Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do Bloqueio do Plano do Músculo Serrátil Anterior Combinado versus Bloqueio do Plano Superficial do Músculo Serrátil Anterior

7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Comparação da Eficácia Analgésica do Bloco do Plano do Serrátil Anterior Combinado (Superficial e Profundo) versus Bloco do Plano do Serrátil Anterior Superficial Após Cirurgia de Mastectomia Radical Modificada

O cancro da mama é a malignidade mais comum nas mulheres; a cirurgia é um pilar fundamental no tratamento do cancro da mama, e a mastectomia radical modificada é um dos tratamentos padrão. A dor pós-operatória pode reduzir significativamente a qualidade de vida dos pacientes, e a dor aguda pode até desencadear a síndrome de dor crónica. Bloqueios paravertebrais torácicos, epidural torácico, nervos intercostais e bloqueios do plexo braquial interescalénico têm sido utilizados para anestesia e abiração durante a mastectomia radical modificada, mas a sua aplicação é limitada devido à natureza complexa dos procedimentos e às complicações graves. Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente nos bloqueios superficiais do serrátil e bloqueios combinados do serrátil, mais recentes e menos invasivos. O bloqueio do plano do serrátil anterior (SAPB) pode ser aplicado de duas formas. O SPB profundo (DSPB) é aplicado sob o músculo serrátil anterior, enquanto o SPB superficial (YSPB) é aplicado acima do músculo serrátil anterior. Nos últimos anos, o SPB profundo + superficial, ou SPB combinado (KSPB), começou a ser aplicado para aumentar a área de efeito dos anestésicos locais e para evitar a falha do bloqueio. Este estudo visa comparar os bloqueios superficiais e combinados do plano do serrátil anterior.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O cancro da mama é a neoplasia maligna mais comum nas mulheres; a cirurgia é um pilar fundamental do tratamento do cancro da mama, e a mastectomia radical modificada é um dos tratamentos padrão. A dor pós-operatória pode reduzir significativamente a qualidade de vida dos doentes, e a dor aguda pode até desencadear uma síndrome de dor crónica. Bloqueios do plexo braquial torácico paravertebral, epidural torácico, nervo intercostal e interscalénico têm sido utilizados para anestesia e ablação durante a mastectomia radical modificada, mas a sua aplicação é limitada devido à natureza complexa dos procedimentos e a complicações graves. Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente nos bloqueios serrátil superficial mais recentes e menos invasivos e no bloqueio serrátil combinado. O bloqueio do plano do serrátil anterior (SAPB) pode ser aplicado de duas formas. O SPB profundo (DSPB) é aplicado sob o músculo serrátil anterior, enquanto o SPB superficial (YSPB) é aplicado acima do músculo serrátil anterior. Nos últimos anos, o SPB profundo + superficial, ou SPB combinado (KSPB), começou a ser aplicado para aumentar a área de efeito dos anestésicos locais e para prevenir a falha do bloqueio. Este estudo tem como objetivo comparar bloqueios do plano do serrátil anterior superficiais e combinados. Procedimento do bloqueio do plano do serrátil anterior superficial: A sonda USG é colocada na 4ª costela na linha axilar média. Após visualizar as estruturas musculares até à costela (latíssimo do dorso, redondo maior e serrátil anterior), a agulha é avançada usando a técnica no plano até ao músculo serrátil anterior, sob o músculo latíssimo do dorso, e é realizada hidrodissociação com 2 ml de solução salina para garantir a precisão posicional. Em seguida, 15 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados nesta área. Procedimento KSAB: A sonda USG é colocada na 4ª costela na linha axilar média. Após visualizar as estruturas musculares até à costela (latíssimo do dorso, redondo maior e serrátil anterior), a agulha é avançada usando a técnica no plano até à 4ª costela, sob o músculo serrátil anterior, e sobre a costela. É realizada hidrodissociação com 2 ml de solução salina para garantir a precisão posicional. Em seguida, 15 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados nesta área. A agulha é então retirada 1-2 cm e posicionada sobre o músculo serrátil anterior, abaixo do músculo latíssimo do dorso. É realizada hidrodissociação com 2 ml de solução salina para garantir precisão. Em seguida, 15 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados nesta área. Serão injetados um total de 30 ml de bupivacaína, e o procedimento será terminado. Na nossa clínica, é preferida a analgesia multimodal para doentes submetidos a mastectomia. Bloqueios de nervos periféricos (para todos os doentes adequados e que dêem consentimento) são utilizados em conjunto com agentes analgésicos intravenosos. Ambos os tipos de bloqueio são rotineiramente aplicados em doentes adequados que tenham sido submetidos a mastectomia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que realizaram cirurgia de mastectomia

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com idades entre os 18 e os 80 anos
  • Indivíduos com pontuação ASA I-II-III
  • Indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 40

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com menos de 18 anos e mais de 80 anos
  • Indivíduos com pontuação ASA IV ou superior
  • Indivíduos com comorbilidades avançadas
  • Indivíduos com histórico de diáteses hemorrágicas
  • Pacientes com infeção na área a ser bloqueada
  • Indivíduos com IMC inferior a 18 e superior a 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio combinado superficial e profundo do plano do músculo serrátil anterior
Os doentes que irão realizar o bloqueio do plano do músculo serrátil anterior combinado serão incluídos neste grupo.
Bloqueio combinado do plano do serrátil
Bloqueio do plano do músculo serrátil anterior superficial
Os doentes que serão submetidos a um bloqueio do plano anterior superficial do serrátil serão incluídos neste grupo.
Bloqueio do plano do músculo serrátil superficial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: 24 horas pós-operatório
Os doentes serão monitorizados quanto ao consumo de opióides durante 24 horas através de analgesia controlada pelo doente.
24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 1 hora

A ECN é um sistema de pontuação que varia de 0 a 10, em que valores mais elevados indicam um maior grau de dor.

Nível de dor avaliado pela Escala de Avaliação Numérica (EAN) nas primeiras 24 horas pós-operatórias, dor à 1 hora, 2, 4, 12 e 24 horas, e dor em repouso e ao tossir.

1 hora
Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 2 horas

A ENA é um sistema de pontuação que varia de 0 a 10, em que valores mais elevados indicam um maior grau de dor.

Nível de dor avaliado pela Escala de Avaliação Numérica (ENA) nas primeiras 24 horas pós-operatórias, dor à 1 hora, 2, 4, 12 e 24 horas, e dor em repouso e ao tossir.

2 horas
Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 4 horas

A ENA é um sistema de pontuação que varia de 0 a 10, em que valores mais elevados indicam um maior grau de dor.

Nível de dor avaliado pela Escala Numérica de Avaliação (ENA) nas primeiras 24 horas pós-operatórias, dor à 1 hora, 2, 4, 12 e 24 horas, e dor em repouso e ao tossir.

4 horas
Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 12 horas

A NRS é um sistema de pontuação que varia de 0 a 10, em que valores mais elevados indicam um maior grau de dor.

Nível de dor avaliado pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) nas primeiras 24 horas pós-operatórias, dor à 1 hora, 2, 4, 12 e 24 horas, e dor em repouso e ao tossir.

12 horas
Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 24 horas

A ECN é um sistema de pontuação que varia de 0 a 10, em que valores mais elevados indicam um maior grau de dor.

Nível de dor avaliado pela Escala de Avaliação Numérica (EAN) nas primeiras 24 horas pós-operatórias, dor à 1 hora, 2, 4, 12 e 24 horas, e dor em repouso e ao tossir.

24 horas
Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas

A satisfação do doente será avaliada através de uma escala de Likert de 5 pontos às 24 horas após a cirurgia.

Uma escala de Likert é um sistema de pontuação que varia de 1 a 5, em que 1 (nada satisfeito) e 5 (muito satisfeito).

24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Etlik Kübra Tez

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever