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慢性腎臓病患者における便秘改善と尿毒症性毒素低減のための重曹浣腸の役割

2026年1月31日 更新者:Mohamed Ali Goubara Abdulhaq、Assiut University

慢性腎臓病患者における便秘改善と尿毒症毒素低減に対する重炭酸ナトリウム浣腸の役割

慢性腎臓病(CKD)は、腎機能が徐々に低下する進行性の疾患であり、しばしば代謝産物の蓄積を引き起こします。 CKD管理において新たに注目されている分野の一つが腸管-腎臓軸であり、腸内細菌叢と腎臓の健康状態の相互作用を強調しています。 CKD患者では、腸内細菌叢の異常(ディスバイオーシス)が頻繁に観察され、インドキシル硫酸やp-クレシル硫酸などの腸由来の尿毒症毒素の産生が増加します。これらは腎障害や全身性炎症をさらに悪化させる可能性があります。

CKDは、損傷した腎臓が体内の酸を効果的に排泄できなかったり、中和するための十分な重炭酸塩を生成できなかったりするため、アシドーシスを引き起こします。 このバランスの乱れにより、血液中の酸が蓄積し、血液中の酸濃度が正常値を超える代謝性アシドーシスが生じます。

最近のエビデンスによると、便秘と心血管疾患、CKDの進行、死亡率などの臨床転帰との間には密接な関連があることが示唆されています(1-4)。 特に、多数の観察研究で、CKD患者における便秘の有病率が高いことが報告されています。 一般集団における便秘の世界的な有病率は約14%と推定されていますが、CKD患者における有病率ははるかに高いと報告されています(5)。 最近のメタ分析では、非透析進行期CKD患者における便秘の有病率は38.8%と報告されています(6)。 末期腎不全(ESRD)患者では、便秘の有病率が著しく高く、一部の研究では50%を超えると報告されています(7)。

本研究は、CKD患者に対して重炭酸ナトリウム浣腸を使用することにより、尿毒症毒素の追加的な排泄経路として消化管(GIT)を利用することに焦点を当てています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • - 18歳から60歳までの成人
  • CKDステージ3-4と診断されている
  • 3ヶ月間安定した腎機能
  • インフォームドコンセントが可能

除外基準:

  • - 活動性消化器疾患(IBD、大腸癌、重度の痔核、裂肛)
  • 最近の腹部または大腸手術
  • 重度の心血管疾患
  • 妊娠中または授乳中
  • 電解質異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループ
CKD患者には重曹(炭酸水素ナトリウム)浣腸が投与されます
CKD患者は重炭酸ナトリウム浣腸を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿毒症性毒素レベル
時間枠:3か月
重炭酸ナトリウム浣腸後の尿毒症毒素レベル
3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月31日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月31日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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