Mediciones Ultrasonográficas de la Vía Aérea Subglótica y Eventos Respiratorios Postoperatorios en Niños Pequeños
5 de febrero de 2026 actualizado por: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
Asociación entre las mediciones ultrasonográficas de la vía aérea subglótica y los eventos adversos respiratorios postoperatorios en niños menores de tres años
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor los eventos adversos respiratorios postoperatorios que pueden ocurrir en algunos niños menores de tres años sometidos a manejo de la vía aérea durante la cirugía.
Como parte del estudio, se realizarán mediciones ecográficas de una porción de la vía aérea superior durante la cirugía utilizando un dispositivo de ultrasonido no invasivo.
Estas mediciones se evaluarán en relación con los resultados respiratorios perioperatorios.
Los resultados de este estudio pueden contribuir a una mejor comprensión de los factores relacionados con la vía aérea asociados con la seguridad respiratoria postoperatoria en niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gürcan Güler
- Número de teléfono: +90 541 975 0407
- Correo electrónico: gurcanguler.45@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Turquía (Türkiye)
- Principal Investigator
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Contacto:
- Principal Investigator
- Número de teléfono: +90 541 975 0407
- Correo electrónico: gurcanguler.45@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consiste en niños menores de tres años programados para cirugía electiva bajo anestesia general.
Todos los participantes se someten a manejo planificado de la vía aérea con máscara laríngea y evaluación ultrasonográfica intraoperatoria de la vía aérea subglótica como parte de la atención clínica de rutina.
Se obtiene el consentimiento informado por escrito de un padre o tutor legal antes de la participación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 35 meses
- Programados para cirugía electiva bajo anestesia general
- Manejo de la vía aérea planificado con mascarilla laríngea
- Capacidad para realizar mediciones ultrasonográficas de la vía aérea subglótica intraoperatorias
- Consentimiento informado por escrito obtenido de un padre o tutor legal
Criterios de exclusión:
- Anomalías congénitas o adquiridas conocidas de la vía aérea
- Anomalías craneofaciales
- Procedimientos quirúrgicos de emergencia
- Intubación traqueal planificada en lugar de mascarilla laríngea
- Incapacidad para obtener mediciones ultrasonográficas adecuadas de la vía aérea subglótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes pediátricos menores de tres años de edad
Esta cohorte incluye a niños menores de tres años sometidos a cirugía electiva.
Como parte de la atención perioperatoria rutinaria, se realizan mediciones ultrasonográficas de la vía aérea subglótica durante la cirugía. Los participantes son seguidos después de la operación para detectar la aparición de eventos adversos relacionados con el sistema respiratorio. |
Medición no invasiva ecográfica de la vía aérea subglótica realizada intraoperatoriamente como parte de la atención clínica de rutina.
No se aplica intervención terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos respiratorios perioperatorios (PRAE)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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La ocurrencia de eventos adversos respiratorios perioperatorios clínicamente significativos, definidos como estridor moderado a grave y/o laringoespasmo que requieren intervención clínica, incluida la presión positiva
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inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dimensiones y área ultrasonográficas de la vía aérea subglótica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Diámetros mediolateral y anteroposterior de la vía aérea subglótica y el área de sección transversal subglótica calculada, medidos mediante ecografía en puntos de tiempo intraoperatorios predefinidos (T0, T1 y T2).
También se evaluarán los cambios en el área de la vía aérea subglótica entre los puntos de tiempo (T0-T1, T1-T2 y T0-T2).
|
Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sayan O, Erbas M, Sayan M. Association of postoperative airway complications with ultrasonographic measurements in pediatric patients: An exploratory analysis. Saudi J Anaesth. 2025 Oct-Dec;19(4):535-545. doi: 10.4103/sja.sja_215_25. Epub 2025 Sep 3.
- Altun D, Sungur MO, Ali A, Bingul ES, Seyhan TO, Camci E. Ultrasonographic Measurement of Subglottic Diameter for Paediatric Cuffed Endotracheal Tube Size Selection: Feasibility Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Dec;44(6):301-305. doi: 10.5152/TJAR.2016.60420. Epub 2016 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-TBEK 2025/12-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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