- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07394868
Comparación del Bloqueo del Plano del Serrato Anterior Combinado Versus el Bloqueo del Plano del Serrato Anterior Superficial
Comparación de la Eficacia Analgésica del Bloqueo Combinado del Plano del Serrato Anterior Superficial y Profundo frente al Bloqueo del Plano del Serrato Anterior Superficial tras una Cirugía de Mastectomía Radical Modificada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yusuf Ozguner
- Número de teléfono: 05427150725
- Correo electrónico: y.ozguner@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contacto:
- Yusuf Ozguner
- Número de teléfono: +903127970000
- Correo electrónico: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 80 años
- Individuos con puntuación ASA I-II-III
- Individuos con un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 40
Criterios de exclusión:
- Individuos menores de 18 años y mayores de 80 años
- Individuos con una puntuación ASA de IV o superior
- Individuos con comorbilidades avanzadas
- Individuos con antecedentes de diátesis hemorrágica
- Pacientes con infección en el área a bloquear
- Individuos con un IMC inferior a 18 y superior a 40
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloqueo combinado del plano del serrato anterior superficial y profundo
Los pacientes que se someterán a un bloqueo combinado del plano del serrato anterior serán incluidos en este grupo.
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Bloque combinado del plano del serrato
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Bloqueo del plano del serrato anterior superficial
Los pacientes que se someterán a un bloqueo del serrato anterior superficial se incluirán en este grupo.
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Bloqueo del plano del serrato superficial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Los pacientes serán monitoreados durante 24 horas para el consumo de opioides con analgesia controlada por el paciente.
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24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Valoración (ENV)
Periodo de tiempo: 1 hora
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La NRS es un sistema de puntuación que va de 0 a 10, donde valores más altos indican un mayor grado de dolor. Nivel de dolor evaluado mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS) en las primeras 24 horas postoperatorias, dolor a la 1 hora, 2, 4, 12 y 24 horas, y dolor en reposo y con la tos. |
1 hora
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Escala de Valoración Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 2 horas
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La EAN es un sistema de puntuación que va de 0 a 10, donde valores más altos indican un mayor grado de dolor. Nivel de dolor evaluado mediante la Escala Numérica de Valoración (EAN) en las primeras 24 horas postoperatorias, dolor a la 1 hora, 2, 4, 12 y 24 horas, y dolor en reposo y al toser. |
2 horas
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Escala de Calificación Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 4 horas
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La NRS es un sistema de puntuación que va de 0 a 10, donde valores más altos indican un mayor grado de dolor. Nivel de dolor evaluado mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS) en las primeras 24 horas postoperatorias, dolor a la 1 hora, 2, 4, 12 y 24 horas, y dolor en reposo y con la tos. |
4 horas
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Escala de Calificación Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 horas
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NRS es un sistema de puntuación que va de 0 a 10, donde valores más altos indican un mayor grado de dolor. Nivel de dolor evaluado mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS) en las primeras 24 horas postoperatorias, dolor a la 1 hora, 2, 4, 12 y 24 horas, y dolor en reposo y al toser. |
12 horas
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Escala de Valoración Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La NRS es un sistema de puntuación que va de 0 a 10, donde valores más altos indican un mayor grado de dolor. Nivel de dolor evaluado mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS) en las primeras 24 horas postoperatorias, dolor a la 1 hora, 2, 4, 12 y 24 horas, y dolor en reposo y con la tos. |
24 horas
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante una escala Likert de 5 puntos a las 24 horas postoperatorias. Una escala Likert es un sistema de puntuación que va de 1 a 5, donde 1 (nada satisfecho) y 5 (muy satisfecho). |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Etlik Kübra Tez
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