- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07394868
Comparaison du bloc du plan du muscle dentelé antérieur combiné versus bloc du plan du muscle dentelé antérieur superficiel
Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du plan du muscle dentelé antérieur combiné superficiel et profond par rapport au bloc du plan du muscle dentelé antérieur superficiel après chirurgie de mastectomie radicale modifiée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yusuf Ozguner
- Numéro de téléphone: 05427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
Lieux d'étude
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contact:
- Yusuf Ozguner
- Numéro de téléphone: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 à 80 ans
- Personnes avec des scores ASA I-II-III
- Personnes avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 40
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
- Personnes avec un score ASA de IV ou supérieur
- Personnes avec des comorbidités avancées
- Personnes avec des antécédents de diathèse hémorragique
- Patients avec une infection dans la zone à bloquer
- Personnes avec un IMC inférieur à 18 et supérieur à 40
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc combiné superficiel et profond du plan du muscle dentelé antérieur
Les patients qui subiront un bloc du plan du muscle dentelé antérieur combiné seront inclus dans ce groupe.
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Bloc combiné du plan du dentelé antérieur
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Bloc du plan superficiel du muscle dentelé antérieur
Les patients qui subiront un bloc du plan antérieur superficiel du muscle dentelé antérieur seront inclus dans ce groupe.
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Bloc du plan du muscle dentelé antérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures postopératoire
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Les patients seront surveillés pour la consommation d'opioïdes sur 24 heures avec une analgésie contrôlée par le patient.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 1 heure
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L'échelle NRS est un système de notation allant de 0 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent un degré de douleur plus important. Niveau de douleur évalué par l'échelle d'évaluation numérique (NRS) dans les premières 24 heures postopératoires, douleur à 1 heure, 2, 4, 12 et 24 heures, et douleur au repos et à la toux. |
1 heure
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Échelle numérique d'évaluation (ENE)
Délai: 2 heures
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L'Échelle Numérique (EN) est un système de notation allant de 0 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent un degré de douleur plus important. Niveau de douleur évalué par l'Échelle Numérique (EN) dans les premières 24 heures postopératoires, douleur à 1 heure, 2, 4, 12 et 24 heures, et douleur au repos et à la toux. |
2 heures
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Échelle d'évaluation numérique (EEN)
Délai: 4 heures
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L'échelle numérique (NRS) est un système de notation allant de 0 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent un degré de douleur plus intense. Niveau de douleur évalué par l'échelle numérique (NRS) dans les 24 premières heures postopératoires, douleur à 1 heure, 2, 4, 12 et 24 heures, et douleur au repos et à la toux. |
4 heures
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Échelle d'évaluation numérique (EEN)
Délai: 12 heures
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L'échelle numérique (NRS) est un système de notation allant de 0 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent un degré de douleur plus important. Niveau de douleur évalué par l'échelle numérique (NRS) dans les premières 24 heures postopératoires, douleur à 1 heure, 2, 4, 12 et 24 heures, et douleur au repos et à la toux. |
12 heures
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Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 24 heures
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L'Échelle Numérique (NRS) est un système de notation allant de 0 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent un degré de douleur plus important. Niveau de douleur évalué par l'Échelle Numérique (NRS) dans les 24 premières heures postopératoires, douleur à 1 heure, 2, 4, 12 et 24 heures, et douleur au repos et à la toux. |
24 heures
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Score de satisfaction du patient
Délai: 24 heures
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La satisfaction du patient sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, 24 heures après l'opération. Une échelle de Likert est un système de notation allant de 1 à 5, où 1 (pas du tout satisfait) et 5 (très satisfait). |
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Etlik Kübra Tez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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