Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ulraszonográfiás szubglottikus légúti mérések és posztoperatív légzési események kisgyermekeknél

2026. február 5. frissítette: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

A három év alatti gyermekek ultrahangos subglottikus légútmérései és a posztoperatív légzési szövődmények közötti összefüggés

Ez a tanulmány arra irányul, hogy jobban megértsük a posztoperatív légzési mellékhatásokat, amelyek előfordulhatnak néhány három év alatti gyermeknél, akik műtét során légúti ellátásban részesülnek. A tanulmány részeként a felső légút egy részének ultrahangos méréseit fogják elvégezni műtét során egy nem invazív ultrahangos eszköz segítségével. Ezeket a méréseket a perioperatív légzési eredményekhez viszonyítva értékelik majd. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a kisgyermekek posztoperatív légzési biztonságához kapcsolódó légúti tényezők jobb megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció három év alatti gyermekekből áll, akik elektív műtétre kerülnek általános érzéstelenítés mellett. Minden résztvevő tervezett légúti kezelésen esik át gégeálarcos légút-biztosítással, valamint a szubglottikus légút intraoperatív ultrahangos értékelésén, mint a rutin klinikai ellátás része. Az írásbeli tájékoztatott beleegyezést a részvétel előtt szülő vagy törvényes gyám adja le.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0 és 35 hónapos gyermekek
  • Elektív műtétre ütemezettek, általános érzéstelenítés alatt
  • Tervezett légúti ellátás laringeális maszkkal
  • Intraoperatív ultrahangos szubglottikus légúti mérések elvégzésének lehetősége
  • Szülő vagy törvényes gyám által aláírt írásbeli tájékoztatott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Ismert veleszületett vagy szerzett légúti rendellenességek
  • Kraniofaciális rendellenességek
  • Sürgős műtéti beavatkozások
  • Trachealis intubáció tervezése laringeális maszk helyett
  • Megfelelő ultrahangos szubglottikus légúti mérések elvégzésének képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Három év alatti gyermekbetegek
Ez a kohorsz három év alatti, elektív műtéten áteső gyermekeket foglal magában. A rutin perioperatív ellátás részeként a szubglottikus légutak ultrahangos méréseit a műtét során végzik. A résztvevőket posztoperatív időszakban légzési eredetű mellékhatások előfordulása szempontjából követik nyomon.
Egyéb: Ultrasonográfiás szubglottikus légútmérés
Nem invazív ultrahangos mérés a szubglottikus légútról, amelyet műtét közben végeznek a rutin klinikai ellátás részeként. Nem alkalmaznak terápiás beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív légúti mellékhatások (PRAE)
Időkeret: rögtön a műtét után
A klinikailag jelentős perioperatív légzési szövődmények előfordulása, amelyet a mérsékelt vagy súlyos sztridor és/vagy laringospasmus definiál, amely klinikai beavatkozást igényel, beleértve a pozitív nyomást
rögtön a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrasonográfiás subglottikus légúti méretek és terület
Időkeret: A műtét alatt
Az ultrahangvizsgálattal meghatározott intraoperatív időpontokban (T0, T1 és T2) mért subglottikus légút mediális-laterális és anterior-posterior átmérői, valamint a számított subglottikus keresztmetszeti terület. A subglottikus légút területének változásait is kiértékeljük az időpontok között (T0-T1, T1-T2 és T0-T2).
A műtét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-TBEK 2025/12-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel