Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsskanning af subglottiske luftvejsmålinger og postoperative respiratoriske hændelser hos små børn

5. februar 2026 opdateret af: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Sammenhæng mellem ultralydsmæssige subglottiske luftvejsmålinger og postoperative respiratoriske bivirkninger hos børn under tre år

Denne undersøgelse har til formål at få en bedre forståelse af postoperative respiratoriske bivirkninger, som kan forekomme hos nogle børn under tre år, der gennemgår luftvejsbehandling under operation. Som en del af undersøgelsen vil der blive foretaget ultralydsmålinger af en del af de øvre luftveje under operationen ved hjælp af en ikke-invasiv ultralydsenhed. Disse målinger vil blive evalueret i forhold til perioperative respiratoriske resultater. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til en forbedret forståelse af luftvejsrelaterede faktorer forbundet med postoperative respiratoriske sikkerhed hos små børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af børn under tre år, der er planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi. Alle deltagere gennemgår planlagt luftvejsstyring med en larynxmaske og intraoperativ ultralydsundersøgelse af den subglottiske luftvej som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Skriftlig informeret samtykke indhentes fra en forælder eller værge inden deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 0 til 35 måneder
  • Planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
  • Planlagt luftvejsmanagement med en laryngeal maske
  • Mulighed for at udføre intraoperative ultralydsundersøgelser af subglottiske luftveje
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra en forælder eller juridisk værge

Eksklusionskriterier:

  • Kendte medfødte eller erhvervede luftvejsanomalier
  • Kraniofaciale anomalier
  • Akutte kirurgiske indgreb
  • Planlagt tracheal intubation i stedet for laryngeal maske
  • Umulighed for at opnå tilstrækkelige ultralydsundersøgelser af subglottiske luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter under tre år
Denne kohorte omfatter børn under tre år, der gennemgår elektiv kirurgi. Som en del af den rutinemæssige perioperative pleje udføres ultralydsmålinger af subglottisk luftvej under operationen. Deltagerne følges postoperativt for forekomsten af respiratoriske bivirkninger.
Andet: Ultrasonografisk måling af subglottiske luftveje
Ikke-invasiv ultralydsmåling af de subglottiske luftveje udført intraoperativt som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Der anvendes ingen terapeutisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative respiratoriske uønskede hændelser (PRAE)
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Forekomsten af klinisk signifikante perioperative respiratoriske bivirkninger, defineret som moderate til svære stridor og/eller laryngospasme, der kræver klinisk intervention, herunder positivt tryk
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografiske subglottiske luftvejsdimensioner og areal
Tidsramme: Under operationen
Subglottisk luftvejs mediolaterale og anteroposteriore diametre og det beregnede subglottiske tværsnitsareal målt ved ultralydsskanning på foruddefinerede intraoperative tidspunkter (T0, T1 og T2). Ændringer i subglottisk luftvejsareal mellem tidspunkterne (T0-T1, T1-T2 og T0-T2) vil også blive evalueret.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-TBEK 2025/12-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative respiratoriske komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner