- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07394868
Comparação do Bloqueio do Plano do Músculo Serrátil Anterior Combinado versus Bloqueio do Plano Superficial do Músculo Serrátil Anterior
Comparação da Eficácia Analgésica do Bloco do Plano do Serrátil Anterior Combinado (Superficial e Profundo) versus Bloco do Plano do Serrátil Anterior Superficial Após Cirurgia de Mastectomia Radical Modificada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yusuf Ozguner
- Número de telefone: 05427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
Locais de estudo
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Yusuf Ozguner
- Número de telefone: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre os 18 e os 80 anos
- Indivíduos com pontuação ASA I-II-III
- Indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 40
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos e mais de 80 anos
- Indivíduos com pontuação ASA IV ou superior
- Indivíduos com comorbilidades avançadas
- Indivíduos com histórico de diáteses hemorrágicas
- Pacientes com infeção na área a ser bloqueada
- Indivíduos com IMC inferior a 18 e superior a 40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloqueio combinado superficial e profundo do plano do músculo serrátil anterior
Os doentes que irão realizar o bloqueio do plano do músculo serrátil anterior combinado serão incluídos neste grupo.
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Bloqueio combinado do plano do serrátil
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Bloqueio do plano do músculo serrátil anterior superficial
Os doentes que serão submetidos a um bloqueio do plano anterior superficial do serrátil serão incluídos neste grupo.
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Bloqueio do plano do músculo serrátil superficial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Os doentes serão monitorizados quanto ao consumo de opióides durante 24 horas através de analgesia controlada pelo doente.
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24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 1 hora
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A ECN é um sistema de pontuação que varia de 0 a 10, em que valores mais elevados indicam um maior grau de dor. Nível de dor avaliado pela Escala de Avaliação Numérica (EAN) nas primeiras 24 horas pós-operatórias, dor à 1 hora, 2, 4, 12 e 24 horas, e dor em repouso e ao tossir. |
1 hora
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 2 horas
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A ENA é um sistema de pontuação que varia de 0 a 10, em que valores mais elevados indicam um maior grau de dor. Nível de dor avaliado pela Escala de Avaliação Numérica (ENA) nas primeiras 24 horas pós-operatórias, dor à 1 hora, 2, 4, 12 e 24 horas, e dor em repouso e ao tossir. |
2 horas
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 4 horas
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A ENA é um sistema de pontuação que varia de 0 a 10, em que valores mais elevados indicam um maior grau de dor. Nível de dor avaliado pela Escala Numérica de Avaliação (ENA) nas primeiras 24 horas pós-operatórias, dor à 1 hora, 2, 4, 12 e 24 horas, e dor em repouso e ao tossir. |
4 horas
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 12 horas
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A NRS é um sistema de pontuação que varia de 0 a 10, em que valores mais elevados indicam um maior grau de dor. Nível de dor avaliado pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) nas primeiras 24 horas pós-operatórias, dor à 1 hora, 2, 4, 12 e 24 horas, e dor em repouso e ao tossir. |
12 horas
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Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 24 horas
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A ECN é um sistema de pontuação que varia de 0 a 10, em que valores mais elevados indicam um maior grau de dor. Nível de dor avaliado pela Escala de Avaliação Numérica (EAN) nas primeiras 24 horas pós-operatórias, dor à 1 hora, 2, 4, 12 e 24 horas, e dor em repouso e ao tossir. |
24 horas
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Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
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A satisfação do doente será avaliada através de uma escala de Likert de 5 pontos às 24 horas após a cirurgia. Uma escala de Likert é um sistema de pontuação que varia de 1 a 5, em que 1 (nada satisfeito) e 5 (muito satisfeito). |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Etlik Kübra Tez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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