Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková měření subglotických dýchacích cest a pooperační respirační komplikace u malých dětí

5. února 2026 aktualizováno: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Asociace mezi ultrasonografickými měřeními subglotických dýchacích cest a pooperačními respiračními nežádoucími příhodami u dětí do tří let věku

Tato studie si klade za cíl lépe porozumět pooperačním respiračním nežádoucím událostem, které se mohou vyskytnout u některých dětí do tří let věku podstupujících zajištění dýchacích cest během operace. V rámci studie budou během operace prováděny ultrasonografické měření části horních dýchacích cest pomocí neinvazivního ultrazvukového zařízení. Tato měření budou vyhodnocena ve vztahu k perioperačním respiračním výsledkům. Výsledky této studie mohou přispět k lepšímu porozumění faktorům souvisejícím s dýchacími cestami, které jsou spojeny s pooperační respirační bezpečností u malých dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dětí mladších tří let naplánovaných na elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii. Všichni účastníci podstupují plánované zajištění dýchacích cest pomocí laryngeální masky a intraoperační ultrazvukové vyšetření subglotických dýchacích cest jako součást rutinní klinické péče. Před účastí je získán písemný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 0 až 35 měsíců
  • Naplánovaný elektivní chirurgický výkon v celkové anestezii
  • Plánované zajištění dýchacích cest pomocí laryngeální masky
  • Možnost provedení intraoperačního ultrazvukového měření subglotického prostoru
  • Písemný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé vrozené nebo získané anomálie dýchacích cest
  • Kraniofaciální anomálie
  • Nouzové chirurgické výkony
  • Plánovaná tracheální intubace místo laryngeální masky
  • Nemožnost získání adekvátních ultrazvukových měření subglotického prostoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti do tří let věku
Tato kohorta zahrnuje děti mladší tří let podstupující elektivní chirurgický zákrok. Jako součást rutinní perioperační péče se během operace provádějí ultrasonografická měření subglotických dýchacích cest. Účastníci jsou po operaci sledováni z hlediska výskytu respiračních nežádoucích příhod.
Jiný: Ultrasonografické měření subglotického dýchacího ústrojí
Neinvazivní ultrazvukové měření subglotických dýchacích cest provedené intraoperačně jako součást běžné klinické péče. Neprovádí se žádná terapeutická intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperativní respirační nežádoucí příhody (PRAE)
Časové okno: ihned po operaci
Výskyt klinicky významných perioperačních respiračních nežádoucích příhod, definovaných jako středně těžký až těžký stridor a/nebo laryngospasmus vyžadující klinický zásah, včetně pozitivního přetlaku
ihned po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografické rozměry a plocha subglotických dýchacích cest
Časové okno: Během operace
Subglottické mediálně-laterální a anteroposteriorní průměry dýchacích cest a vypočtená příčná plocha subglottického průduchu měřená pomocí ultrasonografie v předem stanovených intraoperačních časových bodech (T0, T1 a T2). Změny v oblasti subglottických dýchacích cest mezi časovými body (T0-T1, T1-T2 a T0-T2) budou také vyhodnoceny.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-TBEK 2025/12-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační respirační komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit