- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07394920
Роль клизмы с бикарбонатом натрия в улучшении состояния при запорах и снижении уровня уремических токсинов у пациентов с хронической болезнью почек.
Роль клизмы с бикарбонатом натрия в улучшении запора и снижении уровня уремических токсинов у пациентов с хронической болезнью почек.
Хроническая болезнь почек (ХБП) — это прогрессирующее состояние, характеризующееся постепенной потерей функции почек, что часто приводит к накоплению продуктов метаболических отходов. Одной из новых областей интереса в лечении ХБП является ось кишечник-почки, которая подчеркивает взаимодействие между микробиотой кишечника и здоровьем почек. У пациентов с ХБП часто наблюдается дисбактериоз кишечника и повышенное образование уремических токсинов кишечного происхождения, таких как индоксилсульфат и п-крезилсульфат, что может дополнительно усугубить повреждение почек и системное воспаление.
ХБП вызывает ацидоз, поскольку поврежденные почки не могут эффективно выводить кислоты из организма или вырабатывать достаточное количество бикарбоната для их нейтрализации. Этот дисбаланс приводит к накоплению кислот в крови, что вызывает метаболический ацидоз, при котором уровень кислот в крови становится выше нормы.
Недавние данные свидетельствуют о тесной связи между запором и клиническими исходами, такими как сердечно-сосудистые заболевания, прогрессирование ХБП и смертность (1-4). В частности, многочисленные наблюдательные исследования сообщили о более высокой распространенности запора у пациентов с ХБП. Хотя глобальная распространенность запора в общей популяции оценивается примерно в 14%, распространенность у пациентов с ХБП, как сообщается, значительно выше (5). Недавний метаанализ показал распространенность запора в 38,8% у пациентов с продвинутой ХБП без диализа (6). Было показано, что у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (ТПН) распространенность запора существенно выше, причем некоторые исследования сообщают о показателях свыше 50% (7).
Это исследование сосредоточено на использовании ЖКТ в качестве дополнительного пути выведения уремических токсинов с помощью клизмы с бикарбонатом натрия у пациентов с ХБП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Взрослые в возрасте 18-60 лет
- Диагностированная ХБП 3-4 стадии
- Стабильная функция почек в течение 3 месяцев
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- - Активное заболевание ЖКТ (ВЗК, рак толстой кишки, тяжелый геморрой, анальная трещина)
- Недавняя абдоминальная или колоректальная хирургия
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Беременность или грудное вскармливание
- Нарушение электролитного баланса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: исследовательская группа
пациентам с ХБП будет проводиться клизма с бикарбонатом натрия
|
пациенты с ХБП получат клизму с бикарбонатом натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень уремических токсинов
Временное ограничение: 3 месяца
|
уровень уремических токсинов после клизмы с бикарбонатом натрия
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- sodium bicarbonate enema CKD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .