- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07394868
Jämförelse av det kombinerade Serratus Anterior Planblocket mot det ytliga Serratus Anterior Planblocket
Jämförelse av analgetisk effektivitet av kombinerad ytlig och djup serratus anterior planblock jämfört med ytlig serratus anterior planblock efter modifierad radikal mastektomikirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: 05427150725
- E-post: y.ozguner@hotmail.com
Studieorter
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +903127970000
- E-post: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldern 18–80 år
- Personer med ASA-poäng I-II-III
- Personer med ett Body Mass Index (BMI) mellan 18–40
Exklusionskriterier:
- Personer under 18 år och över 80 år
- Personer med ett ASA-poäng på IV eller högre
- Personer med avancerade komorbiditeter
- Personer med tidigare blödningsdiathes
- Patienter med infektion i området som ska blockeras
- Personer med ett BMI under 18 och över 40
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kombinerad ytlig och djup serratus anterior planblock
Patienter som kommer att genomgå kombinerad serratus anterior-planblock kommer att inkluderas i denna grupp.
|
Kombinerat serratus planblock
|
|
Ytligt serratus anterior planblock
Patienter som kommer att genomgå ett ytligt planblock av serratus anterior kommer att ingå i denna grupp.
|
Ytligt serratusplanblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Patienterna kommer att övervakas för 24-timmars opioidkonsumtion med patientkontrollerad analgetika.
|
24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 1 timme
|
NRS är ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10, där högre värden indikerar en högre grad av smärta. Smärtnivå bedömd med Numerisk Bedömningsskala (NRS) under de första 24 timmarna postoperativt, smärta vid 1 timme, 2, 4, 12 och 24 timmar, samt smärta vid vila och hostning. |
1 timme
|
|
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 2 timmar
|
NRS är ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10, där högre värden indikerar en högre grad av smärta. Smärtnivå bedömd med Numerisk Bedömningsskala (NRS) under de första 24 timmarna postoperativt, smärta vid 1 timme, 2, 4, 12 och 24 timmar, samt smärta i vila och vid hostning. |
2 timmar
|
|
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 4 timmar
|
NRS är ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10, där högre värden indikerar en högre grad av smärta. Smärtnivå bedömd med Numerisk Bedömningsskala (NRS) under de första 24 timmarna efter operationen, smärta vid 1 timme, 2, 4, 12 och 24 timmar, samt smärta i vila och vid hostning. |
4 timmar
|
|
Numerisk bedömningsskala (NRS)
Tidsram: 12 timmar
|
NRS är ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10, där högre värden indikerar en högre grad av smärta. Smärtskattning utförd med Numerisk Bedömningsskala (NRS) under de första 24 timmarna efter operationen, smärta vid 1 timme, 2, 4, 12 och 24 timmar, samt smärta vid vila och vid hostning. |
12 timmar
|
|
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 24 timmar
|
NRS är ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10, där högre värden indikerar en högre grad av smärta. Smärta bedömd med Numerisk Bedömningsskala (NRS) under de första 24 timmarna efter operationen, smärta efter 1 timme, 2, 4, 12 och 24 timmar, samt smärta i vila och vid hostning. |
24 timmar
|
|
Patienttillfredsställelseskattning
Tidsram: 24 timmar
|
Patientnöjdhet kommer att utvärderas med en 5-punkts Likert-skala 24 timmar postoperativt. En Likert-skala är ett poängsystem som sträcker sig från 1 till 5, där 1 (inte alls nöjd) och 5 (mycket nöjd). |
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chai B, Wang Q, Du J, Chen T, Qian Y, Zhu Z, Feng Z, Kang X. Research Progress on Serratus Anterior Plane Block in Breast Surgery: A Narrative Review. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):323-337. doi: 10.1007/s40122-022-00456-z. Epub 2022 Dec 9.
- Ozguner Y, Yazar CO, Aydin F, Zengin M, Arik E, Kotanoglu MS, Altinsoy S, Ergil J. Comparison of the analgesic efficacy of combined superficial and deep serratus anterior plane block versus pectoserratus plane block following modified radical mastectomy surgery. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 28;25(1):358. doi: 10.1186/s12871-025-03213-9.
- Ulger G, Zengin M, Kucuk O, Baldemir R, Kaybal O, Tunc M, Sazak H, Alagoz A. Comparison of combined deep and superficial serratus anterior block with thoracic paravertebral block for postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery. Turk J Med Sci. 2024 Aug 4;54(5):1021-1032. doi: 10.55730/1300-0144.5881. eCollection 2024.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Etlik Kübra Tez
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .