超声下声门下气道测量与幼儿术后呼吸事件
2026年2月5日 更新者：Gürcan Güler、Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
三岁以下儿童超声声门下气道测量与术后呼吸不良事件之间的关联
本研究旨在更好地了解三岁以下儿童在手术期间接受气道管理时可能发生的术后呼吸不良事件。
作为研究的一部分，将在手术期间使用无创超声设备对上呼吸道部分进行超声测量。
这些测量结果将与围手术期呼吸结局相关联进行评估。
本研究结果可能有助于增进对幼儿术后呼吸安全相关气道因素的理解。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gürcan Güler
- 电话号码：+90 541 975 0407
- 邮箱：gurcanguler.45@gmail.com
学习地点
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Bursa、土耳其（türkiye）
- Principal Investigator
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接触：
- Principal Investigator
- 电话号码：+90 541 975 0407
- 邮箱：gurcanguler.45@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括计划在全身麻醉下接受择期手术的三岁以下儿童。
作为常规临床护理的一部分，所有参与者均接受计划的喉罩气道管理和术中声门下气道超声评估。
参与前需获得父母或法定监护人的书面知情同意。
描述
纳入标准：
- 年龄在0至35个月的儿童
- 计划在全身麻醉下进行择期手术
- 计划使用喉罩管理气道
- 能够进行术中超声声门下气道测量
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意
排除标准：
- 已知的先天性或获得性气道异常
- 颅面异常
- 急诊手术
- 计划进行气管插管而非使用喉罩
- 无法获得足够的超声声门下气道测量结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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三岁以下儿科患者
该队列包括三岁以下接受择期手术的儿童。
作为常规围手术期护理的一部分，在手术期间会进行声门下气道的超声测量。
术后对参与者进行随访，以观察呼吸相关不良事件的发生情况。
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作为常规临床护理的一部分，在术中进行的非侵入性超声测量声门下气道。
未应用任何治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期呼吸不良事件 (PRAE)
大体时间：手术后立即
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临床上显著的围手术期呼吸不良事件的发生，定义为需要临床干预的中度至重度喘鸣和/或喉痉挛，包括正压通气
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声下声门下气道尺寸与面积
大体时间：手术期间
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使用超声在预定义的术中时间点（T0、T1和T2）测量的声门下气道内外径和前后径，以及计算得出的声门下横截面积。
还将评估时间点之间（T0-T1、T1-T2和T0-T2）声门下气道面积的变化。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sayan O, Erbas M, Sayan M. Association of postoperative airway complications with ultrasonographic measurements in pediatric patients: An exploratory analysis. Saudi J Anaesth. 2025 Oct-Dec;19(4):535-545. doi: 10.4103/sja.sja_215_25. Epub 2025 Sep 3.
- Altun D, Sungur MO, Ali A, Bingul ES, Seyhan TO, Camci E. Ultrasonographic Measurement of Subglottic Diameter for Paediatric Cuffed Endotracheal Tube Size Selection: Feasibility Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Dec;44(6):301-305. doi: 10.5152/TJAR.2016.60420. Epub 2016 Dec 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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