Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den kombinert serratus anterior-blokken versus den overfladiske serratus anterior-blokken

7. februar 2026 oppdatert av: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning av analgesisk effektivitet av kombinert overfladisk og dyp serratus anterior-planblokkering kontra overfladisk serratus anterior-planblokkering etter modifisert radikal mastektomi

Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten hos kvinner; kirurgi er et hjørnestein i behandlingen av brystkreft, og modifisert radikal mastektomi er en av standardbehandlingene. Postoperativ smerte kan betydelig redusere livskvaliteten hos pasienter, og akutt smerte kan til og med utløse kronisk smertesyndrom. Torakal paravertebral, torakal epidural, interkostal nerve og interscalene brachial plexus blokkeringer har blitt brukt for anestesi og abirering under modifisert radikal mastektomi, men deres anvendelse er begrenset på grunn av de komplekse prosedyrene og alvorlige komplikasjoner. I de siste årene har det vært økende interesse for den nyere, mindre invasive overfladiske serratusblokk og kombinert serratusblokk. Serratus anterior plan blokk (SAPB) kan brukes på to måter. Dyp SPB (DSPB) brukes under serratus anterior muskelen, mens overfladisk SPB (YSPB) brukes over serratus anterior muskelen. I de siste årene har dyp + overfladisk SPB, eller kombinert SPB (KSPB), begynt å bli brukt for å øke området for lokalbedøvelsesmidler og for å forhindre blokksvikt. Denne studien har som mål å sammenligne overfladiske og kombinert serratus anterior plan blokkeringer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten hos kvinner; kirurgi er en hjørnestein i behandlingen av brystkreft, og modifisert radikal mastektomi er en av standardbehandlingene. Postoperativ smerte kan redusere livskvaliteten betydelig hos pasientene, og akutt smerte kan til og med utløse kronisk smertesyndrom. Torakal paravertebral, torakal epidural, interkostal nerve og interskalen brakial plexus blokkeringer har blitt brukt for anestesi og analgetisk behandling under modifisert radikal mastektomi, men deres anvendelse er begrenset på grunn av prosedyrenes komplekse natur og alvorlige komplikasjoner. I de siste årene har det vært økende interesse for de nyere, mindre invasive overfladiske serratus blokkeringer og kombinerte serratus blokkeringer. Serratus anterior plan blokk (SAPB) kan anvendes på to måter. Dyp SPB (DSPB) anvendes under serratus anterior muskelen, mens overfladisk SPB (YSPB) anvendes over serratus anterior muskelen. I de siste årene har dyp + overfladisk SPB, eller kombinert SPB (KSPB), begynt å bli anvendt for å øke lokalbedøvningsmidlenes effektområde og for å forhindre blokkeringssvikt. Denne studien har som mål å sammenligne overfladiske og kombinerte serratus anterior plan blokkeringer. Overfladisk serratus anterior plan blokk prosedyre: USG-sonden plasseres på det 4. ribbenet i midt-aksillær linje. Etter å ha visualisert muskelstrukturene ned til ribbenet (latissimus dorsi, teres major og serratus anterior), føres nålen frem ved bruk av in-plane-teknikken til serratus anterior muskelen, under latissimus dorsi muskelen, og hydrodisseksjon utføres med 2 ml saltvann for å sikre posisjonell nøyaktighet. Deretter injiseres 15 ml 0,25% bupivakain i dette området. KSAB prosedyre: USG-sonden plasseres på det 4. ribbenet i midt-aksillær linje. Etter å ha visualisert muskelstrukturene ned til ribbenet (latissimus dorsi, teres major og serratus anterior), føres nålen frem ved bruk av in-plane-teknikken til det 4. ribbenet, under serratus anterior muskelen, og på ribbenet. Hydrodisseksjon utføres med 2 ml saltvann for å sikre posisjonell nøyaktighet. Deretter injiseres 15 ml 0,25% bupivakain i dette området. Nålen trekkes deretter ut 1-2 cm og plasseres over serratus anterior muskelen, under latissimus dorsi muskelen. Hydrodisseksjon med 2 ml saltvann utføres for å sikre nøyaktighet. Deretter injiseres 15 ml 0,25% bupivakain i dette området. Totalt vil 30 ml bupivakain bli injisert, og prosedyren vil avsluttes. I vår klinikk foretrekkes multimodal analgesi for pasienter som gjennomgår mastektomi. Perifere nerveblokkeringer (for alle egnede og samtykkende pasienter) brukes sammen med intravenøse analgesiske midler. Begge blokkeringstyper rutinemessig anvendes på egnede pasienter som har gjennomgått mastektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06170

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått mastektomi-kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18–80 år
  • Personer med ASA-score I–II–III
  • Personer med kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18–40

Eksklusjonskriterier:

  • Personer under 18 år og over 80 år
  • Personer med ASA-score IV eller høyere
  • Personer med avanserte komorbiditeter
  • Personer med tidligere blødningsdiatese
  • Pasienter med infeksjon i området som skal blokkeres
  • Personer med KMI under 18 og over 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kombinert overfladisk og dyp serratus anterior-planblokk
Pasienter som vil gjennomgå kombinert serratus anterior planblokkade vil bli inkludert i denne gruppen.
Kombinert serratus plan blokk
Overflatisk serratus anterior planblokk
Pasienter som vil gjennomgå en overfladisk anterior plan serratus-blokk vil bli inkludert i denne gruppen.
Overfladisk serratusplanblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Pasientene vil bli overvåket for 24-timers opioidforbruk med pasientkontrollert analgesi.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 time

NRS er et poengsystem som går fra 0 til 10, der høyere verdier indikerer en høyere grad av smerte.

Smertegrad vurdert ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timene etter operasjonen, smerter etter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, og smerter ved hvile og hoste.

1 time
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 2 timer

NRS er et scoringssystem som går fra 0 til 10, hvor høyere verdier indikerer en høyere grad av smerte.

Smertenivå vurdert ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timene etter operasjonen, smerte etter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, og smerte i hvile og ved hosting.

2 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 timer

NRS er et scoringssystem som går fra 0 til 10, hvor høyere verdier indikerer en høyere grad av smerte.

Smertegrad vurdert ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timene postoperativt, smerter etter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, samt smerter ved hvile og hoste.

4 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 timer

NRS er et poengsystem som går fra 0 til 10, der høyere verdier indikerer en høyere grad av smerte.

Smertegrad vurdert med Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timene etter operasjonen, smerte etter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, og smerte ved hvile og hoste.

12 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer

NRS er et scoringssystem som varierer fra 0 til 10, hvor høyere verdier indikerer en høyere grad av smerte.

Smertegrad vurdert med Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timene etter operasjonen, smerter etter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, og smerter i hvile og ved hosting.

24 timer
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 24 timer

Pasienttilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala 24 timer postoperativt.

En Likert-skala er et poengsystem fra 1 til 5, hvor 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) og 5 (veldig fornøyd).

24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere