Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasonografische metingen van de subglottische luchtweg en postoperatieve respiratoire gebeurtenissen bij jonge kinderen

5 februari 2026 bijgewerkt door: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Verband tussen echografische metingen van de subglottische luchtweg en postoperatieve respiratoire bijwerkingen bij kinderen jonger dan drie jaar

Dit onderzoek heeft als doel een beter inzicht te krijgen in postoperatieve respiratoire bijwerkingen die kunnen optreden bij sommige kinderen onder de drie jaar die tijdens een operatie luchtwegmanagement ondergaan. Als onderdeel van het onderzoek worden tijdens de operatie echografische metingen van een deel van de bovenste luchtwegen uitgevoerd met behulp van een niet-invasief echografieapparaat. Deze metingen worden geëvalueerd in relatie tot perioperatieve respiratoire uitkomsten. De resultaten van dit onderzoek kunnen bijdragen aan een beter begrip van luchtweggerelateerde factoren die verband houden met postoperatieve respiratoire veiligheid bij jonge kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit kinderen jonger dan drie jaar die gepland zijn voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie. Alle deelnemers ondergaan geplande luchtwegmanagement met een larynxmasker en intraoperatieve echografische beoordeling van de subglottische luchtweg als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Voorafgaand aan deelname wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van een ouder of wettelijke voogd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 0 tot 35 maanden
  • Gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie
  • Geplande luchtwegmanagement met een larynxmasker
  • Mogelijkheid om intraoperatieve echografische subglottische luchtwegmetingen uit te voeren
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van een ouder of wettelijke voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende aangeboren of verworven luchtwegaanomalieën
  • Craniofaciale anomalieën
  • Spoedoperaties
  • Geplande tracheale intubatie in plaats van een larynxmasker
  • Onmogelijkheid om adequate echografische subglottische luchtwegmetingen te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten onder de drie jaar oud
Deze cohort omvat kinderen onder de drie jaar die een electieve operatie ondergaan. Als onderdeel van de routinematige perioperatieve zorg worden tijdens de operatie echografische metingen van de subglottische luchtweg uitgevoerd. Deelnemers worden postoperatief gevolgd voor het optreden van ademhalingsgerelateerde bijwerkingen.
Ander: Ultrasonografische meting van de subglottische luchtweg
Niet-invasieve echografische meting van de subglottische luchtweg uitgevoerd tijdens de operatie als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Er wordt geen therapeutische interventie toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve respiratoire bijwerkingen (PRAE)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
Het optreden van klinisch significante perioperatieve respiratoire bijwerkingen, gedefinieerd als matige tot ernstige stridor en/of laryngospasme die klinische interventie vereisen, inclusief positieve druk
onmiddellijk na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische subglottische luchtwegafmetingen en oppervlakte
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Subglottische luchtweg mediolaterale en anteroposterieure diameters en het berekende subglottische dwarsdoorsnedeoppervlak gemeten met echografie op vooraf bepaalde intraoperatieve tijdstippen (T0, T1 en T2). Veranderingen in het subglottische luchtwegoppervlak tussen tijdstippen (T0-T1, T1-T2 en T0-T2) zullen ook worden geëvalueerd.
Tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-TBEK 2025/12-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren