Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van natriumbicarbonaatklysma bij het verbeteren van constipatie en het verminderen van uremische toxines bij patiënten met chronische nierziekte.

31 januari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Ali Goubara Abdulhaq, Assiut University

De rol van natriumbicarbonaat-klysma bij het verbeteren van constipatie en het verminderen van uremische toxines bij patiënten met chronische nierziekte.

Chronische nierziekte (CKD) is een progressieve aandoening die wordt gekenmerkt door een geleidelijk verlies van nierfunctie, wat vaak resulteert in de ophoping van metabolische afvalproducten. Een van de opkomende aandachtsgebieden in het beheer van CKD is de darm-nier-as, die de wisselwerking tussen darmmicrobiota en niergezondheid benadrukt. CKD-patiënten vertonen vaak darmdysbiose en een verhoogde productie van darm-afgeleide uremische toxines zoals indoxylsulfaat en p-cresylsulfaat, wat verdere nierschade en systemische ontsteking kan verergeren.

CKD veroorzaakt acidose omdat beschadigde nieren niet effectief zuren uit het lichaam kunnen uitscheiden of voldoende bicarbonaat kunnen produceren om ze te neutraliseren. Deze onbalans leidt tot een ophoping van zuren in het bloed, resulterend in metabole acidose, waarbij de zuurgehaltes in het bloed hoger worden dan normaal.

Recente bevindingen suggereren een nauwe associatie tussen constipatie en klinische uitkomsten zoals hart- en vaatziekten, CKD-progressie en mortaliteit(1-4). In het bijzonder hebben talrijke observationele studies een hogere prevalentie van constipatie gerapporteerd bij patiënten met CKD. Hoewel de wereldwijde prevalentie van constipatie in de algemene populatie op ongeveer 14% is geschat, wordt de prevalentie bij patiënten met CKD gerapporteerd als veel hoger(5). Een recente meta-analyse rapporteerde een constipatieprevalentie van 38,8% bij patiënten met gevorderde niet-dialyse CKD(6). Het is aangetoond dat patiënten met eindstadium nierfalen (ESRD) een aanzienlijk hogere constipatieprevalentie hebben, waarbij sommige studies meer dan 50% rapporteren(7).

Deze studie richt zich op het gebruik van het maag-darmkanaal als een extra uitscheidingsroute voor de uremische toxines via het gebruik van natriumbicarbonaat klysma bij patiënten met CKD.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Volwassenen van 18-60 jaar
  • Gediagnosticeerd met CKD stadium 3-4
  • Stabiele nierfunctie gedurende 3 maanden
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • - Actieve maag-darmziekte (IBD, darmkanker, ernstige aambeien, anale fissuur)
  • Recente buik- of darmoperatie
  • Ernstige cardiovasculaire aandoeningen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Elektrolytenonevenwicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: studiegroep
patiënten met CKD krijgen een natriumbicarbonaatklysma
patiënten met CKD zullen natriumbicarbonaat klysma ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uremisch toxineniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
uremisch toxineniveau na natriumbicarbonaatklysma
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren