Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il Ruolo del Clistere di Bicarbonato di Sodio nel Migliorare la Stitichezza e Ridurre le Tossine Uremiche nei Pazienti con Malattia Renale Cronica.

31 gennaio 2026 aggiornato da: Mohamed Ali Goubara Abdulhaq, Assiut University

Il ruolo del clistere di bicarbonato di sodio nel migliorare la stitichezza e ridurre le tossine uremiche nei pazienti con malattia renale cronica.

La malattia renale cronica (MRC) è una condizione progressiva caratterizzata da una graduale perdita della funzionalità renale, che spesso porta all'accumulo di prodotti di scarto metabolici. Un'area di crescente interesse nella gestione della MRC è l'asse intestino-reni, che evidenzia l'interazione tra il microbiota intestinale e la salute renale. I pazienti con MRC mostrano frequentemente disbiosi intestinale e una maggiore produzione di tossine uremiche di origine intestinale come il solfato di indossile e il solfato di p-cresile, che possono ulteriormente esacerbare il danno renale e l'infiammazione sistemica.

La MRC causa acidosi perché i reni danneggiati non riescono a eliminare efficacemente gli acidi dall'organismo o a produrre abbastanza bicarbonato per neutralizzarli. Questo squilibrio porta a un accumulo di acidi nel sangue, con conseguente acidosi metabolica, in cui i livelli di acidi nel sangue diventano superiori al normale.

Recenti evidenze suggeriscono una stretta associazione tra stitichezza e esiti clinici come malattie cardiovascolari, progressione della MRC e mortalità(1-4). In particolare, numerosi studi osservazionali hanno riportato una maggiore prevalenza di stitichezza nei pazienti con MRC. Sebbene la prevalenza globale della stitichezza nella popolazione generale sia stata stimata approssimativamente al 14%, la prevalenza nei pazienti con MRC risulta essere molto più alta(5). Una recente meta-analisi ha riportato una prevalenza della stitichezza del 38,8% nei pazienti con MRC avanzata non in dialisi(6). È stato dimostrato che i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) hanno una prevalenza di stitichezza sostanzialmente più alta, con alcuni studi che riportano oltre il 50%(7).

Questo studio si concentra sull'utilizzo del tratto gastrointestinale come via escretoria aggiuntiva per le tossine uremiche mediante l'uso di clisteri di bicarbonato di sodio nei pazienti con MRC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Diagnosi di CKD stadio 3-4
  • Funzione renale stabile da 3 mesi
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • - Malattia gastrointestinale attiva (IBD, cancro del colon, emorroidi gravi, ragade anale)
  • Intervento chirurgico addominale o colorettale recente
  • Condizioni cardiovascolari gravi
  • Gravidanza o allattamento
  • Squilibrio elettrolitico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di studio
ai pazienti con CKD verrà somministrato un clistere di bicarbonato di sodio
i pazienti con CKD riceveranno un clistere di bicarbonato di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello delle tossine uremiche
Lasso di tempo: 3 mesi
livello delle tossine uremiche dopo clistere al bicarbonato di sodio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Prove cliniche su clistere di bicarbonato di sodio

Sottoscrivi