Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänisubglottiset hengitystie-mittaukset ja leikkauksen jälkeiset hengitystapahtumat lapsilla

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Yhteys ulträääniperäisten subglottisten hengitystiemittausten ja postoperatiivisten hengitystiehaittojen välillä alle kolmevuotiailla lapsilla

Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin leikkauksen jälkeisiä hengitystiekomplikaatioita, jotka voivat esiintyä joillakin alle kolmevuotiailla lapsilla, joilla suoritetaan hengitystien hoitoa leikkauksen aikana. Tutkimuksen osana suoritetaan leikkauksen aikana osan ylähengitystien ultratutkimusmittauksia kajoamattomalla ultraäänilaitteella. Näitä mittauksia arvioidaan suhteessa leikkauksen aikaisiin ja jälkeisiin hengitystietuloksiin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edesauttaa parantamaan ymmärrystä hengitystiehen liittyvistä tekijöistä, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen hengitystieturvallisuuteen pienillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat alle kolmevuotiaat lapset, jotka on ajoitettu suunniteltuun leikkaukseen yleisanestesian alaisena. Kaikki osallistujat suorittavat suunnitellun hengitystien hoidon kurkunpäämaskilla ja leikkauksen aikaisen ultraäänitutkimuksen kurkunpään alaosasta osana rutiinikliinistä hoitoa. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta ennen osallistumista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 0–35 kuukauden ikäiset lapset
  • Sähkäiseen leikkaukseen suunnitellut potilaat, joille annetaan yleisanestesia
  • Suunniteltu hengitystien hoito kurkunpäämaskilla
  • Mahdollisuus suorittaa leikkauksen aikaiset ultraäänitutkimukset kurkunpään alaosasta
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut synnynnäiset tai hankitut hengitystieanomaliat
  • Kraniofasiaaliset anomaliat
  • Hätäleikkausmenettelyt
  • Suunniteltu henkitorvintubaatio kurkunpäämaskin sijaan
  • Mahdottomuus saada riittäviä ultraäänitutkimustuloksia kurkunpään alaosasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alle kolmevuotiaat pediatriset potilaat
Tämä kohortti sisältää alle kolmevuotiaita lapsia, jotka ovat suunniteltavan leikkauksen alla. Osana rutiininomaista perioperatiivista hoitoa, subglottisen ilmatien ultratutkimusmitaukset suoritetaan leikkauksen aikana. Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeen hengitystietä koskevien haittatapahtumien esiintymisen varalta.
Muut: Ultraääninen subglottaalisen hengitystien mittaus
Leikkaustaikana toteutettu ei-invasiivinen subglottaalisen ilmatien ultraäänitutkimus osana rutiinikliinistä hoitoa. Terapeuttista toimenpidettä ei sovelleta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset hengitystiehaittatapahtumat (PRAE)
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Kliinisesti merkittävien perioperatiivisten hengitystiehäiriöiden esiintyminen, määriteltynä kohtalaisesta vakavaan asti olevana stridorina ja/tai laryngospasmina, joka vaatii kliinistä toimenpidettä, mukaan lukien positiivista painetta
välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultrasonografiset subglottiset hengitystietilavuudet ja pinta-ala
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Subglottisen ilmatien mediolateraaliset ja anteroposterioriset halkaisijat sekä laskettu subglottinen poikkileikkauspinta-ala mitattuna ultraäänitutkimuksella ennalta määritetyillä leikkauksen aikaisilla mittausajankohdilla (T0, T1 ja T2). Subglottisen ilmatien poikkileikkauspinta-alan muutoksia mittausajankohtien välillä (T0–T1, T1–T2 ja T0–T2) arvioidaan myös.
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-TBEK 2025/12-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa