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Comparación del Bloqueo del Plano del Serrato Anterior Combinado Versus el Bloqueo del Plano del Serrato Anterior Superficial

7 de febrero de 2026 actualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Comparación de la Eficacia Analgésica del Bloqueo Combinado del Plano del Serrato Anterior Superficial y Profundo frente al Bloqueo del Plano del Serrato Anterior Superficial tras una Cirugía de Mastectomía Radical Modificada

El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en las mujeres; la cirugía es un pilar fundamental del tratamiento del cáncer de mama, y la mastectomía radical modificada es uno de los tratamientos estándar. El dolor postoperatorio puede reducir significativamente la calidad de vida de los pacientes, y el dolor agudo incluso puede desencadenar el síndrome de dolor crónico. Los bloqueos torácico paravertebral, epidural torácico, del nervio intercostal y del plexo braquial interescalénico se han utilizado para la anestesia y la analgesia durante la mastectomía radical modificada, pero su aplicación está limitada debido a la naturaleza compleja de los procedimientos y a complicaciones graves. En los últimos años, ha habido un creciente interés en los bloqueos más nuevos y menos invasivos del serrato superficial y el bloqueo combinado del serrato. El bloqueo del plano del serrato anterior (BPSA) puede aplicarse de dos formas. El BPS profundo (BPSP) se aplica debajo del músculo serrato anterior, mientras que el BPS superficial (BPSY) se aplica por encima del músculo serrato anterior. En los últimos años, ha comenzado a aplicarse el BPS profundo + superficial, o BPS combinado (BPSK), para aumentar el área de efecto de los anestésicos locales y prevenir el fracaso del bloqueo. Este estudio tiene como objetivo comparar los bloqueos superficial y combinado del plano del serrato anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en las mujeres; la cirugía es un pilar fundamental del tratamiento del cáncer de mama, y la mastectomía radical modificada es uno de los tratamientos estándar. El dolor postoperatorio puede reducir significativamente la calidad de vida de los pacientes, y el dolor agudo puede incluso desencadenar un síndrome de dolor crónico. Los bloqueos torácico paravertebral, epidural torácico, del nervio intercostal y del plexo braquial interescalénico se han utilizado para la anestesia y la abiración durante la mastectomía radical modificada, pero su aplicación está limitada debido a la complejidad de los procedimientos y a las complicaciones graves. En los últimos años, ha habido un creciente interés en los bloqueos más nuevos y menos invasivos del plano superficial del serrato y el bloqueo combinado del serrato. El bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) se puede aplicar de dos maneras. El SPB profundo (DSPB) se aplica debajo del músculo serrato anterior, mientras que el SPB superficial (YSPB) se aplica por encima del músculo serrato anterior. En los últimos años, el SPB profundo + superficial, o SPB combinado (KSPB), ha comenzado a aplicarse para aumentar el área de efecto de los anestésicos locales y prevenir el fallo del bloqueo. Este estudio tiene como objetivo comparar los bloqueos del plano del serrato anterior superficial y combinado. Procedimiento del bloqueo del plano del serrato anterior superficial: La sonda de USG se coloca en la 4ª costilla en la línea axilar media. Después de visualizar las estructuras musculares hasta la costilla (dorsal ancho, redondo mayor y serrato anterior), la aguja se avanza utilizando la técnica en el plano hacia el músculo serrato anterior, debajo del músculo dorsal ancho, y se realiza una hidrodisección con 2 ml de solución salina para asegurar la precisión posicional. Luego, se inyectan 15 ml de bupivacaína al 0.25% en esta área. Procedimiento KSAB: La sonda de USG se coloca en la 4ª costilla en la línea axilar media. Después de visualizar las estructuras musculares hasta la costilla (dorsal ancho, redondo mayor y serrato anterior), la aguja se avanza utilizando la técnica en el plano hacia la 4ª costilla, debajo del músculo serrato anterior, y sobre la costilla. Se realiza una hidrodisección con 2 ml de solución salina para asegurar la precisión posicional. Luego, se inyectan 15 ml de bupivacaína al 0.25% en esta área. La aguja se retira luego 1-2 cm y se posiciona sobre el músculo serrato anterior, debajo del músculo dorsal ancho. Se realiza una hidrodisección con 2 ml de solución salina para asegurar la precisión. Luego, se inyectan 15 ml de bupivacaína al 0.25% en esta área. Se inyectará un total de 30 ml de bupivacaína, y se finalizará el procedimiento. En nuestra clínica, se prefiere la analgesia multimodal para los pacientes sometidos a mastectomía. Los bloqueos nerviosos periféricos (para todos los pacientes adecuados y que consientan) se utilizan junto con agentes analgésicos intravenosos. Ambos tipos de bloqueo se aplican de forma rutinaria en pacientes adecuados que se han sometido a mastectomía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que han sido sometidos a cirugía de mastectomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 18 a 80 años
  • Individuos con puntuación ASA I-II-III
  • Individuos con un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 40

Criterios de exclusión:

  • Individuos menores de 18 años y mayores de 80 años
  • Individuos con una puntuación ASA de IV o superior
  • Individuos con comorbilidades avanzadas
  • Individuos con antecedentes de diátesis hemorrágica
  • Pacientes con infección en el área a bloquear
  • Individuos con un IMC inferior a 18 y superior a 40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo combinado del plano del serrato anterior superficial y profundo
Los pacientes que se someterán a un bloqueo combinado del plano del serrato anterior serán incluidos en este grupo.
Bloque combinado del plano del serrato
Bloqueo del plano del serrato anterior superficial
Los pacientes que se someterán a un bloqueo del serrato anterior superficial se incluirán en este grupo.
Bloqueo del plano del serrato superficial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
Los pacientes serán monitoreados durante 24 horas para el consumo de opioides con analgesia controlada por el paciente.
24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Numérica de Valoración (ENV)
Periodo de tiempo: 1 hora

La NRS es un sistema de puntuación que va de 0 a 10, donde valores más altos indican un mayor grado de dolor.

Nivel de dolor evaluado mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS) en las primeras 24 horas postoperatorias, dolor a la 1 hora, 2, 4, 12 y 24 horas, y dolor en reposo y con la tos.

1 hora
Escala de Valoración Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 2 horas

La EAN es un sistema de puntuación que va de 0 a 10, donde valores más altos indican un mayor grado de dolor.

Nivel de dolor evaluado mediante la Escala Numérica de Valoración (EAN) en las primeras 24 horas postoperatorias, dolor a la 1 hora, 2, 4, 12 y 24 horas, y dolor en reposo y al toser.

2 horas
Escala de Calificación Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 4 horas

La NRS es un sistema de puntuación que va de 0 a 10, donde valores más altos indican un mayor grado de dolor.

Nivel de dolor evaluado mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS) en las primeras 24 horas postoperatorias, dolor a la 1 hora, 2, 4, 12 y 24 horas, y dolor en reposo y con la tos.

4 horas
Escala de Calificación Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 horas

NRS es un sistema de puntuación que va de 0 a 10, donde valores más altos indican un mayor grado de dolor.

Nivel de dolor evaluado mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS) en las primeras 24 horas postoperatorias, dolor a la 1 hora, 2, 4, 12 y 24 horas, y dolor en reposo y al toser.

12 horas
Escala de Valoración Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas

La NRS es un sistema de puntuación que va de 0 a 10, donde valores más altos indican un mayor grado de dolor.

Nivel de dolor evaluado mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS) en las primeras 24 horas postoperatorias, dolor a la 1 hora, 2, 4, 12 y 24 horas, y dolor en reposo y con la tos.

24 horas
Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas

La satisfacción del paciente se evaluará mediante una escala Likert de 5 puntos a las 24 horas postoperatorias.

Una escala Likert es un sistema de puntuación que va de 1 a 5, donde 1 (nada satisfecho) y 5 (muy satisfecho).

24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Etlik Kübra Tez

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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