Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av det kombinerade Serratus Anterior Planblocket mot det ytliga Serratus Anterior Planblocket

7 februari 2026 uppdaterad av: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Jämförelse av analgetisk effektivitet av kombinerad ytlig och djup serratus anterior planblock jämfört med ytlig serratus anterior planblock efter modifierad radikal mastektomikirurgi

Bröstcancer är den vanligaste maligniteten hos kvinnor; kirurgi är en hörnsten i bröstcancerbehandlingen, och modifierad radikal mastektomi är en av standardbehandlingarna. Postoperativ smärta kan avsevärt minska livskvaliteten hos patienter, och akut smärta kan till och med utlösa kroniskt smärtsyndrom. Torakal paravertebral, torakal epidural, interkostal nerv och interskalen braktialplexusblockader har använts för anestesi och analgetika under modifierad radikal mastektomi, men deras tillämpning är begränsad på grund av procedurernas komplexa natur och allvarliga komplikationer. Under de senaste åren har det funnits ett ökande intresse för den nyare, mindre invasiva ytliga serratusblockaden och den kombinerade serratusblockaden. Serratus anterior planblock (SAPB) kan tillämpas på två sätt. Djup SPB (DSPB) tillämpas under serratus anterior-muskeln, medan ytlig SPB (YSPB) tillämpas ovanför serratus anterior-muskeln. Under de senaste åren har djup + ytlig SPB, eller kombinerad SPB (KSPB), börjat tillämpas för att öka lokalbedövningsmedlets verkningsområde och för att förhindra blockmisslyckande. Denna studie syftar till att jämföra ytliga och kombinerade serratus anterior-planblock.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste maligniteten hos kvinnor; kirurgi är en hörnsten i behandlingen av bröstcancer, och modifierad radikal mastektomi är en av standardbehandlingarna. Postoperativ smärta kan avsevärt minska livskvaliteten hos patienter, och akut smärta kan till och med utlösa kroniskt smärtsyndrom. Torakal paravertebral, torakal epidural, interkostal nerv och interskalen braktialplexusblockader har använts för anestesi och abiration under modifierad radikal mastektomi, men deras tillämpning är begränsad på grund av procedurernas komplexa natur och allvarliga komplikationer. Under de senaste åren har det ökat intresse för den nyare, mindre invasiva ytliga serratusblockaden och kombinerad serratusblockad. Serratus anterior planblock (SAPB) kan appliceras på två sätt. Djup SPB (DSPB) appliceras under serratus anterior-muskeln, medan ytlig SPB (YSPB) appliceras ovanför serratus anterior-muskeln. Under de senaste åren har djup + ytlig SPB, eller kombinerad SPB (KSPB), börjat appliceras för att öka lokalbedövningsmedlets verkningsområde och för att förhindra blockmisslyckande. Denna studie syftar till att jämföra ytliga och kombinerade serratus anterior-planblock. Ytlig serratus anterior-planblock procedur: USG-sonden placeras på 4:e revbenet i mid-axillär linje. Efter att ha visualiserat muskelstrukturerna upp till revbenet (latissimus dorsi, teres major och serratus anterior), förs nålen framåt med in-plane-tekniken till serratus anterior-muskeln, under latissimus dorsi-muskeln, och hydrodissektion utförs med 2 ml koksaltlösning för att säkerställa positionsnoggrannhet. Sedan injiceras 15 ml 0,25% bupivakain i detta område. KSAB procedur: USG-sonden placeras på 4:e revbenet i mid-axillär linje. Efter att ha visualiserat muskelstrukturerna upp till revbenet (latissimus dorsi, teres major och serratus anterior), förs nålen framåt med in-plane-tekniken till 4:e revbenet, under serratus anterior-muskeln, och på revbenet. Hydrodissektion utförs med 2 ml koksaltlösning för att säkerställa positionsnoggrannhet. Sedan injiceras 15 ml 0,25% bupivakain i detta område. Nålen dras sedan tillbaka 1-2 cm och positioneras ovanför serratus anterior-muskeln, under latissimus dorsi-muskeln. Hydrodissektion med 2 ml koksaltlösning utförs för att säkerställa noggrannhet. Sedan injiceras 15 ml 0,25% bupivakain i detta område. Totalt 30 ml bupivakain kommer att injiceras, och proceduren kommer att avslutas. På vår klinik föredras multimodal analgetisk behandling för patienter som genomgår mastektomi. Perifera nervblockader (för alla lämpliga och samtyckande patienter) används i kombination med intravenösa analgetiska medel. Båda blocktyperna tillämpas rutinmässigt hos lämpliga patienter som har genomgått mastektomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06170

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgått mastektomikirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldern 18–80 år
  • Personer med ASA-poäng I-II-III
  • Personer med ett Body Mass Index (BMI) mellan 18–40

Exklusionskriterier:

  • Personer under 18 år och över 80 år
  • Personer med ett ASA-poäng på IV eller högre
  • Personer med avancerade komorbiditeter
  • Personer med tidigare blödningsdiathes
  • Patienter med infektion i området som ska blockeras
  • Personer med ett BMI under 18 och över 40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kombinerad ytlig och djup serratus anterior planblock
Patienter som kommer att genomgå kombinerad serratus anterior-planblock kommer att inkluderas i denna grupp.
Kombinerat serratus planblock
Ytligt serratus anterior planblock
Patienter som kommer att genomgå ett ytligt planblock av serratus anterior kommer att ingå i denna grupp.
Ytligt serratusplanblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Patienterna kommer att övervakas för 24-timmars opioidkonsumtion med patientkontrollerad analgetika.
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 1 timme

NRS är ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10, där högre värden indikerar en högre grad av smärta.

Smärtnivå bedömd med Numerisk Bedömningsskala (NRS) under de första 24 timmarna postoperativt, smärta vid 1 timme, 2, 4, 12 och 24 timmar, samt smärta vid vila och hostning.

1 timme
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 2 timmar

NRS är ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10, där högre värden indikerar en högre grad av smärta.

Smärtnivå bedömd med Numerisk Bedömningsskala (NRS) under de första 24 timmarna postoperativt, smärta vid 1 timme, 2, 4, 12 och 24 timmar, samt smärta i vila och vid hostning.

2 timmar
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 4 timmar

NRS är ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10, där högre värden indikerar en högre grad av smärta.

Smärtnivå bedömd med Numerisk Bedömningsskala (NRS) under de första 24 timmarna efter operationen, smärta vid 1 timme, 2, 4, 12 och 24 timmar, samt smärta i vila och vid hostning.

4 timmar
Numerisk bedömningsskala (NRS)
Tidsram: 12 timmar

NRS är ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10, där högre värden indikerar en högre grad av smärta.

Smärtskattning utförd med Numerisk Bedömningsskala (NRS) under de första 24 timmarna efter operationen, smärta vid 1 timme, 2, 4, 12 och 24 timmar, samt smärta vid vila och vid hostning.

12 timmar
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 24 timmar

NRS är ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10, där högre värden indikerar en högre grad av smärta.

Smärta bedömd med Numerisk Bedömningsskala (NRS) under de första 24 timmarna efter operationen, smärta efter 1 timme, 2, 4, 12 och 24 timmar, samt smärta i vila och vid hostning.

24 timmar
Patienttillfredsställelseskattning
Tidsram: 24 timmar

Patientnöjdhet kommer att utvärderas med en 5-punkts Likert-skala 24 timmar postoperativt.

En Likert-skala är ett poängsystem som sträcker sig från 1 till 5, där 1 (inte alls nöjd) och 5 (mycket nöjd).

24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera