Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kombinované blokády roviny předního pilovitého svalu versus povrchové blokády roviny předního pilovitého svalu

7. února 2026 aktualizováno: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Porovnání analgetické účinnosti kombinovaného bloku m. serratus anterior v povrchové a hluboké vrstvě versus povrchového bloku m. serratus anterior po modifikované radikální mastektomii

Karcinom prsu je nejčastějším maligním nádorem u žen; chirurgie je klíčovým kamenem léčby rakoviny prsu a modifikovaná radikální mastektomie je jednou ze standardních léčebných metod. Pooperační bolest může významně snížit kvalitu života pacientů a akutní bolest může dokonce vyvolat syndrom chronické bolesti. Thorakální paravertebrální, thorakální epidurální, interkostální nervové a interskalenové blokády brachiálního plexu byly používány pro anestezii a analgezii během modifikované radikální mastektomie, ale jejich použití je omezeno kvůli složitosti postupů a závažným komplikacím. V posledních letech roste zájem o novější, méně invazivní povrchovou blokádu serratus a kombinovanou blokádu serratus. Blokáda předního svalu pilovitého (SAPB) může být aplikována dvěma způsoby. Hluboká SPB (DSPB) se aplikuje pod přední sval pilovitý, zatímco povrchová SPB (YSPB) se aplikuje nad přední sval pilovitý. V posledních letech se začala aplikovat hluboká + povrchová SPB, neboli kombinovaná SPB (KSPB), aby se zvýšila oblast účinku lokálních anestetik a zabránilo se selhání blokády. Tato studie si klade za cíl porovnat povrchovou a kombinovanou blokádu předního svalu pilovitého.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen; chirurgie je klíčovou součástí léčby rakoviny prsu a modifikovaná radikální mastektomie je jednou ze standardních léčebných metod. Pooperační bolest může výrazně snížit kvalitu života pacientů a akutní bolest může dokonce vyvolat syndrom chronické bolesti. Pro anestezii a analgezii během modifikované radikální mastektomie byly použity hrudní paravertebrální, hrudní epidurální, interkostální nervové a interskalenové blokády brachiálního plexu, ale jejich použití je omezeno kvůli složitosti postupů a závažným komplikacím. V posledních letech roste zájem o novější, méně invazivní povrchovou blokádu serratus a kombinovanou blokádu serratus. Blokáda předního svalu pilovitého (SAPB) může být aplikována dvěma způsoby. Hluboká SPB (DSPB) se aplikuje pod předním svalem pilovitým, zatímco povrchová SPB (YSPB) se aplikuje nad předním svalem pilovitým. V posledních letech se začala aplikovat hluboká + povrchová SPB, neboli kombinovaná SPB (KSPB), aby se zvýšila oblast účinku lokálních anestetik a zabránilo se selhání blokády. Tato studie si klade za cíl porovnat povrchovou a kombinovanou blokádu předního svalu pilovitého. Postup povrchové blokády předního svalu pilovitého: USG sonda je umístěna na 4. žebro ve střední axilární linii. Po vizualizaci svalových struktur až k žebru (široký sval zádový, velký sval oblý a přední sval pilovitý) je jehla vedena pomocí in-plane techniky k přednímu svalu pilovitému, pod široký sval zádový, a hydrodisekce se provede s 2 ml fyziologického roztoku pro zajištění přesnosti polohy. Poté se do této oblasti aplikuje 15 ml 0,25% bupivakainu. Postup KSAB: USG sonda je umístěna na 4. žebro ve střední axilární linii. Po vizualizaci svalových struktur až k žebru (široký sval zádový, velký sval oblý a přední sval pilovitý) je jehla vedena pomocí in-plane techniky k 4. žebru, pod přední sval pilovitý, a na žebro. Hydrodisekce se provede s 2 ml fyziologického roztoku pro zajištění přesnosti polohy. Poté se do této oblasti aplikuje 15 ml 0,25% bupivakainu. Jehla je poté stažena o 1-2 cm a umístěna nad přední sval pilovitý, pod široký sval zádový. Hydrodisekce s 2 ml fyziologického roztoku se provede pro zajištění přesnosti. Poté se do této oblasti aplikuje 15 ml 0,25% bupivakainu. Celkem bude aplikováno 30 ml bupivakainu a postup bude ukončen. V naší klinice je u pacientů podstupujících mastektomii preferována multimodální analgezie. Periferní nervové blokády (pro všechny vhodné a souhlasící pacienty) se používají v kombinaci s intravenózními analgetiky. Oba typy blokád se rutinně aplikují u vhodných pacientů, kteří podstoupili mastektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06170

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili mastektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 18–80 let
  • Jedinci s ASA skóre I–II–III
  • Jedinci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18–40

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci mladší 18 let a starší 80 let
  • Jedinci s ASA skóre IV nebo vyšším
  • Jedinci s pokročilými komorbiditami
  • Jedinci s anamnézou krvácivé diatézy
  • Pacienti s infekcí v oblasti určené k blokádě
  • Jedinci s BMI pod 18 a nad 40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kombinovaná povrchová a hluboká blokáda předního pilovitého svalu
Pacienti, kteří podstoupí kombinovaný blok roviny předního svalu pilovitého, budou zařazeni do této skupiny.
Kombinovaný blok serratus plan
Blokáda povrchové roviny předního svalu pilovitého
Do této skupiny budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí blokádu serratus anterior v povrchové přední rovině.
Blokáda povrchové roviny svalu pilovitého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pacienti budou sledováni ohledně 24hodinové spotřeby opioidů pomocí pacientem řízené analgezie.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící škála (NHS)
Časové okno: 1 hodina

NRS je hodnotící systém s rozsahem od 0 do 10, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň bolesti.

Úroveň bolesti hodnocená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci, bolest po 1 hodině, 2, 4, 12 a 24 hodinách a bolest v klidu a při kašli.

1 hodina
Číselná hodnotící škála (NRS)
Časové okno: 2 hodiny

NRS je bodovací systém s rozsahem od 0 do 10, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší míru bolesti.

Úroveň bolesti hodnocená pomocí Numerické hodnocení škály (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci, bolest po 1 hodině, 2, 4, 12 a 24 hodinách, a bolest v klidu a při kašli.

2 hodiny
Číselná hodnotící škála (NRS)
Časové okno: 4 hodiny

NRS je hodnotící systém s rozsahem od 0 do 10, kde vyšší hodnoty označují vyšší míru bolesti.

Úroveň bolesti hodnocená pomocí Numerické hodnocení škály (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci, bolest v 1 hodině, 2, 4, 12 a 24 hodinách a bolest v klidu a při kašli.

4 hodiny
Numerická hodnotící škála (NRS)
Časové okno: 12 hodin

NRS je hodnotící systém v rozsahu od 0 do 10, kde vyšší hodnoty označují vyšší míru bolesti.

Úroveň bolesti hodnocená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci, bolest po 1 hodině, 2, 4, 12 a 24 hodinách a bolest v klidu a při kašli.

12 hodin
Numerická škála hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 hodin

NRS je systém bodování v rozmezí od 0 do 10, kde vyšší hodnoty ukazují vyšší míru bolesti.

Úroveň bolesti hodnocená pomocí Numerické ratingové škály (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci, bolest v 1 hodině, 2, 4, 12 a 24 hodinách a bolest v klidu a při kašli.

24 hodin
Skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: 24 hodin

Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály 24 hodin po operaci.

Likertova škála je systém hodnocení od 1 do 5, kde 1 (vůbec nespokojen) a 5 (velmi spokojen).

24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Etlik Kübra Tez

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Kombinovaný blok serratus plan

Předplatit