Yhdistetyn serratus anterior -tason lohkon ja pinnallisen serratus anterior -tason lohkon vertailu
lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Superficiaalisen ja syvän serratus anterior -tasolohkon yhdistelmän sekä pelkän superficiaalisen serratus anterior -tasolohkon analgeettisen tehon vertailu modifioidun radikaalin mastektomia -leikkauksen jälkeen
Rintasyöpä on naisilla yleisin pahanlaatuinen kasvain; leikkaus on rintasyövän hoidon kulmakivi, ja modifioitu radikaali mastektomia on yksi standardihoidoista.
Leikkauksen jälkeinen kipu voi vähentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua, ja akuutti kipu voi jopa laukaista kroonisen kipuoireyhtymän.
Rintakehän paravertebraalista, rintakehän epiduraalista, kylkiluun hermo- ja interskaleenisen olkavarren punoslohkoa on käytetty anestesiassa ja abiraatiossa modifioidun radikaalin mastektomian aikana, mutta niiden käyttö on rajoittunutta menetelmien monimutkaisuuden ja vakavien komplikaatioiden vuoksi.
Viime vuosina kiinnostus on kasvanut uudempaa, vähemmän invasiivista pinnallista serratus-lohkoa ja yhdistettyä serratus-lohkoa kohtaan.
Serratus anterior -tasolohkoa (SAPB) voidaan soveltaa kahdella tavalla.
Syvä SPB (DSPB) sovelletaan serratus anterior -lihaksen alla, kun taas pinnallinen SPB (YSPB) sovelletaan serratus anterior -lihaksen päällä.
Viime vuosina syvää + pinnallista SPB:tä eli yhdistettyä SPB:tä (KSPB) on alettu soveltaa paikallisanesteettien vaikutusalueen lisäämiseksi ja lohkon epäonnistumisen estämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pinnallista ja yhdistettyä serratus anterior -tasolohkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisilla yleisin pahanlaatuinen kasvain; leikkaus on rintasyövän hoidon kulmakivi, ja modifioitu radikaali mastektomia on yksi standardihoidoista.
Leikkauksen jälkeinen kipu voi merkittävästi heikentää potilaiden elämänlaatua, ja akuutti kipu voi jopa laukaista kroonisen kipuoireyhtymän.
Rintakylkiväliseinä-, rintaepiduraali-, kylkiluun hermo- ja interskaleeninen olkavarsiverkoston salpauksia on käytetty anestesiassa ja kivunlievityksessä modifioidun radikaalin mastektomian aikana, mutta niiden käyttö on rajoittunutta monimutkaisten toimenpiteiden ja vakavien komplikaatioiden vuoksi.
Viime vuosina uusien, vähemmän invasiivisten pinnallisten serratus-salpauksen ja yhdistetyn serratus-salpauksen kiinnostus on kasvanut.
Serratus anterior -tasosalpaus (SAPB) voidaan toteuttaa kahdella tavalla.
Syvä SPB (DSPB) tehdään serratus anterior -lihaksen alle, kun taas pinnallinen SPB (YSPB) tehdään serratus anterior -lihaksen päälle.
Viime vuosina syvää + pinnallista SPB:tä eli yhdistettyä SPB:tä (KSPB) on alettu käyttää paikallisanesteettien vaikutusalueen laajentamiseksi ja salpauksen epäonnistumisen estämiseksi.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata pinnallista ja yhdistettyä serratus anterior -tasosalpausta.
Pinnallinen serratus anterior -tasosalpausmenettely: Ultraääniluotain asetetaan 4. kylkiluun kohdalle kainalolinjan keskikohdalla.
Kun lihasrakenteet (latissimus dorsi, teres major ja serratus anterior) näkyvät kylkiluuhun saakka, neula ohjataan in-plane -tekniikalla serratus anterior -lihakseen, latissimus dorsi -lihaksen alle, ja hydrodissectio suoritetaan 2 ml suolaliuoksella varmistamaan sijainnin tarkkuus.
Sitten tähän alueeseen ruiskutetaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinia.
KSAB-menettely: Ultraääniluotain asetetaan 4. kylkiluun kohdalle kainalolinjan keskikohdalla.
Kun lihasrakenteet (latissimus dorsi, teres major ja serratus anterior) näkyvät kylkiluuhun saakka, neula ohjataan in-plane -tekniikalla 4. kylkiluuhun, serratus anterior -lihaksen alle, ja kylkiluun päälle.
Hydrodissectio suoritetaan 2 ml suolaliuoksella varmistamaan sijainnin tarkkuus.
Sitten tähän alueeseen ruiskutetaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Neula vedetään sitten 1–2 cm ulos ja asetetaan serratus anterior -lihaksen päälle, latissimus dorsi -lihaksen alle.
Hydrodissectio 2 ml suolaliuoksella suoritetaan tarkkuuden varmistamiseksi.
Sitten tähän alueeseen ruiskutetaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Yhteensä ruiskutetaan 30 ml bupivakaiinia, ja toimenpide päättyy.
Klinikallamme monimuotoista kivunlievitystä suositaan mastektomiaa tehtäville potilaille.
Perifeerisiä hermosalpauksia (kaikille sopiville ja suostumuksensa antaneille potilaille) käytetään yhdessä intravenoosin kipulääkkeiden kanssa.
Molempia salpaustyyppejä sovelletaan rutiininomaisesti sopiville mastektomiaa tehdyille potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yusuf Ozguner
- Puhelinnumero: 05427150725
- Sähköposti: y.ozguner@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yusuf Ozguner
- Puhelinnumero: +903127970000
- Sähköposti: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat käyneet läpi mastektomia-leikkauksen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, joiden ikä on 18–80 vuotta
- Henkilöt, joiden ASA-luokitus on I–III
- Henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on 18–40
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden ikä on alle 18 vuotta tai yli 80 vuotta
- Henkilöt, joiden ASA-luokitus on IV tai korkeampi
- Henkilöt, joilla on vaikeita sairauksia
- Henkilöt, joilla on verenvuototaipumus
- Potilaat, joilla on tulehdus estokohdassa
- Henkilöt, joiden BMI on alle 18 tai yli 40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhdistetty pinnallinen ja syvä serratus anterior -tason lohko
Potilaat, joille tehdään yhdistetty serratus anterior -tasolohko, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Yhdistetty serratus plan -blokki
|
|
Pinnallinen serratus anterior -tasolohko
Potilaat, joille suoritetaan pinnallinen etutason serratuslohko, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Pinnallinen serratus-tason lohko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden 24 tunnin opioidin kulutusta seurataan potilaan hallitsemalla kivunlievityksellä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
NRS on pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee 0:sta 10:een, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa kiputasoa. Kiputaso arvioitu Numeric Rating Scale (NRS) -mittarilla ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, kipu 1 tunnin, 2, 4, 12 ja 24 tunnin kohdalla sekä kipu levossa ja yskäessä. |
1 tunti
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
NRS on pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee 0:sta 10:een, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa kiputason. Kiputaso arvioitu Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, kipu 1 tunnin, 2, 4, 12 ja 24 tunnin kohdalla sekä kipu lepotilassa ja yskimisen yhteydessä. |
2 tuntia
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
NRS on pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee 0:sta 10:een, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa kiputaso. Kiputaso arvioitu Numerisella Arviointiasteikolla (NRS) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, kipu 1 tunnin, 2, 4, 12 ja 24 tunnin kohdalla sekä kipu lepotilassa ja yskäessä. |
4 tuntia
|
|
Numeerinen Arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
NRS on pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee 0:sta 10:een, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa kiputaso. Kiputaso arvioitiin Numerisella Arviointiasteikolla (NRS) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, kipu 1 tunnin, 2, 4, 12 ja 24 tunnin kohdalla sekä kipu levossa ja yskimisen aikana. |
12 tuntia
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
NRS on pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee 0:sta 10:een, jossa suuremmat arvot osoittavat korkeampaa kipua. Kiputaso arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, kipu 1 tunnin, 2, 4, 12 ja 24 tunnin kohdalla sekä kipu lepotilassa ja yskittäessä. |
24 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 5-asteikolla 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Likert-asteikko on pisteytysjärjestelmä, jossa käytetään arvosanoja 1–5, missä 1 (ei lainkaan tyytyväinen) ja 5 (erittäin tyytyväinen). |
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Etlik Kübra Tez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .