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El papel del enema de bicarbonato de sodio en la mejora del estreñimiento y la reducción de toxinas urémicas en pacientes con enfermedad renal crónica.

31 de enero de 2026 actualizado por: Mohamed Ali Goubara Abdulhaq, Assiut University

La enfermedad renal crónica (ERC) es una afección progresiva caracterizada por una pérdida gradual de la función renal, que a menudo resulta en la acumulación de productos de desecho metabólicos. Una de las áreas emergentes de interés en el manejo de la ERC es el eje intestino-riñón, que destaca la interacción entre la microbiota intestinal y la salud renal. Los pacientes con ERC frecuentemente presentan disbiosis intestinal y una mayor producción de toxinas urémicas de origen intestinal, como el sulfato de indoxilo y el sulfato de p-cresilo, que pueden exacerbar aún más el daño renal y la inflamación sistémica.

La ERC causa acidosis porque los riñones dañados no pueden excretar eficazmente los ácidos del cuerpo ni producir suficiente bicarbonato para neutralizarlos. Este desequilibrio conduce a una acumulación de ácidos en la sangre, resultando en acidosis metabólica, donde los niveles de ácido en la sangre se vuelven mayores de lo normal.

Evidencia reciente sugiere una estrecha asociación entre el estreñimiento y los resultados clínicos, como la enfermedad cardiovascular, la progresión de la ERC y la mortalidad (1-4). En particular, numerosos estudios observacionales han reportado una mayor prevalencia de estreñimiento en pacientes con ERC. Aunque la prevalencia global de estreñimiento en la población general se ha estimado en aproximadamente el 14%, la prevalencia en pacientes con ERC se reporta como mucho mayor (5). Un metaanálisis reciente reportó una prevalencia de estreñimiento del 38,8% en pacientes con ERC avanzada sin diálisis (6). Se ha demostrado que los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ERET) tienen una prevalencia de estreñimiento sustancialmente mayor, con algunos estudios reportando más del 50% (7).

Este estudio se centra en el uso del tracto gastrointestinal como vía excretora adicional de las toxinas urémicas mediante el uso de enemas de bicarbonato de sodio en pacientes con ERC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Adultos de 18 a 60 años
  • Diagnosticados con ERC estadio 3-4
  • Función renal estable durante 3 meses
  • Capaces de dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • - Enfermedad gastrointestinal activa (EII, cáncer de colon, hemorroides graves, fisura anal)
  • Cirugía abdominal o colorrectal reciente
  • Afecciones cardiovasculares graves
  • Embarazo o lactancia
  • Desequilibrio electrolítico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de estudio
los pacientes con ERC recibirán un enema de bicarbonato de sodio
los pacientes con ERC recibirán enema de bicarbonato de sodio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de toxinas urémicas
Periodo de tiempo: 3 meses
nivel de toxinas urémicas después del enema de bicarbonato de sodio
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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