- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07394868
Vergelijking van het gecombineerde serratus anterior-vlakblok versus het oppervlakkige serratus anterior-vlakblok
Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van gecombineerde oppervlakkige en diepe serratus anterior vlakblokkade versus oppervlakkige serratus anterior vlakblokkade na gemodificeerde radicale mastectomiechirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yusuf Ozguner
- Telefoonnummer: 05427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contact:
- Yusuf Ozguner
- Telefoonnummer: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18-80 jaar
- Personen met ASA-scores I-II-III
- Personen met een Body Mass Index (BMI) tussen 18-40
Exclusiecriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
- Personen met een ASA-score van IV of hoger
- Personen met vergevorderde comorbiditeiten
- Personen met een voorgeschiedenis van bloedingneiging
- Patiënten met een infectie in het te blokkeren gebied
- Personen met een BMI onder 18 en boven 40
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gecombineerd oppervlakkig en diep serratus anterior vlakblok
Patiënten die een gecombineerd serratus anterior vlakblok zullen ondergaan, worden in deze groep opgenomen.
|
Gecombineerde serratus plan blokkade
|
|
Oppervlakkig vlakblok van de musculus serratus anterior
Patiënten die een oppervlakkig anterior vlak serratusblok zullen ondergaan, worden in deze groep opgenomen.
|
Oppervlakkig serratusvlakblok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Patiënten zullen 24 uur lang worden gecontroleerd op opioïdenconsumptie met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Beoordelingsschaal (NBS)
Tijdsspanne: 1 uur
|
NRS is een scoringssysteem dat varieert van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een hogere mate van pijn aangeven. Pijnniveau beoordeeld met de Numeric Rating Scale (NRS) in de eerste 24 uur postoperatief, pijn op 1 uur, 2, 4, 12 en 24 uur, en pijn in rust en bij hoesten. |
1 uur
|
|
Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 2 uur
|
NRS is een scoringssysteem dat varieert van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een hogere mate van pijn aangeven. Pijnniveau beoordeeld met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) in de eerste 24 uur postoperatief, pijn na 1 uur, 2, 4, 12 en 24 uur, en pijn bij rust en hoesten. |
2 uur
|
|
Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 4 uur
|
NRS is een scoringssysteem dat loopt van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een hogere mate van pijn aangeven. Pijnniveau beoordeeld met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) in de eerste 24 uur postoperatief, pijn op 1 uur, 2, 4, 12 en 24 uur, en pijn in rust en bij hoesten. |
4 uur
|
|
Numerieke Beoordelingsschaal (NBS)
Tijdsspanne: 12 uur
|
NRS is een scoringssysteem dat varieert van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een hogere mate van pijn aangeven. Pijnniveau beoordeeld met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) in de eerste 24 uur postoperatief, pijn na 1 uur, 2, 4, 12 en 24 uur, en pijn in rust en bij hoesten. |
12 uur
|
|
Numerieke Beoordelingsschaal (NBS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
NRS is een scoringssysteem dat loopt van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een hogere mate van pijn aangeven. Pijnniveau beoordeeld met de Numeric Rating Scale (NRS) in de eerste 24 uur postoperatief, pijn na 1 uur, 2, 4, 12 en 24 uur, en pijn in rust en bij hoesten. |
24 uur
|
|
Tevredenheidsscore van patiënten
Tijdsspanne: 24 uur
|
De tevredenheid van de patiënt zal 24 uur na de operatie worden geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likertschaal. Een Likertschaal is een scoresysteem dat loopt van 1 tot 5, waarbij 1 (helemaal niet tevreden) en 5 (zeer tevreden). |
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Etlik Kübra Tez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .