- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07394868
Sammenligning af den kombinerede serratus anterior planblokering versus den overfladiske serratus anterior planblokering
Sammenligning af den analgesiske effekt af kombineret overfladisk og dyb serratus anterior planblokering versus overfladisk serratus anterior planblokering efter modificeret radikal mastektomikirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: 05427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-80 år
- Personer med ASA-score I-II-III
- Personer med et Body Mass Index (BMI) mellem 18-40
Eksklusionskriterier:
- Personer under 18 år og over 80 år
- Personer med en ASA-score på IV eller højere
- Personer med avancerede komorbiditeter
- Personer med en historie for blødningstendens
- Patienter med infektion i området, der skal blokeres
- Personer med et BMI under 18 og over 40
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kombineret overfladisk og dyb serratus anterior planblokade
Patienter, som vil gennemgå en kombineret serratus anterior plan blok, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Kombineret serratusplanblok
|
|
Overfladisk serratus anterior planblokade
Patienter, som vil gennemgå en overfladisk anterior plan serratus-blok, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Superficial serratus planeblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Patienterne vil blive overvåget for 24-timers opioidforbrug med patientstyret smertelindring.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 time
|
NRS er et scoringssystem, der spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer en højere grad af smerte. Smerteniveau vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timer postoperativt, smerte efter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, samt smerte ved hvile og hoste. |
1 time
|
|
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 2 timer
|
NRS er et scoringssystem, der spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier angiver en højere grad af smerte. Smerteintensiteten vurderet med Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timer postoperativt, smerter efter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, samt smerter i hvile og ved hoste. |
2 timer
|
|
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 timer
|
NRS er et scoringssystem, der spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer en højere grad af smerte. Smerte niveau vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timer postoperativt, smerte efter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, samt smerte ved hvile og hoste. |
4 timer
|
|
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 timer
|
NRS er et scoringssystem, der spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer en højere grad af smerte. Smertegrad vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timer postoperativt, smerte efter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, samt smerte ved hvile og hoste. |
12 timer
|
|
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
|
NRS er et scoringssystem, der spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer en højere grad af smerte. Smertetilstand vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timer efter operationen, smerte efter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer samt smerte i hvile og ved hoste. |
24 timer
|
|
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer
|
Patienttilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala 24 timer postoperativt. En Likert-skala er et scoringssystem, der spænder fra 1 til 5, hvor 1 (slet ikke tilfreds) og 5 (meget tilfreds). |
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Etlik Kübra Tez
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kombineret serratus plan blok
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativ | Serratus anterior plane blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | LokalbedøvelseKalkun
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetRegional anæstesi | Smertebehandling efter operationKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetSmertebehandling | Moms | FlyblokkeTyrkiet (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetThoraxkirurgiForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering
-
Halil Ibrahim AltunRekruttering