1 e T2).
As alterações na área da via aérea subglótica entre os pontos de tempo (T0-T1, T1-T2 e T0-T2) também serão avaliadas.
|
Durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sayan O, Erbas M, Sayan M. Association of postoperative airway complications with ultrasonographic measurements in pediatric patients: An exploratory analysis. Saudi J Anaesth. 2025 Oct-Dec;19(4):535-545. doi: 10.4103/sja.sja_215_25. Epub 2025 Sep 3.
- Altun D, Sungur MO, Ali A, Bingul ES, Seyhan TO, Camci E. Ultrasonographic Measurement of Subglottic Diameter for Paediatric Cuffed Endotracheal Tube Size Selection: Feasibility Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Dec;44(6):301-305. doi: 10.5152/TJAR.2016.60420. Epub 2016 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-TBEK 2025/12-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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