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Confronto tra il Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore Combinato e il Blocco Superficiale del Piano del Muscolo Dentato Anteriore

7 febbraio 2026 aggiornato da: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Confronto dell'Efficacia Analgesica del Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore Combinato Superficiale e Profondo Rispetto al Blocco Superficiale del Piano del Muscolo Dentato Anteriore dopo Chirurgia di Mastectomia Radicale Modificata

Il cancro al seno è la neoplasia maligna più comune nelle donne; la chirurgia è un pilastro fondamentale del trattamento del cancro al seno, e la mastectomia radicale modificata è uno dei trattamenti standard. Il dolore postoperatorio può ridurre significativamente la qualità della vita dei pazienti, e il dolore acuto può persino scatenare la sindrome da dolore cronico. I blocchi paravertebrali toracici, epidurali toracici, del nervo intercostale e del plesso brachiale interscalenico sono stati utilizzati per l'anestesia e l'abirazione durante la mastectomia radicale modificata, ma la loro applicazione è limitata a causa della complessità delle procedure e delle gravi complicazioni. Negli ultimi anni, c'è stato un crescente interesse per i più recenti e meno invasivi blocchi superficiali del muscolo dentato anteriore e blocchi combinati del muscolo dentato anteriore. Il blocco del piano del muscolo dentato anteriore (SAPB) può essere applicato in due modi. Il blocco profondo SPB (DSPB) viene applicato sotto il muscolo dentato anteriore, mentre il blocco superficiale SPB (YSPB) viene applicato sopra il muscolo dentato anteriore. Negli ultimi anni, il blocco profondo + superficiale SPB, o blocco combinato SPB (KSPB), ha iniziato ad essere applicato per aumentare l'area di effetto degli anestetici locali e per prevenire il fallimento del blocco. Questo studio mira a confrontare i blocchi superficiali e combinati del piano del muscolo dentato anteriore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il carcinoma mammario è la neoplasia maligna più comune nelle donne; la chirurgia è un pilastro del trattamento del carcinoma mammario, e la mastectomia radicale modificata è uno dei trattamenti standard. Il dolore postoperatorio può ridurre significativamente la qualità della vita dei pazienti, e il dolore acuto può persino scatenare una sindrome da dolore cronico. I blocchi paravertebrali toracici, epidurali toracici, dei nervi intercostali e del plesso brachiale interscalenico sono stati utilizzati per l'anestesia e l'analgesia durante la mastectomia radicale modificata, ma la loro applicazione è limitata a causa della complessità delle procedure e delle gravi complicanze. Negli ultimi anni, c'è stato un crescente interesse per il più recente e meno invasivo blocco superficiale del serrato e il blocco combinato del serrato. Il blocco del piano del muscolo dentato anteriore (SAPB) può essere applicato in due modi. Il blocco profondo del piano del serrato (DSPB) viene applicato sotto il muscolo dentato anteriore, mentre il blocco superficiale del piano del serrato (YSPB) viene applicato sopra il muscolo dentato anteriore. Negli ultimi anni, il blocco profondo + superficiale del piano del serrato, o blocco combinato del piano del serrato (KSPB), ha iniziato a essere applicato per aumentare l'area di effetto degli anestetici locali e prevenire il fallimento del blocco. Questo studio mira a confrontare i blocchi superficiali e combinati del piano del muscolo dentato anteriore. Procedura del blocco superficiale del piano del muscolo dentato anteriore: La sonda ecografica (USG) viene posizionata sulla 4a costa nella linea ascellare media. Dopo aver visualizzato le strutture muscolari fino alla costa (gran dorsale, grande rotondo e dentato anteriore), l'ago viene avanzato utilizzando la tecnica in-plane verso il muscolo dentato anteriore, sotto il muscolo gran dorsale, e viene eseguita l'idrodissociazione con 2 ml di soluzione fisiologica per garantire l'accuratezza posizionale. Quindi, 15 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono iniettati in quest'area. Procedura del blocco combinato del piano del serrato (KSAB): La sonda ecografica (USG) viene posizionata sulla 4a costa nella linea ascellare media. Dopo aver visualizzato le strutture muscolari fino alla costa (gran dorsale, grande rotondo e dentato anteriore), l'ago viene avanzato utilizzando la tecnica in-plane verso la 4a costa, sotto il muscolo dentato anteriore, e sulla costa. Viene eseguita l'idrodissociazione con 2 ml di soluzione fisiologica per garantire l'accuratezza posizionale. Quindi, 15 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono iniettati in quest'area. L'ago viene quindi ritirato di 1-2 cm e posizionato sopra il muscolo dentato anteriore, sotto il muscolo gran dorsale. Viene eseguita l'idrodissociazione con 2 ml di soluzione fisiologica per garantire l'accuratezza. Quindi, 15 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono iniettati in quest'area. Un totale di 30 ml di bupivacaina verranno iniettati, e la procedura verrà terminata. Nella nostra clinica, l'analgesia multimodale è preferita per i pazienti sottoposti a mastectomia. I blocchi nervosi periferici (per tutti i pazienti idonei e consenzienti) vengono utilizzati in combinazione con agenti analgesici per via endovenosa. Entrambi i tipi di blocco vengono applicati di routine nei pazienti idonei che hanno subito una mastectomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06170

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento di mastectomia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Individui con punteggio ASA I-II-III
  • Individui con Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 18 e 40

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
  • Individui con punteggio ASA IV o superiore
  • Individui con comorbidità avanzate
  • Individui con storia di diatesi emorragica
  • Pazienti con infezione nell'area da bloccare
  • Individui con IMC inferiore a 18 e superiore a 40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco combinato superficiale e profondo del piano del muscolo dentato anteriore
I pazienti che si sottoporranno al blocco combinato del piano del muscolo dentato anteriore saranno inclusi in questo gruppo.
Blocco combinato del piano del muscolo dentato anteriore
Blocco del piano superficiale del muscolo dentato anteriore
I pazienti che saranno sottoposti a un blocco del piano anteriore superficiale del muscolo dentato anteriore saranno inclusi in questo gruppo.
Blocco superficiale del piano del muscolo dentato anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
I pazienti saranno monitorati per il consumo di oppioidi nelle 24 ore con analgesia controllata dal paziente.
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 1 ora

La NRS è un sistema di punteggio che va da 0 a 10, in cui valori più alti indicano un grado di dolore maggiore.

Livello del dolore valutato tramite la Numeric Rating Scale (NRS) nelle prime 24 ore postoperatorie, dolore a 1 ora, 2, 4, 12 e 24 ore, e dolore a riposo e durante la tosse.

1 ora
Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 2 ore

L'NRS è un sistema di punteggio che va da 0 a 10, dove valori più alti indicano un grado maggiore di dolore.

Livello di dolore valutato mediante la Scala di Valutazione Numerica (NRS) nelle prime 24 ore postoperatorie, dolore a 1 ora, 2, 4, 12 e 24 ore, e dolore a riposo e durante la tosse.

2 ore
Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 4 ore

NRS è un sistema di punteggio che va da 0 a 10, dove valori più alti indicano un grado di dolore più elevato.

Livello di dolore valutato tramite la Scala di Valutazione Numerica (NRS) nelle prime 24 ore postoperatorie, dolore a 1 ora, 2, 4, 12 e 24 ore, e dolore a riposo e durante la tosse.

4 ore
Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 12 ore

L'NRS è un sistema di punteggio che va da 0 a 10, dove valori più alti indicano un grado di dolore maggiore.

Livello di dolore valutato tramite la Numeric Rating Scale (NRS) nelle prime 24 ore postoperatorie, dolore a 1 ora, 2, 4, 12 e 24 ore, e dolore a riposo e durante la tosse.

12 ore
Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore

L'NRS è un sistema di valutazione che va da 0 a 10, dove valori più alti indicano un grado di dolore maggiore.

Livello di dolore valutato tramite la Scala di Valutazione Numerica (NRS) nelle prime 24 ore post-operatorie, dolore a 1 ora, 2, 4, 12 e 24 ore, e dolore a riposo e durante la tosse.

24 ore
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore

La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti a 24 ore dall'intervento chirurgico.

Una scala Likert è un sistema di punteggi che va da 1 a 5, dove 1 (per niente soddisfatto) e 5 (molto soddisfatto).

24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Etlik Kübra Tez

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Blocco combinato del piano del muscolo dentato anteriore

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