Ультразвуковые измерения подсвязочного отдела дыхательных путей и послеоперационные респираторные осложнения у детей младшего возраста
5 февраля 2026 г. обновлено: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
Связь между ультразвуковыми измерениями подсвязочных дыхательных путей и послеоперационными респираторными нежелательными явлениями у детей младше трёх лет
Это исследование направлено на лучшее понимание послеоперационных респираторных неблагоприятных событий, которые могут возникать у некоторых детей младше трех лет, проходящих интубацию трахеи во время операции.
В рамках исследования будут проводиться ультразвуковые измерения части верхних дыхательных путей во время операции с использованием неинвазивного ультразвукового устройства.
Эти измерения будут оцениваться в связи с периоперационными респираторными исходами.
Результаты данного исследования могут способствовать улучшению понимания факторов, связанных с дыхательными путями, которые влияют на послеоперационную респираторную безопасность у детей младшего возраста.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gürcan Güler
- Номер телефона: +90 541 975 0407
- Электронная почта: gurcanguler.45@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие)
- Principal Investigator
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: +90 541 975 0407
- Электронная почта: gurcanguler.45@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены дети в возрасте до трех лет, запланированные на плановую операцию под общей анестезией.
Все участники проходят плановое управление дыхательными путями с использованием ларингеальной маски и интраоперационную ультразвуковую оценку подсвязочного пространства в рамках рутинной клинической практики.
Письменное информированное согласие получено от родителя или законного опекуна до участия.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 35 месяцев
- Запланированы на плановую операцию под общей анестезией
- Запланированное ведение дыхательных путей с использованием ларингеальной маски
- Возможность проведения интраоперационных ультразвуковых измерений подглоточных дыхательных путей
- Получено письменное информированное согласие от родителя или законного опекуна
Критерии исключения:
- Известные врожденные или приобретенные аномалии дыхательных путей
- Черепно-лицевые аномалии
- Экстренные хирургические процедуры
- Планируемая интубация трахеи вместо ларингеальной маски
- Невозможность получения адекватных ультразвуковых измерений подглоточных дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты педиатрического профиля в возрасте до трех лет
Эта когорта включает детей младше трех лет, которым проводится плановая хирургическая операция.
В рамках стандартного периоперационного ухода во время операции проводятся ультразвуковые измерения подсвязочного отдела дыхательных путей.
После операции участники наблюдаются на предмет возникновения респираторных нежелательных явлений.
|
Неинвазивное ультразвуковое измерение подсвязочного дыхательного пути, проводимое интраоперационно в рамках рутинного клинического ухода.
Лечебное вмешательство не применяется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные респираторные неблагоприятные события (PRAE)
Временное ограничение: непосредственно после операции
|
Частота клинически значимых периоперационных респираторных нежелательных явлений, определяемых как умеренный или выраженный стридор и/или ларингоспазм, требующих клинического вмешательства, включая положительное давление
|
непосредственно после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковые параметры подскладочных дыхательных путей: размеры и площадь
Временное ограничение: Во время операции
|
Медиолатеральный и переднезадний диаметры подсвязочного отдела дыхательных путей и рассчитанная площадь поперечного сечения подсвязочного отдела, измеренные с помощью ультразвукового исследования в предопределенные интраоперационные моменты времени (T0, T1 и T2).
Изменения площади подсвязочного отдела дыхательных путей между временными точками (T0-T1, T1-T2 и T0-T2) также будут оценены.
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sayan O, Erbas M, Sayan M. Association of postoperative airway complications with ultrasonographic measurements in pediatric patients: An exploratory analysis. Saudi J Anaesth. 2025 Oct-Dec;19(4):535-545. doi: 10.4103/sja.sja_215_25. Epub 2025 Sep 3.
- Altun D, Sungur MO, Ali A, Bingul ES, Seyhan TO, Camci E. Ultrasonographic Measurement of Subglottic Diameter for Paediatric Cuffed Endotracheal Tube Size Selection: Feasibility Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Dec;44(6):301-305. doi: 10.5152/TJAR.2016.60420. Epub 2016 Dec 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-TBEK 2025/12-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .