- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07394868
Srovnání kombinované blokády roviny předního pilovitého svalu versus povrchové blokády roviny předního pilovitého svalu
Porovnání analgetické účinnosti kombinovaného bloku m. serratus anterior v povrchové a hluboké vrstvě versus povrchového bloku m. serratus anterior po modifikované radikální mastektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yusuf Ozguner
- Telefonní číslo: 05427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonní číslo: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 18–80 let
- Jedinci s ASA skóre I–II–III
- Jedinci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18–40
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci mladší 18 let a starší 80 let
- Jedinci s ASA skóre IV nebo vyšším
- Jedinci s pokročilými komorbiditami
- Jedinci s anamnézou krvácivé diatézy
- Pacienti s infekcí v oblasti určené k blokádě
- Jedinci s BMI pod 18 a nad 40
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kombinovaná povrchová a hluboká blokáda předního pilovitého svalu
Pacienti, kteří podstoupí kombinovaný blok roviny předního svalu pilovitého, budou zařazeni do této skupiny.
|
Kombinovaný blok serratus plan
|
|
Blokáda povrchové roviny předního svalu pilovitého
Do této skupiny budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí blokádu serratus anterior v povrchové přední rovině.
|
Blokáda povrchové roviny svalu pilovitého
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pacienti budou sledováni ohledně 24hodinové spotřeby opioidů pomocí pacientem řízené analgezie.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická hodnotící škála (NHS)
Časové okno: 1 hodina
|
NRS je hodnotící systém s rozsahem od 0 do 10, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň bolesti. Úroveň bolesti hodnocená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci, bolest po 1 hodině, 2, 4, 12 a 24 hodinách a bolest v klidu a při kašli. |
1 hodina
|
|
Číselná hodnotící škála (NRS)
Časové okno: 2 hodiny
|
NRS je bodovací systém s rozsahem od 0 do 10, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší míru bolesti. Úroveň bolesti hodnocená pomocí Numerické hodnocení škály (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci, bolest po 1 hodině, 2, 4, 12 a 24 hodinách, a bolest v klidu a při kašli. |
2 hodiny
|
|
Číselná hodnotící škála (NRS)
Časové okno: 4 hodiny
|
NRS je hodnotící systém s rozsahem od 0 do 10, kde vyšší hodnoty označují vyšší míru bolesti. Úroveň bolesti hodnocená pomocí Numerické hodnocení škály (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci, bolest v 1 hodině, 2, 4, 12 a 24 hodinách a bolest v klidu a při kašli. |
4 hodiny
|
|
Numerická hodnotící škála (NRS)
Časové okno: 12 hodin
|
NRS je hodnotící systém v rozsahu od 0 do 10, kde vyšší hodnoty označují vyšší míru bolesti. Úroveň bolesti hodnocená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci, bolest po 1 hodině, 2, 4, 12 a 24 hodinách a bolest v klidu a při kašli. |
12 hodin
|
|
Numerická škála hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 hodin
|
NRS je systém bodování v rozmezí od 0 do 10, kde vyšší hodnoty ukazují vyšší míru bolesti. Úroveň bolesti hodnocená pomocí Numerické ratingové škály (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci, bolest v 1 hodině, 2, 4, 12 a 24 hodinách a bolest v klidu a při kašli. |
24 hodin
|
|
Skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: 24 hodin
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály 24 hodin po operaci. Likertova škála je systém hodnocení od 1 do 5, kde 1 (vůbec nespokojen) a 5 (velmi spokojen). |
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Etlik Kübra Tez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Kombinovaný blok serratus plan
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan
-
doaa rashwanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační bolestEgypt
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalDokončeno
-
South Egypt Cancer InstituteNábor