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联合前锯肌平面阻滞与浅层前锯肌平面阻滞的比较

2026年2月7日 更新者：Yusuf Özgüner、Ankara Etlik City Hospital

改良根治性乳房切除术后联合浅层与深层前锯肌平面阻滞与单纯浅层前锯肌平面阻滞的镇痛效果比较

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤；手术是乳腺癌治疗的基石，改良根治性乳房切除术是标准治疗方法之一。 术后疼痛可显著降低患者的生活质量，急性疼痛甚至可引发慢性疼痛综合征。 胸椎旁、胸段硬膜外、肋间神经和斜角肌臂丛神经阻滞已被用于改良根治性乳房切除术的麻醉和镇痛，但由于手术复杂性和严重并发症，其应用受到限制。 近年来，人们对于较新的、侵入性较浅的前锯肌阻滞和联合前锯肌阻滞越来越感兴趣。 前锯肌平面阻滞（SAPB）可通过两种方式实施。 深层SPB（DSPB）应用于前锯肌下方，而浅层SPB（YSPB）应用于前锯肌上方。 近年来，为了扩大局部麻醉药的作用范围并防止阻滞失败，深层+浅层SPB（即联合SPB，KSPB）已开始应用。 本研究旨在比较浅层和联合前锯肌平面阻滞。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤；手术是乳腺癌治疗的基石，改良根治性乳房切除术是标准治疗方法之一。 术后疼痛会显著降低患者的生活质量，急性疼痛甚至可能引发慢性疼痛综合征。 胸椎旁、胸椎硬膜外、肋间神经和斜角肌臂丛神经阻滞已用于改良根治性乳房切除术的麻醉和镇痛，但由于操作复杂且并发症严重，其应用受到限制。 近年来，人们越来越关注较新、侵入性较小的浅表前锯肌阻滞和联合前锯肌阻滞。 前锯肌平面阻滞（SAPB）可通过两种方式应用。 深部前锯肌平面阻滞（DSPB）应用于前锯肌下方，而浅表前锯肌平面阻滞（YSPB）应用于前锯肌上方。 近年来，为了增加局部麻醉药的作用面积并防止阻滞失败，深部+浅表前锯肌平面阻滞，或称联合前锯肌平面阻滞（KSPB），已开始应用。 本研究旨在比较浅表和联合前锯肌平面阻滞。 浅表前锯肌平面阻滞操作：将超声探头置于腋中线第4肋上。 观察到肋骨的肌肉结构（背阔肌、大圆肌和前锯肌）后，采用平面内技术将针推进至前锯肌，位于背阔肌下方，并用2毫升生理盐水进行水分离以确保位置准确。 然后，在该区域注射15毫升0.25%布比卡因。 联合前锯肌平面阻滞操作：将超声探头置于腋中线第4肋上。 观察到肋骨的肌肉结构（背阔肌、大圆肌和前锯肌）后，采用平面内技术将针推进至第4肋，位于前锯肌下方，并置于肋骨上。 用2毫升生理盐水进行水分离以确保位置准确。 然后，在该区域注射15毫升0.25%布比卡因。 随后将针撤回1-2厘米，置于前锯肌上方，背阔肌下方。 用2毫升生理盐水进行水分离以确保准确性。 然后，在该区域注射15毫升0.25%布比卡因。 总共注射30毫升布比卡因，操作结束。 在我们的诊所，对于接受乳房切除术的患者，多模式镇痛是首选。 周围神经阻滞（适用于所有合适且同意的患者）与静脉镇痛药物联合使用。 这两种阻滞类型均常规应用于接受乳房切除术的合适患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、土耳其（türkiye）、06170

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过乳房切除术的患者

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-80岁之间的个体
  • ASA评分为I-II-III级的个体
  • 体重指数（BMI）在18-40之间的个体

排除标准：

  • 年龄低于18岁或高于80岁的个体
  • ASA评分为IV级或更高的个体
  • 患有晚期合并症的个体
  • 有出血性疾病史的个体
  • 阻滞区域存在感染的患者
  • 体重指数（BMI）低于18或高于40的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
联合浅层与深层前锯肌平面阻滞
将接受联合前锯肌平面阻滞的患者将被纳入本组。
其他：联合前锯肌平面阻滞
联合前锯肌平面阻滞
浅层前锯肌平面阻滞
接受浅层前平面前锯肌阻滞的患者将被纳入本组。
其他：浅表前锯肌平面阻滞
浅层前锯肌平面阻滞

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消耗量
大体时间：术后24小时
将通过患者自控镇痛方式对患者进行24小时阿片类药物消耗量监测。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字评分量表（NRS）
大体时间：1小时

NRS是一个从0到10的评分系统，分数越高表示疼痛程度越严重。

术后24小时内通过数字评分量表（NRS）评估的疼痛水平，包括术后1小时、2小时、4小时、12小时和24小时的疼痛，以及静息和咳嗽时的疼痛。
1小时
数字评分量表（NRS）
大体时间：2 小时

NRS是一个从0到10的评分系统，其中较高的值表示疼痛程度更高。

术后24小时内通过数字评分量表（NRS）评估的疼痛水平，包括术后1小时、2小时、4小时、12小时和24小时的疼痛，以及休息和咳嗽时的疼痛。
2 小时
数字评分量表（NRS）
大体时间：4小时

NRS是一个评分系统，范围从0到10，数值越高表示疼痛程度越高。

术后24小时内通过数字评分量表（NRS）评估的疼痛水平，包括术后1小时、2小时、4小时、12小时和24小时的疼痛，以及静息和咳嗽时的疼痛。
4小时
数字评分量表（NRS）
大体时间：12小时

NRS是一种评分系统，范围从0到10，数值越高表示疼痛程度越严重。

术后24小时内通过数字评分量表（NRS）评估的疼痛水平，包括术后1小时、2小时、4小时、12小时和24小时的疼痛，以及休息和咳嗽时的疼痛。
12小时
数字评分量表（NRS）
大体时间：24小时

NRS是一个评分系统，范围从0到10，数值越高表示疼痛程度越严重。

术后24小时内通过数字评分量表（NRS）评估的疼痛水平，包括术后1小时、2小时、4小时、12小时和24小时的疼痛，以及静息和咳嗽时的疼痛。
24小时
患者满意度评分
大体时间：24小时

患者满意度将在术后24小时使用李克特5点量表进行评估。

李克特量表是一个从1到5的评分系统，其中1表示（完全不满意），5表示（非常满意）。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara Etlik City Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Yusuf Ozguner、Ankara Etlik City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月15日

初级完成 (估计的)

2026年7月15日

研究完成 (估计的)

2026年8月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月31日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月7日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Etlik Kübra Tez

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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