- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07394868
Sammenligning av den kombinert serratus anterior-blokken versus den overfladiske serratus anterior-blokken
Sammenligning av analgesisk effektivitet av kombinert overfladisk og dyp serratus anterior-planblokkering kontra overfladisk serratus anterior-planblokkering etter modifisert radikal mastektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: 05427150725
- E-post: y.ozguner@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +903127970000
- E-post: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18–80 år
- Personer med ASA-score I–II–III
- Personer med kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18–40
Eksklusjonskriterier:
- Personer under 18 år og over 80 år
- Personer med ASA-score IV eller høyere
- Personer med avanserte komorbiditeter
- Personer med tidligere blødningsdiatese
- Pasienter med infeksjon i området som skal blokkeres
- Personer med KMI under 18 og over 40
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kombinert overfladisk og dyp serratus anterior-planblokk
Pasienter som vil gjennomgå kombinert serratus anterior planblokkade vil bli inkludert i denne gruppen.
|
Kombinert serratus plan blokk
|
|
Overflatisk serratus anterior planblokk
Pasienter som vil gjennomgå en overfladisk anterior plan serratus-blokk vil bli inkludert i denne gruppen.
|
Overfladisk serratusplanblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Pasientene vil bli overvåket for 24-timers opioidforbruk med pasientkontrollert analgesi.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 time
|
NRS er et poengsystem som går fra 0 til 10, der høyere verdier indikerer en høyere grad av smerte. Smertegrad vurdert ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timene etter operasjonen, smerter etter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, og smerter ved hvile og hoste. |
1 time
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 2 timer
|
NRS er et scoringssystem som går fra 0 til 10, hvor høyere verdier indikerer en høyere grad av smerte. Smertenivå vurdert ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timene etter operasjonen, smerte etter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, og smerte i hvile og ved hosting. |
2 timer
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 timer
|
NRS er et scoringssystem som går fra 0 til 10, hvor høyere verdier indikerer en høyere grad av smerte. Smertegrad vurdert ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timene postoperativt, smerter etter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, samt smerter ved hvile og hoste. |
4 timer
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 timer
|
NRS er et poengsystem som går fra 0 til 10, der høyere verdier indikerer en høyere grad av smerte. Smertegrad vurdert med Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timene etter operasjonen, smerte etter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, og smerte ved hvile og hoste. |
12 timer
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
|
NRS er et scoringssystem som varierer fra 0 til 10, hvor høyere verdier indikerer en høyere grad av smerte. Smertegrad vurdert med Numerisk Vurderingsskala (NRS) i de første 24 timene etter operasjonen, smerter etter 1 time, 2, 4, 12 og 24 timer, og smerter i hvile og ved hosting. |
24 timer
|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 24 timer
|
Pasienttilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala 24 timer postoperativt. En Likert-skala er et poengsystem fra 1 til 5, hvor 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) og 5 (veldig fornøyd). |
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Etlik Kübra Tez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .