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Vergleich des kombinierten Serratus-anterior-Ebenenblocks gegenüber dem oberflächlichen Serratus-anterior-Ebenenblock

7. Februar 2026 aktualisiert von: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit der kombinierten oberflächlichen und tiefen Serratus-anterior-Ebene-Blockade gegenüber der oberflächlichen Serratus-anterior-Ebene-Blockade nach modifizierter radikaler Mastektomie-Operation

Brustkrebs ist die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen; die Operation ist ein Eckpfeiler der Brustkrebsbehandlung, und die modifizierte radikale Mastektomie ist eine der Standardbehandlungen. Postoperative Schmerzen können die Lebensqualität der Patientinnen erheblich beeinträchtigen, und akute Schmerzen können sogar ein chronisches Schmerzsyndrom auslösen. Thorakale paravertebrale, thorakale epidurale, Interkostalnerven- und interskalenäre Plexus-brachialis-Blockaden wurden zur Anästhesie und Ablation während der modifizierten radikalen Mastektomie eingesetzt, doch ihre Anwendung ist aufgrund der komplexen Natur der Verfahren und schwerwiegender Komplikationen begrenzt. In den letzten Jahren hat das Interesse an den neueren, weniger invasiven oberflächlichen Serratus-Blockaden und kombinierten Serratus-Blockaden zugenommen. Der Serratus-anterior-Ebenen-Block (SAPB) kann auf zwei Arten angewendet werden. Der tiefe SPB (DSPB) wird unter dem Musculus serratus anterior appliziert, während der oberflächliche SPB (YSPB) über dem Musculus serratus anterior appliziert wird. In den letzten Jahren wurde begonnen, den tiefen + oberflächlichen SPB oder kombinierten SPB (KSPB) anzuwenden, um die Wirkungsfläche der Lokalanästhetika zu vergrößern und Blockadeversagen zu verhindern. Diese Studie zielt darauf ab, oberflächliche und kombinierte Serratus-anterior-Ebenen-Blockaden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen; die Operation ist ein Eckpfeiler der Brustkrebstherapie, und die modifizierte radikale Mastektomie ist eine der Standardbehandlungen. Postoperative Schmerzen können die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen, und akute Schmerzen können sogar ein chronisches Schmerzsyndrom auslösen. Thorakale Paravertebral-, thorakale Epidural-, Interkostalnerven- und Interskalenus-Plexus-brachialis-Blockaden wurden zur Anästhesie und Ablation während der modifizierten radikalen Mastektomie eingesetzt, doch ihre Anwendung ist aufgrund der komplexen Verfahren und schwerwiegenden Komplikationen eingeschränkt. In den letzten Jahren hat das Interesse an den neueren, weniger invasiven oberflächlichen Serratus-Blockaden und kombinierten Serratus-Blockaden zugenommen. Die Serratus-anterior-Ebene-Blockade (SAPB) kann auf zwei Arten angewendet werden. Tiefe SPB (DSPB) wird unter dem Musculus serratus anterior appliziert, während oberflächliche SPB (YSPB) über dem Musculus serratus anterior appliziert wird. In den letzten Jahren wurde die tiefe + oberflächliche SPB oder kombinierte SPB (KSPB) eingeführt, um die Wirkfläche der Lokalanästhetika zu vergrößern und Blockadeversagen zu verhindern. Diese Studie zielt darauf ab, oberflächliche und kombinierte Serratus-anterior-Ebene-Blockaden zu vergleichen. Verfahren der oberflächlichen Serratus-anterior-Ebene-Blockade: Die USG-Sonde wird auf der 4. Rippe in der mittleren Axillarlinie platziert. Nach Visualisierung der Muskelstrukturen bis zur Rippe (Musculus latissimus dorsi, Musculus teres major und Musculus serratus anterior) wird die Nadel mit der In-plane-Technik zum Musculus serratus anterior unter dem Musculus latissimus dorsi vorgeschoben, und eine Hydrodissektion mit 2 ml Kochsalzlösung wird durchgeführt, um die Positionsgenauigkeit zu gewährleisten. Dann werden 15 ml 0,25%iges Bupivacain in diesen Bereich injiziert. KSAB-Verfahren: Die USG-Sonde wird auf der 4. Rippe in der mittleren Axillarlinie platziert. Nach Visualisierung der Muskelstrukturen bis zur Rippe (Musculus latissimus dorsi, Musculus teres major und Musculus serratus anterior) wird die Nadel mit der In-plane-Technik zur 4. Rippe unter dem Musculus serratus anterior und auf die Rippe vorgeschoben. Hydrodissektion mit 2 ml Kochsalzlösung wird durchgeführt, um die Positionsgenauigkeit zu gewährleisten. Dann werden 15 ml 0,25%iges Bupivacain in diesen Bereich injiziert. Die Nadel wird anschließend 1-2 cm zurückgezogen und über dem Musculus serratus anterior unter dem Musculus latissimus dorsi positioniert. Hydrodissektion mit 2 ml Kochsalzlösung wird zur Genauigkeitsprüfung durchgeführt. Dann werden 15 ml 0,25%iges Bupivacain in diesen Bereich injiziert. Insgesamt werden 30 ml Bupivacain injiziert, und das Verfahren wird beendet. In unserer Klinik wird für Patientinnen, die sich einer Mastektomie unterziehen, eine multimodale Analgesie bevorzugt. Periphere Nervenblockaden (für alle geeigneten und einwilligenden Patientinnen) werden in Kombination mit intravenösen Analgetika eingesetzt. Beide Blockadetypen werden routinemäßig bei geeigneten Patientinnen angewendet, die sich einer Mastektomie unterzogen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06170

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Mastektomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18-80 Jahren
  • Personen mit ASA-Scores I-II-III
  • Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-40

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren und über 80 Jahren
  • Personen mit einem ASA-Score von IV oder höher
  • Personen mit fortgeschrittenen Begleiterkrankungen
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Blutungsneigung
  • Patienten mit Infektion im zu blockierenden Bereich
  • Personen mit einem BMI unter 18 und über 40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kombinierter oberflächlicher und tiefer Serratus-anterior-Ebenenblock
Patienten, bei denen ein kombinierter Serratus-anterior-Ebenenblock durchgeführt wird, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Kombinierter Serratus-Planus-Block
Oberflächlicher Serratus-anterior-Ebenenblock
Patienten, die einen oberflächlichen anterior Ebene Serratus-Block erhalten, werden in diese Gruppe eingeschlossen.
Superfizielle Serratus-Ebene-Blockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Patienten werden 24 Stunden lang hinsichtlich ihres Opioidverbrauchs mittels patientenkontrollierter Analgesie überwacht.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 1 Stunde

NRS ist ein Bewertungssystem von 0 bis 10, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Schmerz anzeigen.

Schmerzniveau bewertet durch die Numerische Bewertungsskala (NRS) in den ersten 24 Stunden postoperativ, Schmerz nach 1 Stunde, 2, 4, 12 und 24 Stunden sowie Schmerz in Ruhe und beim Husten.

1 Stunde
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 2 Stunden

NRS ist ein Bewertungssystem von 0 bis 10, bei dem höhere Werte einen höheren Schmerzgrad anzeigen.

Schmerzniveau bewertet durch die Numerische Rating-Skala (NRS) in den ersten 24 Stunden postoperativ, Schmerzen nach 1 Stunde, 2, 4, 12 und 24 Stunden sowie Schmerzen in Ruhe und beim Husten.

2 Stunden
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 4 Stunden

NRS ist ein Bewertungssystem von 0 bis 10, bei dem höhere Werte einen höheren Schmerzgrad anzeigen.

Schmerzniveau, bewertet durch die Numerische Bewertungsskala (NRS) in den ersten 24 Stunden postoperativ, Schmerz nach 1 Stunde, 2, 4, 12 und 24 Stunden sowie Schmerz in Ruhe und beim Husten.

4 Stunden
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 12 Stunden

Die NRS ist ein Bewertungssystem von 0 bis 10, wobei höhere Werte einen höheren Schmerzgrad anzeigen.

Schmerzniveau bewertet durch die Numerische Rating-Skala (NRS) in den ersten 24 Stunden postoperativ, Schmerzen nach 1 Stunde, 2, 4, 12 und 24 Stunden sowie Schmerzen in Ruhe und beim Husten.

12 Stunden
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden

NRS ist ein Bewertungssystem von 0 bis 10, wobei höhere Werte einen höheren Schmerzgrad anzeigen.

Schmerzniveau bewertet durch die Numerische Bewertungsskala (NRS) in den ersten 24 Stunden postoperativ, Schmerzen nach 1 Stunde, 2, 4, 12 und 24 Stunden sowie Schmerzen in Ruhe und beim Husten.

24 Stunden
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 24 Stunden

Die Patientenzufriedenheit wird 24 Stunden postoperativ anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.

Eine Likert-Skala ist ein Bewertungssystem mit einer Punktzahl von 1 bis 5, wobei 1 (überhaupt nicht zufrieden) und 5 (sehr zufrieden).

24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Kombinierter Serratus-Plan-Block

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