Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het gecombineerde serratus anterior-vlakblok versus het oppervlakkige serratus anterior-vlakblok

7 februari 2026 bijgewerkt door: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van gecombineerde oppervlakkige en diepe serratus anterior vlakblokkade versus oppervlakkige serratus anterior vlakblokkade na gemodificeerde radicale mastectomiechirurgie

Borstkanker is de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen; chirurgie is een hoeksteen van de behandeling van borstkanker, en gemodificeerde radicale mastectomie is een van de standaardbehandelingen. Postoperatieve pijn kan de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk verminderen, en acute pijn kan zelfs chronisch pijnsyndroom veroorzaken. Thoracale paravertebrale, thoracale epidurale, intercostale zenuw- en interscalene brachiale plexusblokkades zijn gebruikt voor anesthesie en abiratie tijdens gemodificeerde radicale mastectomie, maar hun toepassing is beperkt vanwege de complexe aard van de procedures en ernstige complicaties. In de afgelopen jaren is er steeds meer belangstelling voor de nieuwere, minder invasieve oppervlakkige serratusblokkade en gecombineerde serratusblokkade. Serratus anterior vlakblokkade (SAPB) kan op twee manieren worden toegepast. Diepe SPB (DSPB) wordt toegepast onder de serratus anterior spier, terwijl oppervlakkige SPB (YSPB) boven de serratus anterior spier wordt toegepast. In de afgelopen jaren is diepe + oppervlakkige SPB, of gecombineerde SPB (KSPB), begonnen te worden toegepast om het werkingsgebied van lokale anesthetica te vergroten en blokkadefalen te voorkomen. Deze studie heeft tot doel oppervlakkige en gecombineerde serratus anterior vlakblokkades te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen; chirurgie is een hoeksteen van de behandeling van borstkanker, en gemodificeerde radicale mastectomie is een van de standaardbehandelingen. Postoperatieve pijn kan de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk verminderen, en acute pijn kan zelfs chronisch pijnsyndroom veroorzaken. Thoracale paravertebrale, thoracale epidurale, intercostale zenuw- en interscalene plexus brachialis blokkades zijn gebruikt voor anesthesie en abiratie tijdens gemodificeerde radicale mastectomie, maar hun toepassing is beperkt vanwege de complexe aard van de procedures en ernstige complicaties. In recente jaren is er toenemende interesse in de nieuwere, minder invasieve oppervlakkige serratusblokkade en gecombineerde serratusblokkade. Serratus anterior vlakblokkade (SAPB) kan op twee manieren worden toegepast. Diepe SPB (DSPB) wordt toegepast onder de serratus anterior spier, terwijl oppervlakkige SPB (YSPB) wordt toegepast boven de serratus anterior spier. In recente jaren is diepe + oppervlakkige SPB, of gecombineerde SPB (KSPB), begonnen te worden toegepast om het werkingsgebied van lokale anesthetica te vergroten en blokkadefalen te voorkomen. Deze studie heeft tot doel oppervlakkige en gecombineerde serratus anterior vlakblokkades te vergelijken. Oppervlakkige serratus anterior vlakblokkade procedure: De USG-sonde wordt geplaatst op de 4e rib in de mid-axillaire lijn. Na visualisatie van de spierstructuren tot aan de rib (latissimus dorsi, teres major en serratus anterior), wordt de naald met behulp van de in-plane techniek naar de serratus anterior spier gebracht, onder de latissimus dorsi spier, en wordt hydrodissectie uitgevoerd met 2 ml zoutoplossing om positionele nauwkeurigheid te waarborgen. Vervolgens wordt 15 ml 0,25% bupivacaine in dit gebied geïnjecteerd. KSAB procedure: De USG-sonde wordt geplaatst op de 4e rib in de mid-axillaire lijn. Na visualisatie van de spierstructuren tot aan de rib (latissimus dorsi, teres major en serratus anterior), wordt de naald met behulp van de in-plane techniek naar de 4e rib gebracht, onder de serratus anterior spier, en op de rib. Hydrodissectie wordt uitgevoerd met 2 ml zoutoplossing om positionele nauwkeurigheid te waarborgen. Vervolgens wordt 15 ml 0,25% bupivacaine in dit gebied geïnjecteerd. De naald wordt vervolgens 1-2 cm teruggetrokken en gepositioneerd boven de serratus anterior spier, onder de latissimus dorsi spier. Hydrodissectie met 2 ml zoutoplossing wordt uitgevoerd om nauwkeurigheid te waarborgen. Vervolgens wordt 15 ml 0,25% bupivacaine in dit gebied geïnjecteerd. In totaal wordt 30 ml bupivacaine geïnjecteerd, en de procedure wordt beëindigd. In onze kliniek wordt multimodale analgesie geprefereerd voor patiënten die een mastectomie ondergaan. Perifere zenuwblokkades (voor alle geschikte en toestemmende patiënten) worden gebruikt in combinatie met intraveneuze analgetica. Beide blokkadetypen worden routinematig toegepast bij geschikte patiënten die een mastectomie hebben ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06170

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een borstamputatie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 18-80 jaar
  • Personen met ASA-scores I-II-III
  • Personen met een Body Mass Index (BMI) tussen 18-40

Exclusiecriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
  • Personen met een ASA-score van IV of hoger
  • Personen met vergevorderde comorbiditeiten
  • Personen met een voorgeschiedenis van bloedingneiging
  • Patiënten met een infectie in het te blokkeren gebied
  • Personen met een BMI onder 18 en boven 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gecombineerd oppervlakkig en diep serratus anterior vlakblok
Patiënten die een gecombineerd serratus anterior vlakblok zullen ondergaan, worden in deze groep opgenomen.
Gecombineerde serratus plan blokkade
Oppervlakkig vlakblok van de musculus serratus anterior
Patiënten die een oppervlakkig anterior vlak serratusblok zullen ondergaan, worden in deze groep opgenomen.
Oppervlakkig serratusvlakblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Patiënten zullen 24 uur lang worden gecontroleerd op opioïdenconsumptie met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke Beoordelingsschaal (NBS)
Tijdsspanne: 1 uur

NRS is een scoringssysteem dat varieert van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een hogere mate van pijn aangeven.

Pijnniveau beoordeeld met de Numeric Rating Scale (NRS) in de eerste 24 uur postoperatief, pijn op 1 uur, 2, 4, 12 en 24 uur, en pijn in rust en bij hoesten.

1 uur
Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 2 uur

NRS is een scoringssysteem dat varieert van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een hogere mate van pijn aangeven.

Pijnniveau beoordeeld met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) in de eerste 24 uur postoperatief, pijn na 1 uur, 2, 4, 12 en 24 uur, en pijn bij rust en hoesten.

2 uur
Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 4 uur

NRS is een scoringssysteem dat loopt van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een hogere mate van pijn aangeven.

Pijnniveau beoordeeld met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) in de eerste 24 uur postoperatief, pijn op 1 uur, 2, 4, 12 en 24 uur, en pijn in rust en bij hoesten.

4 uur
Numerieke Beoordelingsschaal (NBS)
Tijdsspanne: 12 uur

NRS is een scoringssysteem dat varieert van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een hogere mate van pijn aangeven.

Pijnniveau beoordeeld met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) in de eerste 24 uur postoperatief, pijn na 1 uur, 2, 4, 12 en 24 uur, en pijn in rust en bij hoesten.

12 uur
Numerieke Beoordelingsschaal (NBS)
Tijdsspanne: 24 uur

NRS is een scoringssysteem dat loopt van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een hogere mate van pijn aangeven.

Pijnniveau beoordeeld met de Numeric Rating Scale (NRS) in de eerste 24 uur postoperatief, pijn na 1 uur, 2, 4, 12 en 24 uur, en pijn in rust en bij hoesten.

24 uur
Tevredenheidsscore van patiënten
Tijdsspanne: 24 uur

De tevredenheid van de patiënt zal 24 uur na de operatie worden geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likertschaal.

Een Likertschaal is een scoresysteem dat loopt van 1 tot 5, waarbij 1 (helemaal niet tevreden) en 5 (zeer tevreden).

24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren