Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til natriumbikarbonatklyster i å forbedre forstoppelse og redusere uremiske toksiner hos pasienter med kronisk nyresykdom.

31. januar 2026 oppdatert av: Mohamed Ali Goubara Abdulhaq, Assiut University

Sodiumbikarbonat-klysterets rolle i å forbedre forstoppelse og redusere uræmiske toksiner hos pasienter med kronisk nyresvikt.

Kronisk nyresykdom (CKD) er en progressiv tilstand preget av en gradvis tap av nyrefunksjon, som ofte resulterer i akkumulering av metaboliske avfallsprodukter. Et av de nye interesseområdene innen CKD-behandling er tarm-nyre-aksen, som fremhever samspillet mellom tarmmikrobiota og nyrehelse. CKD-pasienter viser ofte tarmdysbiose og økt produksjon av tarmavledete uræmiske toksiner som indoxylsulfat og p-kresylsulfat, som kan forverre nyreskaden og systemisk betennelse ytterligere.

CKD forårsaker acidose fordi skadede nyrer ikke effektivt kan utskille syrer fra kroppen eller produsere nok bikarbonat for å nøytralisere dem. Denne ubalansen fører til en opphopning av syrer i blodet, noe som resulterer i metabolisk acidose, der syrenivået i blodet blir høyere enn normalt.

Nylig bevis tyder på en nær sammenheng mellom forstoppelse og kliniske utfall som hjerte- og karsykdom, CKD-progresjon og dødelighet(1-4). Spesielt har mange observasjonsstudier rapportert en høyere forekomst av forstoppelse hos pasienter med CKD. Selv om den globale forekomsten av forstoppelse i den generelle befolkningen er anslått til omtrent 14%, er forekomsten hos pasienter med CKD rapportert å være mye høyere(5). En nylig metaanalyse rapporterte en forstoppelsesforekomst på 38,8% hos pasienter med avansert ikke-dialyse CKD(6). Pasienter med nyresvikt i sluttstadiet (ESRD) har vist seg å ha en betydelig høyere forstoppelsesforekomst, med noen studier som rapporterer over 50%(7).

Denne studien fokuserer på å bruke tarmkanalen som en ekstra utskillelsesvei for uræmiske toksiner ved bruk av natriumbikarbonat-klyster hos pasienter med CKD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Voksne i alderen 18–60 år
  • Diagnostisert med CKD stadium 3–4
  • Stabil nyrefunksjon i 3 måneder
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • - Aktiv mage-tarmlidelse (IBD, tykktarmskreft, alvorlige hemorroider, analfissur)
  • Nylig buk- eller tykktarmoperasjon
  • Alvorlige kardiovaskulære tilstander
  • Graviditet eller amming
  • Elektrolyttubalanse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe
pasienter med CKD vil motta natriumbikarbonat klyster
pasienter med CKD vil motta natriumbikarbonat klyster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uremiske toksinnivå
Tidsramme: 3 måneder
nivå av uræmiske toksiner etter natriumbikarbonatklyster
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere