Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasonografiska subglottiska luftvägsmätningar och postoperativa respiratoriska händelser hos små barn

5 februari 2026 uppdaterad av: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Samband mellan ultraljudsbaserade mätningar av subglottiska luftvägar och postoperativa respiratoriska biverkningar hos barn under tre års ålder

Denna studie syftar till att bättre förstå postoperativa andningsrelaterade komplikationer som kan uppstå hos vissa barn under tre år som genomgår luftvägshantering under kirurgi. Som en del av studien kommer ultraljudsmätningar av en del av de övre luftvägarna att utföras under operationen med en icke-invasiv ultraljudsenhet. Dessa mätningar kommer att utvärderas i relation till perioperativa andningsutfall. Resultaten av denna studie kan bidra till en förbättrad förståelse av luftvägsrelaterade faktorer som är förknippade med postoperativ andningssäkerhet hos små barn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av barn under tre år som är schemalagda för elektiv kirurgi under generell anestesi. Alla deltagare genomgår planerad luftvägshantering med laryngeal mask airway och intraoperativ ultraljudsbedömning av subglottiska luftvägen som en del av rutinmässig klinisk vård. Skriftligt informerat samtycke erhålls från en förälder eller laglig vårdnadshavare före deltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 0 till 35 månader
  • Schemalagd för elektiv kirurgi under generell anestesi
  • Planerad luftvägshantering med larynxmask
  • Möjlighet att utföra intraoperativa ultraljudsmätningar av subglottiska luftvägar
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet från en förälder eller vårdnadshavare

Exklusionskriterier:

  • Kända medfödda eller förvärvade luftvägsanomalier
  • Kraniofaciala anomalier
  • Akuta kirurgiska ingrepp
  • Planerad tracheal intubation istället för larynxmask
  • Oförmåga att erhålla adekvata ultraljudsmätningar av subglottiska luftvägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska patienter under tre års ålder
Denna kohort inkluderar barn under tre år som genomgår elektiv kirurgi. Som en del av rutinmässig perioperativ vård utförs ultraljudsmätningar av de subglottiska luftvägarna under operationen. Deltagarna följs upp postoperativt för förekomst av andningsrelaterade biverkningar.
Övrig: Ultrasonografisk mätning av subglottiska luftvägar
Icke-invasiv ultraljudsmätning av subglottiskt luftväg utförd intraoperativt som en del av rutinmässig klinisk vård. Ingen terapeutisk intervention tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativa respiratoriska biverkningar (PRAE)
Tidsram: direkt efter operationen
Förekomsten av kliniskt signifikanta perioperativa respiratoriska obehagliga händelser, definierade som måttlig till svår stridor och/eller laryngospasm som kräver klinisk intervention, inklusive positiv tryck
direkt efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultrasonografiska subglottiska luftvägsdimensioner och area
Tidsram: Under operation
Subglottiska luftvägarnas mediolaterala och anteroposteriora diametrar samt den beräknade subglottiska tvärsnittsarean mättes med ultraljudsundersökning vid förutbestämda intraoperativa tidpunkter (T0, T1 och T2). Förändringar i subglottisk luftvägsarea mellan tidpunkterna (T0-T1, T1-T2 och T0-T2) kommer också att utvärderas.
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-TBEK 2025/12-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera