Сравнение комбинированной блокады передней зубчатой мышцы с поверхностной блокадой передней зубчатой мышцы
7 февраля 2026 г. обновлено: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Сравнение анальгетической эффективности комбинированной поверхностной и глубокой блокады передней зубчатой мышцы в сравнении с поверхностной блокадой передней зубчатой мышцы после модифицированной радикальной мастэктомии
Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у женщин; хирургическое вмешательство является краеугольным камнем лечения рака молочной железы, а модифицированная радикальная мастэктомия — одним из стандартных методов лечения.
Послеоперационная боль может значительно снизить качество жизни пациентов, а острая боль может даже спровоцировать развитие хронического болевого синдрома.
Торакальная паравертебральная, торакальная эпидуральная, межреберная нервная и межлестничная блокады плечевого сплетения использовались для анестезии и абляции во время модифицированной радикальной мастэктомии, но их применение ограничено из-за сложности процедур и серьезных осложнений.
В последние годы наблюдается растущий интерес к новым, менее инвазивным поверхностной блокаде зубчатой мышцы и комбинированной блокаде зубчатой мышцы.
Блокада передней зубчатой мышцы (БПЗМ) может применяться двумя способами.
Глубокая БПЗМ (ГБПЗМ) применяется под передней зубчатой мышцей, в то время как поверхностная БПЗМ (ПБПЗМ) — над передней зубчатой мышцей.
В последние годы для увеличения площади действия местных анестетиков и предотвращения неудачи блокады начала применяться глубокая + поверхностная БПЗМ, или комбинированная БПЗМ (КБПЗМ).
Данное исследование направлено на сравнение поверхностной и комбинированной блокад передней зубчатой мышцы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у женщин; хирургическое вмешательство является краеугольным камнем лечения рака молочной железы, а модифицированная радикальная мастэктомия - одним из стандартных методов лечения.
Послеоперационная боль может значительно снизить качество жизни пациентов, а острая боль может даже спровоцировать хронический болевой синдром.
Торакальная паравертебральная, торакальная эпидуральная, межреберная нервная блокада и блокада плечевого сплетения между лестничными мышцами использовались для анестезии и абляции во время модифицированной радикальной мастэктомии, но их применение ограничено из-за сложности процедур и серьезных осложнений.
В последние годы наблюдается растущий интерес к новым, менее инвазивным поверхностной блокаде зубчатой мышцы и комбинированной блокаде зубчатой мышцы.
Блокада передней зубчатой мышцы (БПЗМ) может применяться двумя способами.
Глубокая БПЗМ (ГБПЗМ) применяется под передней зубчатой мышцей, тогда как поверхностная БПЗМ (ПБПЗМ) применяется над передней зубчатой мышцей.
В последние годы глубокая + поверхностная БПЗМ, или комбинированная БПЗМ (КБПЗМ), начала применяться для увеличения площади действия местных анестетиков и предотвращения неудачи блокады.
Данное исследование направлено на сравнение поверхностной и комбинированной блокад передней зубчатой мышцы.
Процедура поверхностной блокады передней зубчатой мышцы: УЗИ-датчик размещается на 4-м ребре по средней подмышечной линии.
После визуализации мышечных структур до ребра (широчайшая мышца спины, большая круглая мышца и передняя зубчатая мышца) игла продвигается с использованием техники в плоскости к передней зубчатой мышце, под широчайшей мышцей спины, и проводится гидродиссекция 2 мл физиологического раствора для обеспечения точности положения.
Затем в эту область вводится 15 мл 0,25% бупивакаина.
Процедура КБПЗМ: УЗИ-датчик размещается на 4-м ребре по средней подмышечной линии.
После визуализации мышечных структур до ребра (широчайшая мышца спины, большая круглая мышца и передняя зубчатая мышца) игла продвигается с использованием техники в плоскости к 4-му ребру, под передней зубчатой мышцей, и на ребро.
Проводится гидродиссекция 2 мл физиологического раствора для обеспечения точности положения.
Затем в эту область вводится 15 мл 0,25% бупивакаина.
Затем игла извлекается на 1-2 см и позиционируется над передней зубчатой мышцей, под широчайшей мышцей спины.
Проводится гидродиссекция 2 мл физиологического раствора для обеспечения точности.
Затем в эту область вводится 15 мл 0,25% бупивакаина.
Всего будет введено 30 мл бупивакаина, и процедура будет завершена.
В нашей клинике для пациентов, перенесших мастэктомию, предпочтение отдается мультимодальной аналгезии.
Периферические нервные блокады (для всех подходящих и давших согласие пациентов) используются в сочетании с внутривенными анальгетиками.
Оба типа блокад регулярно применяются у подходящих пациентов, перенесших мастэктомию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yusuf Ozguner
- Номер телефона: 05427150725
- Электронная почта: y.ozguner@hotmail.com
Места учебы
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Турция (Туркие), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Yusuf Ozguner
- Номер телефона: +903127970000
- Электронная почта: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию мастэктомии
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18-80 лет
- Лица с оценкой ASA I-II-III
- Лица с индексом массы тела (ИМТ) от 18 до 40
Критерии исключения:
- Лица младше 18 лет и старше 80 лет
- Лица с оценкой ASA IV или выше
- Лица с тяжелыми сопутствующими заболеваниями
- Лица с историей геморрагического диатеза
- Пациенты с инфекцией в области предполагаемой блокады
- Лица с ИМТ ниже 18 и выше 40
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Комбинированная блокада поверхностной и глубокой плоскостей передней зубчатой мышцы
Пациенты, которым будет проведена комбинированная блокада передней зубчатой мышцы, будут включены в эту группу.
|
Комбинированная блокада зубчатой мышцы
|
|
Поверхностная блокада передней зубчатой мышцы
В эту группу будут включены пациенты, которым будет проведена блокада поверхностной передней плоскости зубчатой мышцы.
|
Блокада поверхностной плоскости зубчатой мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Потребление опиоидов пациентами будет контролироваться в течение 24 часов с использованием анальгезии, управляемой пациентом.
|
через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая оценочная шкала (NRS)
Временное ограничение: 1 час
|
NRS - это система оценки от 0 до 10, где более высокие значения указывают на более высокую степень боли. Уровень боли, оцененный по Числовой оценочной шкале (NRS) в первые 24 часа после операции, боль через 1 час, 2, 4, 12 и 24 часа, а также боль в покое и при кашле. |
1 час
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 2 часа
|
Шкала NRS - это система оценки от 0 до 10, где более высокие значения указывают на более сильную степень боли. Уровень боли, оцененный по числовой рейтинговой шкале (NRS) в первые 24 часа после операции: боль через 1 час, через 2, 4, 12 и 24 часа, а также боль в покое и при кашле. |
2 часа
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 4 часа
|
NRS — это система оценки от 0 до 10, где более высокие значения указывают на более высокую степень боли. Уровень боли, оцениваемый по Числовой рейтинговой шкале (NRS) в первые 24 часа после операции, боль через 1 час, 2, 4, 12 и 24 часа, а также боль в покое и при кашле. |
4 часа
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 12 часов
|
Шкала NRS — это система оценки от 0 до 10, где более высокие значения указывают на более высокую степень боли. Уровень боли, оцениваемый по Числовой рейтинговой шкале (NRS) в первые 24 часа после операции, боль через 1 час, 2, 4, 12 и 24 часа, а также боль в покое и при кашле. |
12 часов
|
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧРШ)
Временное ограничение: 24 часа
|
NRS - это система оценки от 0 до 10, где более высокие значения указывают на более высокую степень боли. Уровень боли, оцененный по числовой рейтинговой шкале (NRS) в первые 24 часа после операции, боль через 1 час, 2, 4, 12 и 24 часа, а также боль в покое и при кашле. |
24 часа
|
|
Оценка удовлетворенности пациента
Временное ограничение: 24 часа
|
Удовлетворенность пациентов будет оценена с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта через 24 часа после операции. Шкала Лайкерта — это система оценок от 1 до 5, где 1 (совсем не удовлетворен) и 5 (очень удовлетворен). |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Etlik Kübra Tez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комбинированная блокада зубчатой мышцы
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...РекрутингБоль, Послеоперационный | Блокада передней зубчатой плоскости | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Местный анестетикТурция
-
Ain Shams UniversityЗапись по приглашению