Misurazioni ultrasonografiche delle vie aeree sottoglottiche ed eventi respiratori postoperatori nei bambini piccoli
5 febbraio 2026 aggiornato da: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
Associazione tra le misurazioni ultrasonografiche delle vie aeree sottoglottiche e gli eventi respiratori avversi postoperatori nei bambini di età inferiore a tre anni
Questo studio mira a comprendere meglio gli eventi respiratori postoperatori che possono verificarsi in alcuni bambini di età inferiore ai tre anni sottoposti a gestione delle vie aeree durante l'intervento chirurgico.
Come parte dello studio, verranno effettuate misurazioni ecografiche di una porzione delle vie aeree superiori durante l'intervento utilizzando un dispositivo ecografico non invasivo.
Queste misurazioni verranno valutate in relazione agli esiti respiratori perioperatori.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a una migliore comprensione dei fattori correlati alle vie aeree associati alla sicurezza respiratoria postoperatoria nei bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gürcan Güler
- Numero di telefono: +90 541 975 0407
- Email: gurcanguler.45@gmail.com
Luoghi di studio
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Bursa, Turchia (Türkiye)
- Principal Investigator
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Contatto:
- Principal Investigator
- Numero di telefono: +90 541 975 0407
- Email: gurcanguler.45@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio consiste in bambini di età inferiore ai tre anni programmati per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale.
Tutti i partecipanti vengono sottoposti a gestione programmata delle vie aeree con maschera laringea e valutazione ecografica intraoperatoria delle vie aeree sottoglottiche come parte della cura clinica di routine.
Il consenso informato scritto viene ottenuto da un genitore o tutore legale prima della partecipazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 35 mesi
- Programmati per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale
- Gestione programmata delle vie aeree con maschera laringea
- Capacità di eseguire misurazioni ecografiche intraoperatorie delle vie aeree sottoglottiche
- Consenso informato scritto ottenuto da un genitore o tutore legale
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite o acquisite note delle vie aeree
- Anomalie craniofacciali
- Procedure chirurgiche d'emergenza
- Intubazione tracheale programmata invece della maschera laringea
- Incapacità di ottenere adeguate misurazioni ecografiche delle vie aeree sottoglottiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti pediatrici di età inferiore a tre anni
Questa coorte include bambini di età inferiore ai tre anni sottoposti a intervento chirurgico elettivo.
Come parte della cura perioperatoria di routine, vengono eseguite misurazioni ecografiche delle vie aeree sottoglottiche durante l'intervento.
I partecipanti vengono seguiti nel periodo postoperatorio per il verificarsi di eventi avversi correlati all'apparato respiratorio.
|
Misurazione ecografica non invasiva delle vie aeree sottoglottiche eseguita intraoperatoriamente come parte della cura clinica di routine.
Non viene applicato alcun intervento terapeutico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi respiratori perioperatori (PRAE)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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L'incidenza di eventi respiratori perioperatori clinicamente significativi, definiti come stridore moderato-grave e/o laringospasmo che richiedono intervento clinico, inclusa pressione positiva
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immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni e area delle vie aeree subglottiche ecografiche
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Diametri mediolaterale e anteroposteriore delle vie aeree subglottiche e area della sezione trasversale subglottica calcolata misurata mediante ecografia in punti temporali intraoperatori predefiniti (T0, T1 e T2).
Verranno inoltre valutate le variazioni dell'area delle vie aeree subglottiche tra i punti temporali (T0-T1, T1-T2 e T0-T2).
|
Durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sayan O, Erbas M, Sayan M. Association of postoperative airway complications with ultrasonographic measurements in pediatric patients: An exploratory analysis. Saudi J Anaesth. 2025 Oct-Dec;19(4):535-545. doi: 10.4103/sja.sja_215_25. Epub 2025 Sep 3.
- Altun D, Sungur MO, Ali A, Bingul ES, Seyhan TO, Camci E. Ultrasonographic Measurement of Subglottic Diameter for Paediatric Cuffed Endotracheal Tube Size Selection: Feasibility Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Dec;44(6):301-305. doi: 10.5152/TJAR.2016.60420. Epub 2016 Dec 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-TBEK 2025/12-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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