Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den kombinerede serratus anterior planblokering versus den overfladiske serratus anterior planblokering

7. februar 2026 opdateret af: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning af den analgesiske effekt af kombineret overfladisk og dyb serratus anterior planblokering versus overfladisk serratus anterior planblokering efter modificeret radikal mastektomikirurgi

Brystkræft er den mest almindelige ondartede svulst hos kvinder; kirurgi er et hjørnesten i behandlingen af brystkræft, og modificeret radikal mastektomi er en af standardbehandlingerne. Postoperativ smerte kan betydeligt reducere livskvaliteten hos patienter, og akut smerte kan endda udløse kronisk smertesyndrom. Thorakal paravertebral, thorakal epidural, intercostal nerve, og interscalene brachial plexus blokade er blevet brugt til anæstesi og abiration under modificeret radikal mastektomi, men deres anvendelse er begrænset på grund af procedurernes komplekse natur og alvorlige komplikationer. I de seneste år har der været stigende interesse for den nyere, mindre invasive overfladisk serratus blokade og kombineret serratus blokade. Serratus anterior plan blokade (SAPB) kan anvendes på to måder. Dybe SPB (DSPB) anvendes under serratus anterior musklen, mens overfladisk SPB (YSPB) anvendes oven på serratus anterior musklen. I de seneste år er dyb + overfladisk SPB, eller kombineret SPB (KSPB), begyndt at blive anvendt for at øge området for lokalbedøvelsesmidlers effekt og for at forhindre blokadefejl. Dette studie har til formål at sammenligne overfladisk og kombineret serratus anterior plan blokade.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkraft er den mest almindelige ondartede svulst hos kvinder; kirurgi er en hjørnesten i behandlingen af brystkraft, og modificeret radikal mastektomi er en af standardbehandlingerne. Postoperativ smerte kan betydeligt reducere livskvaliteten hos patienter, og akut smerte kan endda udløse kronisk smerte syndrom. Thorakal paravertebral, thorakal epidural, interkostal nerve og interscalene braktiale plexus blokke er blevet brugt til anæstesi og abirering under modificeret radikal mastektomi, men deres anvendelse er begrænset på grund af procedurerne komplekse natur og alvorlige komplikationer. I de senere år har der været stigende interesse for den nyere, mindre invasive overfladisk serratus blok og kombineret serratus blok. Serratus anterior plan blok (SAPB) kan anvendes på to måder. Dyb SPB (DSPB) anvendes under serratus anterior musklen, mens overfladisk SPB (YSPB) anvendes over serratus anterior musklen. I de senere år har dyb + overfladisk SPB, eller kombineret SPB (KSPB), begyndt at blive anvendt for at øge lokalbedøvelsesmidlers effektområde og for at forhindre blokfejl. Dette studie har til formål at sammenligne overfladisk og kombineret serratus anterior plan blokke. Overfladisk serratus anterior plan blok procedure: USG-sonden placeres på den 4. ribben i midt-aksillær linje. Efter visualisering af muskelstrukturerne op til ribben (latissimus dorsi, teres major og serratus anterior), føres nålen frem ved hjælp af in-plane teknikken til serratus anterior musklen, under latissimus dorsi musklen, og hydrodissection udføres med 2 ml saltvand for at sikre positionsnøjagtighed. Derefter injiceres 15 ml 0,25% bupivacain i dette område. KSAB procedure: USG-sonden placeres på den 4. ribben i midt-aksillær linje. Efter visualisering af muskelstrukturerne op til ribben (latissimus dorsi, teres major og serratus anterior), føres nålen frem ved hjælp af in-plane teknikken til den 4. ribben, under serratus anterior musklen, og på ribben. Hydrodissection udføres med 2 ml saltvand for at sikre positionsnøjagtighed. Derefter injiceres 15 ml 0,25% bupivacain i dette område. Nålen trækkes derefter 1-2 cm tilbage og placeres over serratus anterior musklen, under latissimus dorsi musklen. Hydrodissection med 2 ml saltvand udføres for at sikre nøjagtighed. Derefter injiceres 15 ml 0,25% bupivacain i dette område. I alt vil 30 ml bupivacain blive injiceret, og proceduren vil afsluttes. På vores klinik foretrækkes multimodal analgesi til patienter, der gennemgår mastektomi. Perifere nerveblokke (til alle egnede og samtykkende patienter) bruges sammen med intravenøse smertestillende midler. Begge bloktyper anvendes rutinemæssigt hos egnede patienter, der har gennemgået mastektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06170

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået mastektomi-kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-80 år
  • Personer med ASA-score I-II-III
  • Personer med et Body Mass Index (BMI) mellem 18-40

Eksklusionskriterier:

  • Personer under 18 år og over 80 år
  • Personer med en ASA-score på IV eller højere
  • Personer med avancerede komorbiditeter
  • Personer med en historie for blødningstendens
  • Patienter med infektion i området, der skal blokeres
  • Personer med et BMI under 18 og over 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kombineret overfladisk og dyb serratus anterior planblokade
Patienter, som vil gennemgå en kombineret serratus anterior plan blok, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Kombineret serratusplanblok
Overfladisk serratus anterior planblokade
Patienter, som vil gennemgå en overfladisk anterior plan serratus-blok, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Superficial serratus planeblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patienterne vil blive overvåget for 24-timers opioidforbrug med patientstyret smertelindring.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 time

NRS er et scoringssystem, der spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer en højere grad af smerte.

Smerteniveau vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timer postoperativt, smerte efter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, samt smerte ved hvile og hoste.

1 time
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 2 timer

NRS er et scoringssystem, der spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier angiver en højere grad af smerte.

Smerteintensiteten vurderet med Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timer postoperativt, smerter efter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, samt smerter i hvile og ved hoste.

2 timer
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 timer

NRS er et scoringssystem, der spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer en højere grad af smerte.

Smerte niveau vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timer postoperativt, smerte efter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, samt smerte ved hvile og hoste.

4 timer
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 timer

NRS er et scoringssystem, der spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer en højere grad af smerte.

Smertegrad vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timer postoperativt, smerte efter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, samt smerte ved hvile og hoste.

12 timer
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer

NRS er et scoringssystem, der spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer en højere grad af smerte.

Smertetilstand vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timer efter operationen, smerte efter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer samt smerte i hvile og ved hoste.

24 timer
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer

Patienttilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala 24 timer postoperativt.

En Likert-skala er et scoringssystem, der spænder fra 1 til 5, hvor 1 (slet ikke tilfreds) og 5 (meget tilfreds).

24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kombineret serratus plan blok

Abonner