Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie połączonego bloku płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego w porównaniu z powierzchownym blokiem płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Porównanie skuteczności przeciwbólowej połączonego płytkiego i głębokiego bloku płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego w porównaniu z płytkim blokiem płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet; operacja jest kamieniem węgielnym leczenia raka piersi, a zmodyfikowana radykalna mastektomia jest jednym ze standardowych zabiegów. Ból pooperacyjny może znacznie obniżyć jakość życia pacjentek, a ostry ból może nawet wywołać zespół bólu przewlekłego. Bloki międzyżebrowe, zwojowe piersiowe, nerwów międzyżebrowych oraz splotu ramiennego w rowku międzyżebrowym były stosowane do znieczulenia i abiracji podczas zmodyfikowanej radykalnej mastektomii, ale ich zastosowanie jest ograniczone ze względu na złożony charakter procedur i poważne powikłania. W ostatnich latach rośnie zainteresowanie nowszymi, mniej inwazyjnymi blokami powierzchownymi mięśnia zębatego przedniego oraz blokami kombinowanymi mięśnia zębatego przedniego. Blok płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (SAPB) może być stosowany na dwa sposoby. Głęboki SPB (DSPB) jest stosowany pod mięśniem zębatym przednim, natomiast powierzchowny SPB (YSPB) jest stosowany nad mięśniem zębatym przednim. W ostatnich latach głęboki + powierzchowny SPB, czyli kombinowany SPB (KSPB), zaczął być stosowany w celu zwiększenia obszaru działania środków znieczulających miejscowo oraz zapobiegania niepowodzeniu bloku. Niniejsze badanie ma na celu porównanie powierzchownych i kombinowanych bloków płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet; chirurgia jest kamieniem węgielnym leczenia raka piersi, a zmodyfikowana radykalna mastektomia jest jednym ze standardowych zabiegów. Ból pooperacyjny może znacząco obniżyć jakość życia pacjentów, a ostry ból może nawet wywołać zespół bólu przewlekłego. Blokady przykręgowe klatki piersiowej, zewnątrzoponowe klatki piersiowej, nerwów międzyżebrowych oraz splotu ramiennego międzybloczkowego były stosowane do znieczulenia i abiracji podczas zmodyfikowanej radykalnej mastektomii, ale ich zastosowanie jest ograniczone ze względu na złożony charakter procedur i poważne powikłania. W ostatnich latach rośnie zainteresowanie nowszymi, mniej inwazyjnymi blokadami powierzchownymi mięśnia zębatego oraz łączonymi blokadami mięśnia zębatego. Blokada płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (SAPB) może być stosowana na dwa sposoby. Głęboka SPB (DSPB) jest stosowana pod mięśniem zębatym przednim, podczas gdy powierzchowna SPB (YSPB) jest stosowana nad mięśniem zębatym przednim. W ostatnich latach zaczęto stosować głęboką + powierzchowną SPB, czyli łączoną SPB (KSPB), w celu zwiększenia obszaru działania środków miejscowo znieczulających i zapobieżenia niepowodzeniu blokady. Niniejsze badanie ma na celu porównanie powierzchownej i łączonej blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego. Procedura powierzchownej blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego: Sonda USG jest umieszczana na 4 żebrze w linii środkowo-pachowej. Po uwidocznieniu struktur mięśniowych aż do żebra (mięśnia najszerszego grzbietu, mięśnia obłego większego i mięśnia zębatego przedniego), igła jest wprowadzana techniką w płaszczyźnie do mięśnia zębatego przedniego, pod mięśniem najszerszym grzbietu, i wykonuje się hydrodysekcję 2 ml soli fizjologicznej w celu zapewnienia dokładności pozycji. Następnie 15 ml 0,25% bupiwakainy jest wstrzykiwane w ten obszar. Procedura KSAB: Sonda USG jest umieszczana na 4 żebrze w linii środkowo-pachowej. Po uwidocznieniu struktur mięśniowych aż do żebra (mięśnia najszerszego grzbietu, mięśnia obłego większego i mięśnia zębatego przedniego), igła jest wprowadzana techniką w płaszczyźnie do 4 żebra, pod mięśniem zębatym przednim, i na żebro. Hydrodysekcja jest wykonywana 2 ml soli fizjologicznej w celu zapewnienia dokładności pozycji. Następnie 15 ml 0,25% bupiwakainy jest wstrzykiwane w ten obszar. Następnie igła jest cofana o 1-2 cm i pozycjonowana nad mięśniem zębatym przednim, pod mięśniem najszerszym grzbietu. Hydrodysekcja 2 ml soli fizjologicznej jest wykonywana w celu zapewnienia dokładności. Następnie 15 ml 0,25% bupiwakainy jest wstrzykiwane w ten obszar. Łącznie 30 ml bupiwakainy zostanie wstrzyknięte, a procedura zostanie zakończona. W naszej klinice preferowana jest multimodalna analgezja dla pacjentów poddawanych mastektomii. Blokady nerwów obwodowych (dla wszystkich odpowiednich i wyrażających zgodę pacjentów) są stosowane w połączeniu z dożylnymi środkami przeciwbólowymi. Oba typy blokad są rutynowo stosowane u odpowiednich pacjentów, którzy przeszli mastektomię.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06170

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację mastektomii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18-80 lat
  • Osoby z wynikiem ASA I-II-III
  • Osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 18-40

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 80 roku życia
  • Osoby z wynikiem ASA IV lub wyższym
  • Osoby z zaawansowanymi chorobami współistniejącymi
  • Osoby z historią skazy krwotocznej
  • Pacjenci z infekcją w obszarze planowanego znieczulenia
  • Osoby ze wskaźnikiem BMI poniżej 18 i powyżej 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Połączony powierzchowny i głęboki blok płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego
Pacjenci, którzy zostaną poddani złożonemu blokowi płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego, zostaną włączeni do tej grupy.
Połączony blok płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego
Blok płaszczyzny powierzchownej mięśnia zębatego przedniego
Pacjenci, u których zostanie wykonany powierzchowny blok płaszczyzny przedniej mięśnia zębatego przedniego, zostaną włączeni do tej grupy.
Blok płaszczyzny powierzchownej mięśnia zębatego przedniego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Pacjenci będą monitorowani pod kątem 24-godzinnego zużycia opioidów za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 1 godzina

NRS to system oceny w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższy stopień bólu.

Poziom bólu oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, ból po 1 godzinie, 2, 4, 12 i 24 godzinach, oraz ból podczas spoczynku i kaszlu.

1 godzina
Skala Numeryczna Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 2 godziny

NRS to system oceny w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wartości wskazują na większy stopień bólu.

Poziom bólu oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, ból po 1 godzinie, 2, 4, 12 i 24 godzinach oraz ból w spoczynku i podczas kaszlu.

2 godziny
Skala Numeryczna (NRS)
Ramy czasowe: 4 godziny

NRS to system oceny w skali od 0 do 10, w którym wyższe wartości wskazują na większy stopień bólu.

Poziom bólu oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, ból po 1 godzinie, 2, 4, 12 i 24 godzinach oraz ból podczas spoczynku i kaszlu.

4 godziny
Numeryczna Skala Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 12 godzin

NRS to system oceniania w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższy stopień bólu.

Poziom bólu oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) w pierwszych 24 godzinach pooperacyjnych, ból po 1 godzinie, 2, 4, 12 i 24 godzinach oraz ból w spoczynku i podczas kaszlu.

12 godzin
Numeryczna Skala Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny

NRS to system punktacji w zakresie od 0 do 10, w którym wyższe wartości wskazują na wyższy stopień bólu.

Poziom bólu oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, ból po 1 godzinie, 2, 4, 12 i 24 godzinach oraz ból w spoczynku i podczas kaszlu.

24 godziny
Ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny

Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione przy użyciu 5-punktowej skali Likerta w ciągu 24 godzin po operacji.

Skala Likerta to system ocen od 1 do 5, gdzie 1 oznacza "w ogóle niezadowolony", a 5 oznacza "bardzo zadowolony".

24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Etlik Kübra Tez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj