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Die Rolle von Natriumbicarbonat-Einläufen bei der Verbesserung von Verstopfung und der Reduzierung urämischer Toxine bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.

31. Januar 2026 aktualisiert von: Mohamed Ali Goubara Abdulhaq, Assiut University

Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine fortschreitende Erkrankung, die durch einen allmählichen Verlust der Nierenfunktion gekennzeichnet ist und oft zur Ansammlung von Stoffwechselabbauprodukten führt. Ein aufkommendes Interessengebiet im CKD-Management ist die Darm-Nieren-Achse, die das Zusammenspiel zwischen Darmmikrobiota und Nierengesundheit hervorhebt. CKD-Patienten zeigen häufig eine Darmdysbiose und eine erhöhte Produktion von darmbasierten urämischen Toxinen wie Indoxylsulfat und p-Kresylsulfat, die Nierenschäden und systemische Entzündungen weiter verschlimmern können.

CKD verursacht Azidose, weil geschädigte Nieren Säuren nicht effektiv aus dem Körper ausscheiden oder genug Bikarbonat produzieren können, um sie zu neutralisieren. Dieses Ungleichgewicht führt zu einer Ansammlung von Säuren im Blut, was zu einer metabolischen Azidose führt, bei der die Säurewerte im Blut höher als normal werden.

Jüngste Erkenntnisse deuten auf einen engen Zusammenhang zwischen Verstopfung und klinischen Ergebnissen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, CKD-Fortschreiten und Sterblichkeit hin (1-4). Insbesondere zahlreiche Beobachtungsstudien haben eine höhere Prävalenz von Verstopfung bei Patienten mit CKD berichtet. Obwohl die globale Prävalenz von Verstopfung in der Allgemeinbevölkerung auf etwa 14 % geschätzt wurde, wird die Prävalenz bei Patienten mit CKD als viel höher berichtet (5). Eine kürzliche Metaanalyse berichtete über eine Verstopfungsprävalenz von 38,8 % bei Patienten mit fortgeschrittener nicht-dialysepflichtiger CKD (6). Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) haben nachweislich eine wesentlich höhere Verstopfungsprävalenz, wobei einige Studien über 50 % berichten (7).

Diese Studie konzentriert sich auf die Nutzung des GIT als zusätzlichen Ausscheidungsweg für urämische Toxine durch die Verwendung von Natriumbikarbonat-Einläufen bei Patienten mit CKD.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren
  • Diagnose einer CKD im Stadium 3-4
  • Stabile Nierenfunktion seit 3 Monaten
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • - Aktive Magen-Darm-Erkrankung (IBD, Darmkrebs, schwere Hämorrhoiden, Analfissur)
  • Kürzliche Bauch- oder Darmoperation
  • Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Elektrolytungleichgewicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Patienten mit CKD erhalten ein Natriumbicarbonat-Einlauf
Patienten mit CKD erhalten ein Natriumbikarbonat-Einlauf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnstofftoxin-Spiegel
Zeitfenster: 3 Monate
Spiegel urämischer Toxine nach Natriumbicarbonat-Einlauf
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chronisches Nierenleiden

Klinische Studien zur Natriumhydrogencarbonat-Einlauf

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