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表層前鋸筋平面ブロックと複合前鋸筋平面ブロックの比較

2026年2月7日 更新者：Yusuf Özgüner、Ankara Etlik City Hospital

修正根治的乳房切除術後における表在性および深部前鋸筋面ブロックの併用と表在性前鋸筋面ブロック単独の鎮痛効果の比較

乳がんは女性で最も一般的な悪性腫瘍であり、手術は乳がん治療の基盤であり、変法式乳房切除術は標準的な治療法の一つです。 術後痛は患者の生活の質を著しく低下させることがあり、急性疼痛は慢性疼痛症候群を引き起こす可能性さえあります。 変法式乳房切除術中の麻酔と鎮痛には、胸部傍脊椎ブロック、胸部硬膜外ブロック、肋間神経ブロック、および斜角筋間腕神経叢ブロックが使用されてきましたが、手技の複雑さと重篤な合併症によりその適用は限られています。 近年、より新しい侵襲性の低い浅胸筋ブロックおよび複合胸筋ブロックへの関心が高まっています。 前鋸筋面ブロック（SAPB）は2つの方法で適用できます。 深部SPB（DSPB）は前鋸筋の下に適用され、浅部SPB（YSPB）は前鋸筋の上に適用されます。 近年、局所麻酔薬の効果範囲を拡大し、ブロック失敗を防ぐために、深部＋浅部SPB、または複合SPB（KSPB）が適用され始めています。 本研究は、浅部および複合前鋸筋面ブロックを比較することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

乳がんは女性で最も一般的な悪性腫瘍です。手術は乳がん治療の基盤であり、変法根治的乳房切除術は標準治療の一つです。 術後痛は患者の生活の質を著しく低下させ、急性痛は慢性疼痛症候群を引き起こす可能性さえあります。 変法根治的乳房切除術中の麻酔と除痛には、胸椎傍ブロック、胸椎硬膜外ブロック、肋間神経ブロック、および斜角筋間腕神経叢ブロックが用いられてきましたが、手技の複雑さと重大な合併症のため、その適用は限られています。 近年、侵襲性の低い新しい表在性前鋸筋ブロックおよび併用前鋸筋ブロックへの関心が高まっています。 前鋸筋筋層間ブロック（SAPB）は2つの方法で適用できます。 深部SPB（DSPB）は前鋸筋の下に適用され、表在性SPB（YSPB）は前鋸筋の上に適用されます。 近年、局所麻酔薬の効果範囲を増やし、ブロック不全を防ぐために、深部＋表在性SPB、または併用SPB（KSPB）の適用が始まっています。 本研究は、表在性および併用前鋸筋筋層間ブロックを比較することを目的としています。 表在性前鋸筋筋層間ブロック手技：USGプローブを中腋窩線の第4肋骨上に置きます。 肋骨までの筋構造（広背筋、大円筋、前鋸筋）を可視化した後、in-plane法で針を前鋸筋、広背筋の下に進め、2mlの生理食塩水で水剥離を行い位置精度を確認します。 その後、この領域に0.25%ブピバカイン15mlを注入します。 KSAB手技：USGプローブを中腋窩線の第4肋骨上に置きます。 肋骨までの筋構造（広背筋、大円筋、前鋸筋）を可視化した後、in-plane法で針を第4肋骨、前鋸筋の下、肋骨上に進めます。 2mlの生理食塩水で水剥離を行い位置精度を確認します。 その後、この領域に0.25%ブピバカイン15mlを注入します。 次に、針を1-2cm引き、前鋸筋の上、広背筋の下に位置づけます。 2mlの生理食塩水で水剥離を行い精度を確認します。 その後、この領域に0.25%ブピバカイン15mlを注入します。 合計30mlのブピバカインが注入され、手技は終了します。 当院では、乳房切除術を受ける患者には多様式疼痛管理が推奨されています。 末梢神経ブロック（適切で同意した全患者に）は静脈内鎮痛薬と併用されます。 両方のブロックタイプは、乳房切除術を受けた適切な患者に日常的に適用されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06170

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳房切除手術を受けた患者

説明

参加基準:

  • 18歳から80歳までの個人
  • ASAスコアI-II-IIIの個人
  • ボディマス指数（BMI）が18-40の個人

除外基準:

  • 18歳未満および80歳超の個人
  • ASAスコアIV以上の個人
  • 重篤な併存疾患を有する個人
  • 出血性素因の既往歴がある個人
  • ブロック対象部位に感染症がある患者
  • BMIが18未満および40超の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
浅層と深層を組み合わせた前鋸筋ブロック
前鋸筋平面ブロックを併用する患者は、この群に含まれます。
他の：複合セラタス前鋸筋ブロック
複合セラタス前鋸筋ブロック
表在性前鋸筋平面ブロック
表層前側面の前鋸筋ブロックを受ける患者は、このグループに含まれます。
他の：表在性前鋸筋ブロック
浅胸筋ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド消費
時間枠：術後24時間
患者は患者自己調節鎮痛法による24時間オピオイド消費量をモニタリングされます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS)
時間枠：1時間

NRSは0から10までの採点システムで、値が高いほど痛みの程度が高いことを示します。

術後最初の24時間における数値評価尺度（NRS）による痛みの評価、1時間、2時間、4時間、12時間、24時間後の痛み、安静時および咳時の痛み。
1時間
数値評価尺度 (NRS)
時間枠：2時間

NRSは0から10までの評価システムで、値が高いほど痛みの程度が高いことを示します。

術後24時間以内の数値評価尺度（NRS）による痛みの評価、1時間、2時間、4時間、12時間、24時間後の痛み、安静時および咳時の痛み。
2時間
数値評価尺度（NRS）
時間枠：4時間

NRSは0から10までのスコアリングシステムで、数値が高いほど痛みの程度が高いことを示します。

術後最初の24時間における数値評価尺度（NRS）による痛みの評価、1時間、2時間、4時間、12時間、24時間後の痛み、安静時および咳時の痛み。
4時間
数値評価尺度（NRS）
時間枠：12時間

NRSは0から10のスコアリングシステムで、値が高いほど痛みの程度が高いことを示します。

術後24時間以内の数値評価尺度（NRS）による痛みレベル、1時間、2時間、4時間、12時間、24時間後の痛み、安静時および咳時の痛みを評価しました。
12時間
数値評価尺度 (NRS)
時間枠：24時間

NRSは0から10までの採点システムで、値が高いほど痛みの度合いが高いことを示します。

術後24時間以内の数値評価尺度（NRS）による痛みレベル、1時間、2時間、4時間、12時間、24時間後の痛み、安静時および咳時の痛みを評価しました。
24時間
患者満足度スコア
時間枠：24時間

患者満足度は、術後24時間に5段階のリッカート尺度を用いて評価されます。

リッカート尺度は1から5までの採点システムで、1は「全く満足していない」、5は「非常に満足している」を意味します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Etlik City Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yusuf Ozguner、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年7月15日

研究の完了 (推定)

2026年8月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月31日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月7日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Etlik Kübra Tez

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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