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Mesures échographiques des voies aériennes sous-glottiques et événements respiratoires postopératoires chez les jeunes enfants

5 février 2026 mis à jour par: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Association entre les mesures échographiques des voies aériennes sous-glottiques et les événements respiratoires indésirables postopératoires chez les enfants de moins de trois ans

Cette étude vise à mieux comprendre les événements respiratoires postopératoires qui peuvent survenir chez certains enfants de moins de trois ans subissant une gestion des voies aériennes pendant la chirurgie. Dans le cadre de l'étude, des mesures échographiques d'une partie des voies aériennes supérieures seront réalisées pendant la chirurgie à l'aide d'un dispositif à ultrasons non invasif. Ces mesures seront évaluées en relation avec les résultats respiratoires périopératoires. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension des facteurs liés aux voies aériennes associés à la sécurité respiratoire postopératoire chez les jeunes enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée d'enfants de moins de trois ans programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale. Tous les participants bénéficient d'une prise en charge planifiée des voies aériennes avec un masque laryngé et d'une évaluation échographique peropératoire des voies aériennes sous-glottiques dans le cadre des soins cliniques de routine. Un consentement éclairé écrit est obtenu d'un parent ou d'un tuteur légal avant la participation.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 0 à 35 mois
  • Programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale
  • Gestion prévue des voies aériennes avec un masque laryngé
  • Capacité à réaliser des mesures échographiques peropératoires des voies aériennes sous-glottiques
  • Consentement éclairé écrit obtenu d'un parent ou tuteur légal

Critères d'exclusion :

  • Anomalies congénitales ou acquises connues des voies aériennes
  • Anomalies cranio-faciales
  • Procédures chirurgicales d'urgence
  • Intubation trachéale prévue au lieu d'un masque laryngé
  • Impossibilité d'obtenir des mesures échographiques adéquates des voies aériennes sous-glottiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pédiatriques de moins de trois ans
Cette cohorte comprend des enfants de moins de trois ans subissant une chirurgie élective.
Dans le cadre des soins périopératoires de routine, des mesures échographiques des voies aériennes sous-glottiques sont effectuées pendant la chirurgie.
Les participants sont suivis en postopératoire pour la survenue d'événements indésirables liés à la respiration.
Autre: Mesure ultrasonographique des voies aériennes sous-glottiques
Mesure échographique non invasive des voies aériennes sous-glottiques réalisée en peropératoire dans le cadre des soins cliniques de routine. Aucune intervention thérapeutique n'est appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements respiratoires indésirables périopératoires (PRAE)
Délai: immédiatement après la chirurgie
La survenue d'événements respiratoires périopératoires cliniquement significatifs, définis comme une stridor modérée à sévère et/ou un laryngospasme nécessitant une intervention clinique, y compris une pression positive
immédiatement après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dimensions et aire ultrasonographiques de la voie aérienne sous-glottique
Délai: Pendant la chirurgie
Diamètres médiolatéral et antéropostérieur des voies aériennes sous-glottiques et surface transversale sous-glottique calculée mesurés par échographie à des moments prédéfinis pendant l'opération (T0, T1 et T2). Les changements de surface des voies aériennes sous-glottiques entre les moments (T0-T1, T1-T2 et T0-T2) seront également évalués.
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-TBEK 2025/12-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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