- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07394868
Vergleich des kombinierten Serratus-anterior-Ebenenblocks gegenüber dem oberflächlichen Serratus-anterior-Ebenenblock
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit der kombinierten oberflächlichen und tiefen Serratus-anterior-Ebene-Blockade gegenüber der oberflächlichen Serratus-anterior-Ebene-Blockade nach modifizierter radikaler Mastektomie-Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: 05427150725
- E-Mail: y.ozguner@hotmail.com
Studienorte
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +903127970000
- E-Mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18-80 Jahren
- Personen mit ASA-Scores I-II-III
- Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-40
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren und über 80 Jahren
- Personen mit einem ASA-Score von IV oder höher
- Personen mit fortgeschrittenen Begleiterkrankungen
- Personen mit einer Vorgeschichte von Blutungsneigung
- Patienten mit Infektion im zu blockierenden Bereich
- Personen mit einem BMI unter 18 und über 40
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kombinierter oberflächlicher und tiefer Serratus-anterior-Ebenenblock
Patienten, bei denen ein kombinierter Serratus-anterior-Ebenenblock durchgeführt wird, werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Kombinierter Serratus-Planus-Block
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Oberflächlicher Serratus-anterior-Ebenenblock
Patienten, die einen oberflächlichen anterior Ebene Serratus-Block erhalten, werden in diese Gruppe eingeschlossen.
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Superfizielle Serratus-Ebene-Blockade
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die Patienten werden 24 Stunden lang hinsichtlich ihres Opioidverbrauchs mittels patientenkontrollierter Analgesie überwacht.
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 1 Stunde
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NRS ist ein Bewertungssystem von 0 bis 10, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Schmerz anzeigen. Schmerzniveau bewertet durch die Numerische Bewertungsskala (NRS) in den ersten 24 Stunden postoperativ, Schmerz nach 1 Stunde, 2, 4, 12 und 24 Stunden sowie Schmerz in Ruhe und beim Husten. |
1 Stunde
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 2 Stunden
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NRS ist ein Bewertungssystem von 0 bis 10, bei dem höhere Werte einen höheren Schmerzgrad anzeigen. Schmerzniveau bewertet durch die Numerische Rating-Skala (NRS) in den ersten 24 Stunden postoperativ, Schmerzen nach 1 Stunde, 2, 4, 12 und 24 Stunden sowie Schmerzen in Ruhe und beim Husten. |
2 Stunden
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 4 Stunden
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NRS ist ein Bewertungssystem von 0 bis 10, bei dem höhere Werte einen höheren Schmerzgrad anzeigen. Schmerzniveau, bewertet durch die Numerische Bewertungsskala (NRS) in den ersten 24 Stunden postoperativ, Schmerz nach 1 Stunde, 2, 4, 12 und 24 Stunden sowie Schmerz in Ruhe und beim Husten. |
4 Stunden
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 12 Stunden
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Die NRS ist ein Bewertungssystem von 0 bis 10, wobei höhere Werte einen höheren Schmerzgrad anzeigen. Schmerzniveau bewertet durch die Numerische Rating-Skala (NRS) in den ersten 24 Stunden postoperativ, Schmerzen nach 1 Stunde, 2, 4, 12 und 24 Stunden sowie Schmerzen in Ruhe und beim Husten. |
12 Stunden
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
NRS ist ein Bewertungssystem von 0 bis 10, wobei höhere Werte einen höheren Schmerzgrad anzeigen. Schmerzniveau bewertet durch die Numerische Bewertungsskala (NRS) in den ersten 24 Stunden postoperativ, Schmerzen nach 1 Stunde, 2, 4, 12 und 24 Stunden sowie Schmerzen in Ruhe und beim Husten. |
24 Stunden
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Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Patientenzufriedenheit wird 24 Stunden postoperativ anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Eine Likert-Skala ist ein Bewertungssystem mit einer Punktzahl von 1 bis 5, wobei 1 (überhaupt nicht zufrieden) und 5 (sehr zufrieden). |
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Etlik Kübra Tez
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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