Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du bloc du plan du muscle dentelé antérieur combiné versus bloc du plan du muscle dentelé antérieur superficiel

7 février 2026 mis à jour par: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du plan du muscle dentelé antérieur combiné superficiel et profond par rapport au bloc du plan du muscle dentelé antérieur superficiel après chirurgie de mastectomie radicale modifiée

Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus fréquente chez la femme ; la chirurgie est une pierre angulaire du traitement du cancer du sein, et la mastectomie radicale modifiée est l'un des traitements standard. La douleur postopératoire peut réduire considérablement la qualité de vie des patientes, et la douleur aiguë peut même déclencher un syndrome de douleur chronique. Les blocs paravertébraux thoraciques, périduraux thoraciques, intercostaux et du plexus brachial interscalénique ont été utilisés pour l'anesthésie et l'ablation lors de la mastectomie radicale modifiée, mais leur application est limitée en raison de la nature complexe des procédures et des complications graves. Ces dernières années, il y a eu un intérêt croissant pour les blocs plus récents et moins invasifs du plan du muscle dentelé antérieur superficiel et combiné. Le bloc du plan du muscle dentelé antérieur (BPD) peut être appliqué de deux façons. Le BPD profond (BPD-P) est appliqué sous le muscle dentelé antérieur, tandis que le BPD superficiel (BPD-S) est appliqué au-dessus du muscle dentelé antérieur. Ces dernières années, le BPD profond + superficiel, ou BPD combiné (BPD-C), a commencé à être appliqué afin d'augmenter la zone d'effet des anesthésiques locaux et de prévenir l'échec du bloc. Cette étude vise à comparer les blocs superficiels et combinés du plan du muscle dentelé antérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus fréquente chez la femme ; la chirurgie est une pierre angulaire du traitement du cancer du sein, et la mastectomie radicale modifiée est l'un des traitements standard. La douleur postopératoire peut réduire considérablement la qualité de vie des patientes, et la douleur aiguë peut même déclencher un syndrome douloureux chronique. Les blocs paravertébraux thoraciques, périduraux thoraciques, des nerfs intercostaux et du plexus brachial interscalénique ont été utilisés pour l'anesthésie et l'analgésie lors d'une mastectomie radicale modifiée, mais leur application est limitée en raison de la complexité des procédures et de complications graves. Ces dernières années, l'intérêt s'est accru pour les blocs plus récents et moins invasifs du plan superficiel du serratus antérieur et du plan combiné du serratus antérieur. Le bloc du plan du serratus antérieur (BPSA) peut être appliqué de deux manières. Le BPSA profond (BPSAP) est appliqué sous le muscle serratus antérieur, tandis que le BPSA superficiel (BPSAS) est appliqué au-dessus du muscle serratus antérieur. Ces dernières années, le BPSA profond + superficiel, ou BPSA combiné (BPSAC), a commencé à être appliqué afin d'augmenter la zone d'effet des anesthésiques locaux et de prévenir l'échec du bloc. Cette étude vise à comparer les blocs superficiel et combiné du plan du serratus antérieur. Procédure du bloc superficiel du plan du serratus antérieur : La sonde d'échographie est placée sur la 4e côte sur la ligne axillaire moyenne. Après visualisation des structures musculaires jusqu'à la côte (grand dorsal, grand rond et serratus antérieur), l'aiguille est avancée en utilisant la technique in-plane vers le muscle serratus antérieur, sous le muscle grand dorsal, et une hydrodissection est réalisée avec 2 ml de sérum physiologique pour assurer la précision de la position. Ensuite, 15 ml de bupivacaïne à 0,25% sont injectés dans cette zone. Procédure du BPSAC : La sonde d'échographie est placée sur la 4e côte sur la ligne axillaire moyenne. Après visualisation des structures musculaires jusqu'à la côte (grand dorsal, grand rond et serratus antérieur), l'aiguille est avancée en utilisant la technique in-plane vers la 4e côte, sous le muscle serratus antérieur, et sur la côte. Une hydrodissection est réalisée avec 2 ml de sérum physiologique pour assurer la précision de la position. Ensuite, 15 ml de bupivacaïne à 0,25% sont injectés dans cette zone. L'aiguille est ensuite retirée de 1-2 cm et positionnée au-dessus du muscle serratus antérieur, sous le muscle grand dorsal. Une hydrodissection avec 2 ml de sérum physiologique est réalisée pour assurer la précision. Ensuite, 15 ml de bupivacaïne à 0,25% sont injectés dans cette zone. Un total de 30 ml de bupivacaïne sera injecté, et la procédure sera terminée. Dans notre clinique, l'analgésie multimodale est préférée pour les patientes subissant une mastectomie. Les blocs nerveux périphériques (pour toutes les patientes éligibles et consentantes) sont utilisés en conjonction avec des agents analgésiques intraveineux. Les deux types de blocs sont appliqués systématiquement chez les patientes éligibles ayant subi une mastectomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une mastectomie

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 18 à 80 ans
  • Personnes avec des scores ASA I-II-III
  • Personnes avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 40

Critères d'exclusion :

  • Personnes de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
  • Personnes avec un score ASA de IV ou supérieur
  • Personnes avec des comorbidités avancées
  • Personnes avec des antécédents de diathèse hémorragique
  • Patients avec une infection dans la zone à bloquer
  • Personnes avec un IMC inférieur à 18 et supérieur à 40

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc combiné superficiel et profond du plan du muscle dentelé antérieur
Les patients qui subiront un bloc du plan du muscle dentelé antérieur combiné seront inclus dans ce groupe.
Bloc combiné du plan du dentelé antérieur
Bloc du plan superficiel du muscle dentelé antérieur
Les patients qui subiront un bloc du plan antérieur superficiel du muscle dentelé antérieur seront inclus dans ce groupe.
Bloc du plan du muscle dentelé antérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures postopératoire
Les patients seront surveillés pour la consommation d'opioïdes sur 24 heures avec une analgésie contrôlée par le patient.
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 1 heure

L'échelle NRS est un système de notation allant de 0 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent un degré de douleur plus important.

Niveau de douleur évalué par l'échelle d'évaluation numérique (NRS) dans les premières 24 heures postopératoires, douleur à 1 heure, 2, 4, 12 et 24 heures, et douleur au repos et à la toux.

1 heure
Échelle numérique d'évaluation (ENE)
Délai: 2 heures

L'Échelle Numérique (EN) est un système de notation allant de 0 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent un degré de douleur plus important.

Niveau de douleur évalué par l'Échelle Numérique (EN) dans les premières 24 heures postopératoires, douleur à 1 heure, 2, 4, 12 et 24 heures, et douleur au repos et à la toux.

2 heures
Échelle d'évaluation numérique (EEN)
Délai: 4 heures

L'échelle numérique (NRS) est un système de notation allant de 0 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent un degré de douleur plus intense.

Niveau de douleur évalué par l'échelle numérique (NRS) dans les 24 premières heures postopératoires, douleur à 1 heure, 2, 4, 12 et 24 heures, et douleur au repos et à la toux.

4 heures
Échelle d'évaluation numérique (EEN)
Délai: 12 heures

L'échelle numérique (NRS) est un système de notation allant de 0 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent un degré de douleur plus important.

Niveau de douleur évalué par l'échelle numérique (NRS) dans les premières 24 heures postopératoires, douleur à 1 heure, 2, 4, 12 et 24 heures, et douleur au repos et à la toux.

12 heures
Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 24 heures

L'Échelle Numérique (NRS) est un système de notation allant de 0 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent un degré de douleur plus important.

Niveau de douleur évalué par l'Échelle Numérique (NRS) dans les 24 premières heures postopératoires, douleur à 1 heure, 2, 4, 12 et 24 heures, et douleur au repos et à la toux.

24 heures
Score de satisfaction du patient
Délai: 24 heures

La satisfaction du patient sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, 24 heures après l'opération.

Une échelle de Likert est un système de notation allant de 1 à 5, où 1 (pas du tout satisfait) et 5 (très satisfait).

24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner