- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07394868
Confronto tra il Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore Combinato e il Blocco Superficiale del Piano del Muscolo Dentato Anteriore
Confronto dell'Efficacia Analgesica del Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore Combinato Superficiale e Profondo Rispetto al Blocco Superficiale del Piano del Muscolo Dentato Anteriore dopo Chirurgia di Mastectomia Radicale Modificata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yusuf Ozguner
- Numero di telefono: 05427150725
- Email: y.ozguner@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contatto:
- Yusuf Ozguner
- Numero di telefono: +903127970000
- Email: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 80 anni
- Individui con punteggio ASA I-II-III
- Individui con Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 18 e 40
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
- Individui con punteggio ASA IV o superiore
- Individui con comorbidità avanzate
- Individui con storia di diatesi emorragica
- Pazienti con infezione nell'area da bloccare
- Individui con IMC inferiore a 18 e superiore a 40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Blocco combinato superficiale e profondo del piano del muscolo dentato anteriore
I pazienti che si sottoporranno al blocco combinato del piano del muscolo dentato anteriore saranno inclusi in questo gruppo.
|
Blocco combinato del piano del muscolo dentato anteriore
|
|
Blocco del piano superficiale del muscolo dentato anteriore
I pazienti che saranno sottoposti a un blocco del piano anteriore superficiale del muscolo dentato anteriore saranno inclusi in questo gruppo.
|
Blocco superficiale del piano del muscolo dentato anteriore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
I pazienti saranno monitorati per il consumo di oppioidi nelle 24 ore con analgesia controllata dal paziente.
|
24 ore postoperatorie
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 1 ora
|
La NRS è un sistema di punteggio che va da 0 a 10, in cui valori più alti indicano un grado di dolore maggiore. Livello del dolore valutato tramite la Numeric Rating Scale (NRS) nelle prime 24 ore postoperatorie, dolore a 1 ora, 2, 4, 12 e 24 ore, e dolore a riposo e durante la tosse. |
1 ora
|
|
Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 2 ore
|
L'NRS è un sistema di punteggio che va da 0 a 10, dove valori più alti indicano un grado maggiore di dolore. Livello di dolore valutato mediante la Scala di Valutazione Numerica (NRS) nelle prime 24 ore postoperatorie, dolore a 1 ora, 2, 4, 12 e 24 ore, e dolore a riposo e durante la tosse. |
2 ore
|
|
Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 4 ore
|
NRS è un sistema di punteggio che va da 0 a 10, dove valori più alti indicano un grado di dolore più elevato. Livello di dolore valutato tramite la Scala di Valutazione Numerica (NRS) nelle prime 24 ore postoperatorie, dolore a 1 ora, 2, 4, 12 e 24 ore, e dolore a riposo e durante la tosse. |
4 ore
|
|
Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 12 ore
|
L'NRS è un sistema di punteggio che va da 0 a 10, dove valori più alti indicano un grado di dolore maggiore. Livello di dolore valutato tramite la Numeric Rating Scale (NRS) nelle prime 24 ore postoperatorie, dolore a 1 ora, 2, 4, 12 e 24 ore, e dolore a riposo e durante la tosse. |
12 ore
|
|
Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore
|
L'NRS è un sistema di valutazione che va da 0 a 10, dove valori più alti indicano un grado di dolore maggiore. Livello di dolore valutato tramite la Scala di Valutazione Numerica (NRS) nelle prime 24 ore post-operatorie, dolore a 1 ora, 2, 4, 12 e 24 ore, e dolore a riposo e durante la tosse. |
24 ore
|
|
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
|
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti a 24 ore dall'intervento chirurgico. Una scala Likert è un sistema di punteggi che va da 1 a 5, dove 1 (per niente soddisfatto) e 5 (molto soddisfatto). |
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Etlik Kübra Tez
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