- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07394920
만성 신장 질환 환자의 변비 개선 및 요독소 감소에 대한 중탄산나트륨 관장의 역할
만성 신장 질환 환자의 변비 개선 및 요독증 독소 감소에 대한 중탄산나트륨 관장의 역할
만성 신장 질환(CKD)은 신장 기능의 점진적인 상실을 특징으로 하는 진행성 질환으로, 종종 대사 폐기물의 축적을 초래합니다. CKD 관리에서 새롭게 주목받는 분야 중 하나는 장-신장 축으로, 장내 미생물 군집과 신장 건강 사이의 상호작용을 강조합니다. CKD 환자는 빈번하게 장내 미생물 불균형과 인돌설페이트 및 p-크레실설페이트와 같은 장 유래 요독성 독소의 증가된 생산을 보여주며, 이는 신장 손상과 전신 염증을 더욱 악화시킬 수 있습니다.
CKD는 손상된 신장이 체내의 산을 효과적으로 배설하거나 이를 중화시키기에 충분한 중탄산염을 생산하지 못하기 때문에 산증을 유발합니다. 이러한 불균형은 혈액 내 산의 축적으로 이어져, 혈액 내 산 농도가 정상보다 높아지는 대사성 산증을 초래합니다.
최근 증거는 변비와 심혈관 질환, CKD 진행 및 사망률과 같은 임상 결과 간의 밀접한 연관성을 시사합니다(1-4). 특히, 많은 관찰 연구에서 CKD 환자에서 변비의 유병률이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 일반 인구에서 변비의 전 세계적 유병률은 약 14%로 추정되지만, CKD 환자에서의 유병률은 훨씬 더 높은 것으로 보고됩니다(5). 최근 메타 분석에 따르면, 진행성 비투석 CKD 환자에서 변비 유병률은 38.8%로 보고되었습니다(6). 말기 신장 질환(ESRD) 환자는 상당히 높은 변비 유병률을 보이며, 일부 연구에서는 50% 이상을 보고하기도 합니다(7).
본 연구는 CKD 환자에서 중탄산나트륨 관장을 사용하여 GIT를 요독성 독소의 추가 배설 경로로 활용하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 만 18-60세 성인
- 만성 신장병(CKD) 3-4기 진단
- 3개월간 안정된 신기능
- 정보제공 동의서 작성 가능
제외 기준:
- - 활동성 위장관 질환(염증성 장질환, 대장암, 심한 치질, 항문열창)
- 최근 복부 또는 대장 수술
- 중증 심혈관 질환
- 임신 또는 수유 중
- 전해질 불균형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 연구 그룹
CKD 환자는 중탄산나트륨 관장을 받게 됩니다
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CKD 환자는 중탄산나트륨 관장을 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요독성 물질 수치
기간: 3개월
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나트륨 중탄산염 관장 후 요독성 독소 수준
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sodium bicarbonate enema CKD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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