- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07394920
Rollen af natriumbicarbonat-klyster i at forbedre forstoppelse og reducere uræmiske toksiner hos patienter med kronisk nyresygdom.
Sodiumbicarbonatklysters rolle i forbedring af forstoppelse og reduktion af uræmiske toksiner hos patienter med kronisk nyresygdom.
Kronisk nyresygdom (CKD) er en progressiv tilstand, der er kendetegnet ved et gradvist tab af nyrefunktion, hvilket ofte resulterer i ophobning af metaboliske affaldsprodukter. Et af de nye interessefelter inden for CKD-behandling er tarm-nyre-aksen, som fremhæver samspillet mellem tarmmikrobiota og nyresundhed. CKD-patienter udviser ofte tarmdysbiose og øget produktion af tarmafledte uræmiske toksiner såsom indoxylsulfat og p-kresylsulfat, hvilket yderligere kan forværre nyreskader og systemisk inflammation.
CKD forårsager acidose, fordi beskadigede nyrer ikke effektivt kan udskille syrer fra kroppen eller producere nok bicarbonat til at neutralisere dem. Denne ubalance fører til en ophobning af syrer i blodet, hvilket resulterer i metabolisk acidose, hvor syreniveauerne i blodet bliver højere end normalt.
Nylige beviser antyder en tæt sammenhæng mellem forstoppelse og kliniske resultater såsom hjerte-kar-sygdom, CKD-progression og dødelighed (1-4). Især har adskillige observationsstudier rapporteret en højere forekomst af forstoppelse hos patienter med CKD. Selvom den globale forekomst af forstoppelse i den generelle befolkning er estimeret til cirka 14%, rapporteres forekomsten hos patienter med CKD at være meget højere (5). En ny metaanalyse rapporterede en forstoppelsesforekomst på 38,8% hos patienter med avanceret ikke-dialyse CKD (6). Det er vist, at patienter med terminal nyresvigt (ESRD) har en betydeligt højere forekomst af forstoppelse, hvor nogle studier rapporterer over 50% (7).
Dette studie fokuserer på at bruge GIT som en yderligere udskillelsesvej for de uræmiske toksiner ved at anvende natriumbicarbonat-klyster hos patienter med CKD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Voksne i alderen 18-60 år
- Diagnosticeret med CKD stadium 3-4
- Stabil nyrefunktion i 3 måneder
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- - Aktiv GI-sygdom (IBD, tyktarmskræft, svære hæmorider, analfissur)
- Nylig mave- eller tyktarmsoperation
- Svære kardiovaskulære tilstande
- Graviditet eller amning
- Elektrolytubalance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegruppe
patienter med CKD vil modtage natriumbicarbonatklysma
|
patienter med CKD vil modtage natriumbicarbonat klyster
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uremiske toksin-niveau
Tidsramme: 3 måneder
|
niveau af uræmiske toksiner efter natriumbikarbonatklyster
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- sodium bicarbonate enema CKD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med natriumbikarbonat klyster
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdDow University of Health SciencesUkendtIrritabelt tarmsyndromPakistan
-
David ChuPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringNeurogen tarm | Spina Bifida | TarminkontinensForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetLaparoskopisk hysterektomi og/eller laparoskopisk sakrokolpopeksiForenede Stater
-
Universidad de BurgosUniversidad Isabel IAfsluttet
-
Muhammad FawzyBanoon IVF Center; Quena IVF CenterAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk strålingsinduceret proctitisKina
-
Cairo UniversityUkendtCaries i tænderneEgypten
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttetAkut nedre gastrointestinal blødningKina
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Microbiome Health Research InstituteBoston Medical CenterAfsluttetAntibiotika-resistent stammeForenede Stater