碳酸氢钠灌肠在改善慢性肾病患者便秘及减少尿毒症毒素中的作用。
2026年1月31日 更新者:Mohamed Ali Goubara Abdulhaq、Assiut University
碳酸氢钠灌肠在改善慢性肾病患者便秘和减少尿毒症毒素中的作用。
慢性肾脏病(CKD)是一种以肾功能逐渐丧失为特征的进展性疾病,常导致代谢废物积聚。 CKD管理中一个新兴的关注领域是肠-肾轴,它强调了肠道微生物群与肾脏健康之间的相互作用。 CKD患者常表现出肠道菌群失调和肠道来源的尿毒症毒素(如硫酸吲哚酚和对甲酚硫酸盐)产生增加,这些毒素可能进一步加剧肾脏损伤和全身性炎症。
CKD导致酸中毒,因为受损的肾脏无法有效排出体内的酸或产生足够的碳酸氢盐来中和它们。 这种不平衡导致血液中酸积聚,引起代谢性酸中毒,即血液中的酸水平高于正常范围。
最新证据表明便秘与临床结局(如心血管疾病、CKD进展和死亡率)之间存在密切关联(1-4)。 特别是,许多观察性研究报告称CKD患者便秘患病率较高。 虽然普通人群的全球便秘患病率估计约为14%,但据报道CKD患者的患病率要高得多(5)。 最近一项荟萃分析报告显示,晚期非透析CKD患者的便秘患病率为38.8%(6)。 终末期肾病(ESRD)患者的便秘患病率显著更高,一些研究报告超过50%(7)。
本研究侧重于通过使用碳酸氢钠灌肠,将胃肠道作为CKD患者尿毒症毒素的额外排泄途径。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- - 年龄18-60岁的成年人
- 诊断为CKD 3-4期
- 肾功能稳定3个月
- 能够提供知情同意
排除标准:
- - 活动性胃肠道疾病(IBD、结肠癌、严重痔疮、肛裂)
- 近期腹部或结直肠手术
- 严重心血管疾病
- 妊娠或哺乳期
- 电解质失衡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:研究组
慢性肾脏病患者将接受碳酸氢钠灌肠
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慢性肾脏病患者将接受碳酸氢钠灌肠
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿毒症毒素水平
大体时间:3个月
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碳酸氢钠灌肠后尿毒症毒素水平
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月31日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月31日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- sodium bicarbonate enema CKD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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